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Scrittura espressiva nel miglioramento del benessere o della capacità di conforto degli operatori sanitari dei pazienti affetti da cancro

11 febbraio 2016 aggiornato da: University of Washington

Prendersi cura dei caregiver: aumentare il benessere e la sensibilità confortante del caregiver oncologico

Questo studio clinico randomizzato studia la scrittura espressiva per migliorare il benessere o la capacità di conforto degli operatori sanitari dei pazienti con cancro. La scrittura espressiva è un tipo di intervento che chiede alle persone di scrivere su argomenti importanti (in questo caso l'esperienza dei partecipanti con il cancro dei loro coniugi/partner) e le loro emozioni/sentimenti che li circondano. La scrittura espressiva, compresa la ricerca di benefici e la rivelazione traumatica, può essere un tipo di terapia a domicilio che gli operatori sanitari possono utilizzare nel tentativo di aumentare il proprio benessere, offrire un migliore comfort ai malati di cancro e, per associazione, aiutare i malati di cancro ad affrontare e gestire l'esperienza del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per verificare se uno, o entrambi, i tipi di scrittura espressiva hanno un impatto sul benessere emotivo riferito dai coniugi dei sopravvissuti al cancro e sulla capacità dichiarata di fornire conforto rispetto a un gruppo di controllo.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2 o assegnati a un braccio di controllo.

ARM I (DIVULGAZIONE ESPRESSIVA): i partecipanti completano un esercizio di scrittura anonima di 20 minuti a casa sul proprio computer una volta alla settimana per 2 settimane (giorni 2, 9 e 16 per un totale di 3 sessioni). I partecipanti scrivono delle loro emozioni relative alla gestione e alla cura del malato di cancro.

ARM II (TROVAZIONE DEI BENEFICI): i partecipanti completano un esercizio di scrittura anonima di 20 minuti a casa sul proprio computer una volta alla settimana per 2 settimane (giorni 2, 9 e 16 per un totale di 3 sessioni). I partecipanti scrivono di eventuali benefici che sono sorti a causa della diagnosi di cancro.

ARM III (CONTROL): i partecipanti completano un esercizio di scrittura anonima di 20 minuti a casa sul proprio computer una volta alla settimana per 2 settimane (giorni 2, 9 e 16 per un totale di 3 sessioni). I partecipanti scrivono su un argomento emotivamente neutro.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti al giorno 17.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere un coniuge o un partner domestico di un sopravvissuto al cancro e saranno reclutati tramite il database dei trapianti di cellule staminali ematopoietiche presso il Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
  • I partecipanti devono essere stati nella loro relazione coniugale per almeno l'ultimo anno 1

Criteri di esclusione:

  • Se i partecipanti non sono in grado di accedere a un computer saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (divulgazione espressiva)
I partecipanti completano un esercizio di scrittura anonima di 20 minuti a casa sul proprio computer una volta alla settimana per 2 settimane (giorni 2, 9 e 16 per un totale di 3 sessioni). I partecipanti scrivono delle loro emozioni relative alla gestione e alla cura del malato di cancro.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Supporto psicosociale per caregiver
Scrittura di divulgazione espressiva completa
Altro: Supporto psicosociale per caregiver
Scrittura completa per la ricerca di vantaggi
Sperimentale: Braccio II (individuazione dei benefici)
I partecipanti completano un esercizio di scrittura anonima di 20 minuti a casa sul proprio computer una volta alla settimana per 2 settimane (giorni 2, 9 e 16 per un totale di 3 sessioni). I partecipanti scrivono di eventuali benefici che sono sorti a causa della diagnosi di cancro.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Supporto psicosociale per caregiver
Scrittura di divulgazione espressiva completa
Altro: Supporto psicosociale per caregiver
Scrittura completa per la ricerca di vantaggi
Comparatore fittizio: Braccio III (controllo)
I partecipanti completano un esercizio di scrittura anonima di 20 minuti a casa sul proprio computer una volta alla settimana per 2 settimane (giorni 2, 9 e 16 per un totale di 3 sessioni). I partecipanti scrivono su un argomento emotivamente neutro.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento fittizio
Completa la scrittura su un argomento emotivamente neutro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sensibilità confortante (cioè qualità del supporto sociale), misurato attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 17
Verranno riportati prima e dopo il test per entrambi i gruppi di trattamento rispetto al gruppo di controllo. Verrà utilizzata l'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) all'interno/tra l'interazione.
Basale fino al giorno 17
Variazione della sensibilità confortante (qualità del supporto), misurata attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 17
Confronto tra donne e uomini in entrambi i gruppi di trattamento utilizzando t-test per campioni appaiati.
Basale fino al giorno 17
Variazione del grado di stress da prima a dopo il test nella previsione di un aumento delle strategie di conforto, misurata attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Fino al giorno 17
Sarà analizzato utilizzando la regressione lineare multipla.
Fino al giorno 17
Cambiamento nella regolazione delle emozioni nel tempo, misurato attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 17
Verrà confrontato tra i partecipanti alla divulgazione traumatica e il gruppo di controllo e tra i partecipanti alla ricerca del beneficio e il gruppo di controllo utilizzando misure ripetute ANOVA all'interno/tra l'interazione.
Basale fino al giorno 17
Variazione dello stress, misurata attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 17
Sarà confrontato tra donne e uomini in entrambi i gruppi di trattamento utilizzando t-test per campioni appaiati.
Basale fino al giorno 17
Variazione dello stress, del peso percepito e della regolazione delle emozioni nel tempo, misurata attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 17
Verrà confrontato tra i partecipanti alla divulgazione traumatica e il gruppo di controllo e tra i partecipanti alla ricerca del beneficio e il gruppo di controllo utilizzando l'ANOVA a misure ripetute all'interno/tra l'interazione di gruppo.
Basale fino al giorno 17
Cambiamento nell'uso delle parole del meccanismo cognitivo nella scrittura espressiva nella previsione di aumenti significativamente più elevati della sensibilità confortante (qualità del supporto), misurata attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 17
Sarà analizzato utilizzando la regressione lineare multipla.
Basale fino al giorno 17
Cambiamenti nella regolazione delle emozioni nella previsione di un aumento delle strategie di conforto, misurati attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Fino al giorno 17
Sarà analizzato utilizzando la regressione lineare multipla.
Fino al giorno 17
Grado di stress, carico percepito e regolazione delle emozioni nel prevedere la sensibilità confortante (cioè la qualità del supporto sociale), misurato attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Fino al giorno 17
Analizzato utilizzando la regressione multipla lineare.
Fino al giorno 17
Punteggi di regolazione delle emozioni post-test, misurati attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Fino al giorno 17
Confronto tra rivelazione traumatica e gruppi di ricerca di benefici utilizzando analisi post-hoc di misure ripetute ANOVA.
Fino al giorno 17
Uso di parole legate alle emozioni per prevedere le differenze nella sensibilità confortante (qualità del supporto), misurate attraverso esercizi di scrittura e sondaggi online anonimi
Lasso di tempo: Fino al giorno 17
Sarà analizzato utilizzando la regressione lineare multipla.
Fino al giorno 17

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9216 (Altro identificatore: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-02511 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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