Выразительное письмо для улучшения самочувствия или утешения лиц, осуществляющих уход за больными раком
11 февраля 2016 г. обновлено: University of Washington
Забота о лицах, осуществляющих уход: улучшение самочувствия лиц, осуществляющих уход за больными раком, и чувствительность к утешению
В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается экспрессивное письмо для улучшения самочувствия или утешения лиц, осуществляющих уход за больными раком.
Выразительное письмо — это тип вмешательства, в ходе которого людей просят написать о важных темах (в данном случае об опыте участников с раком их супругов/партнеров) и их эмоциях/чувствах, окружающих их.
Выразительное письмо, в том числе выявление преимуществ и раскрытие информации о травмах, может быть типом домашней терапии, которую лица, осуществляющие уход, могут использовать в попытке улучшить свое самочувствие, обеспечить больший комфорт больным раком и, по ассоциации, помочь больным раком справиться с болезнью. управлять опытом рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Чтобы проверить, влияет ли один или оба типа выразительного письма на эмоциональное благополучие супругов выживших после рака и сообщаемую способность обеспечить комфорт по сравнению с контрольной группой.
СХЕМА: Пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп или распределяются в контрольную группу.
ARM I (ЯВНОЕ РАСКРЫТИЕ): Участники выполняют анонимное 20-минутное письменное упражнение дома на своем компьютере один раз в неделю в течение 2 недель (дни 2, 9 и 16, всего 3 занятия). Участники пишут о своих эмоциях, связанных с лечением и уходом за больным раком.
ARM II (ПОИСК ПРЕИМУЩЕСТВ): Участники выполняют анонимное 20-минутное письменное упражнение дома на своем компьютере один раз в неделю в течение 2 недель (дни 2, 9 и 16, всего 3 занятия). Участники пишут о любых преимуществах, возникших из-за диагноза рака.
ARM III (КОНТРОЛЬ): Участники выполняют анонимное 20-минутное письменное упражнение дома на своем компьютере один раз в неделю в течение 2 недель (дни 2, 9 и 16, всего 3 занятия). Участники пишут на эмоционально нейтральную тему.
После завершения исследования участников наблюдают на 17-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть супругами или домашними партнерами человека, пережившего рак, и будут набраны через базу данных трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в Центре исследования рака Фреда Хатчинсона (FHCRC).
- Участники должны состоять в супружеских отношениях не менее 1 года назад.
Критерий исключения:
- Если участники не смогут получить доступ к компьютеру, они будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (выразительное раскрытие)
Участники выполняют анонимное 20-минутное письменное упражнение дома на своем компьютере один раз в неделю в течение 2 недель (дни 2, 9 и 16, всего 3 занятия).
Участники пишут о своих эмоциях, связанных с лечением и уходом за больным раком.
|
Дополнительные исследования
Полное выразительное раскрытие письма
Полное описание выгоды
|
|
Экспериментальный: Группа II (обнаружение преимуществ)
Участники выполняют анонимное 20-минутное письменное упражнение дома на своем компьютере один раз в неделю в течение 2 недель (дни 2, 9 и 16, всего 3 занятия).
Участники пишут о любых преимуществах, возникших из-за диагноза рака.
|
Дополнительные исследования
Полное выразительное раскрытие письма
Полное описание выгоды
|
|
Фальшивый компаратор: Рука III (контрольная)
Участники выполняют анонимное 20-минутное письменное упражнение дома на своем компьютере один раз в неделю в течение 2 недель (дни 2, 9 и 16, всего 3 занятия).
Участники пишут на эмоционально нейтральную тему.
|
Дополнительные исследования
Полное письмо на эмоционально нейтральную тему
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к утешению (т. е. качества социальной поддержки), измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: Исходный уровень до 17-го дня
|
Будет сообщено до и после тестирования для обеих групп лечения по сравнению с контрольной группой.
Будет использоваться дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) внутри/между взаимодействием.
|
Исходный уровень до 17-го дня
|
|
Изменение чувствительности к утешению (качество поддержки), измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: Исходный уровень до 17-го дня
|
Сравнение женщин и мужчин в обеих группах лечения с использованием t-критерия парных выборок.
|
Исходный уровень до 17-го дня
|
|
Изменение степени стресса до и после теста в прогнозировании увеличения количества утешительных стратегий, измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: До 17 дня
|
Будет проанализирован с использованием множественной линейной регрессии.
|
До 17 дня
|
|
Изменение регуляции эмоций с течением времени, измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: Исходный уровень до 17-го дня
|
Будут сравниваться между участниками, получившими травму, и контрольной группой, а также между участниками, обнаружившими выгоду, и контрольной группой с использованием повторных измерений ANOVA внутри / между взаимодействием.
|
Исходный уровень до 17-го дня
|
|
Изменение стресса, измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса
Временное ограничение: Исходный уровень до 17-го дня
|
Будет проведено сравнение женщин и мужчин в обеих группах лечения с использованием t-критерия парных выборок.
|
Исходный уровень до 17-го дня
|
|
Изменение стресса, воспринимаемой нагрузки и регуляции эмоций с течением времени, измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: Исходный уровень до 17-го дня
|
Будут сравниваться между участниками, получившими травму, и контрольной группой, а также между участниками, обнаружившими преимущества, и контрольной группой с использованием повторных измерений ANOVA внутри / между групповым взаимодействием.
|
Исходный уровень до 17-го дня
|
|
Изменение в использовании слов когнитивного механизма в выразительном письме для прогнозирования значительно более высокого повышения чувствительности к утешению (качество поддержки), измеренное с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: Исходный уровень до 17-го дня
|
Будет проанализирован с использованием множественной линейной регрессии.
|
Исходный уровень до 17-го дня
|
|
Изменения в регуляции эмоций при прогнозировании увеличения стратегий утешения, измеренные с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: До 17 дня
|
Будет проанализирован с использованием множественной линейной регрессии.
|
До 17 дня
|
|
Степень стресса, воспринимаемое бремя и регулирование эмоций при прогнозировании чувствительности к утешению (т.е. качества социальной поддержки), измеряемые с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: До 17 дня
|
Проанализировано с использованием линейной множественной регрессии.
|
До 17 дня
|
|
Оценки регуляции эмоций после теста, измеренные с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: До 17 дня
|
Сравнение травматического раскрытия информации и групп поиска выгод с использованием ретроспективного анализа повторных измерений ANOVA.
|
До 17 дня
|
|
Использование слов, связанных с эмоциями, для прогнозирования различий в чувствительности к утешению (качество поддержки), измеряемой с помощью письменных упражнений и анонимного онлайн-опроса.
Временное ограничение: До 17 дня
|
Будет проанализирован с использованием множественной линейной регрессии.
|
До 17 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harvey J, Berndt M. Cancer caregiver reports of post-traumatic growth following spousal hematopoietic stem cell transplant. Anxiety Stress Coping. 2021 Jul;34(4):397-410. doi: 10.1080/10615806.2020.1845432. Epub 2020 Nov 15.
- Harvey J, Sanders E, Ko L, Manusov V, Yi J. The Impact of Written Emotional Disclosure on Cancer Caregivers' Perceptions of Burden, Stress, and Depression: A Randomized Controlled Trial. Health Commun. 2018 Jul;33(7):824-832. doi: 10.1080/10410236.2017.1315677. Epub 2017 May 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9216 (Другой идентификатор: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-02511 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария