A Escrita Expressiva na Melhoria do Bem-estar ou Capacidade de Conforto de Cuidadores de Pacientes com Câncer
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Washington
Cuidando de cuidadores: aumentando o bem-estar do cuidador de câncer e confortando a sensibilidade
Este ensaio clínico randomizado estuda a escrita expressiva na melhoria do bem-estar ou da capacidade reconfortante de cuidadores de pacientes com câncer.
A escrita expressiva é um tipo de intervenção que pede às pessoas que escrevam sobre tópicos importantes (neste caso, a experiência dos participantes com o câncer de seus cônjuges/parceiros) e suas emoções/sentimentos ao seu redor.
A escrita expressiva, incluindo a descoberta de benefícios e a revelação traumática, pode ser um tipo de terapia domiciliar que os cuidadores podem utilizar na tentativa de aumentar seu próprio bem-estar, oferecer melhor conforto aos pacientes com câncer e, por associação, ajudar os pacientes com câncer a lidar e gerenciar a experiência do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar se um ou ambos os tipos de escrita expressiva impactam o bem-estar emocional e a capacidade relatada de sobreviventes de câncer de cônjuges de sobreviventes de câncer em comparação com um grupo de controle.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços ou designados para um braço de controle.
ARM I (EXPRESSIVE DIVULGAÇÃO): Os participantes completam um exercício de escrita anônima de 20 minutos em casa em seu computador uma vez por semana durante 2 semanas (dias 2, 9 e 16 para um total de 3 sessões). Os participantes escrevem sobre suas emoções relacionadas ao gerenciamento e prestação de cuidados ao paciente com câncer.
ARM II (DESCOBERTA DE BENEFÍCIOS): Os participantes completam um exercício de escrita anônima de 20 minutos em casa em seu computador uma vez por semana durante 2 semanas (dias 2, 9 e 16 para um total de 3 sessões). Os participantes escrevem sobre quaisquer benefícios que surgiram devido ao diagnóstico de câncer.
ARM III (CONTROL): Os participantes completam um exercício de escrita anônima de 20 minutos em casa em seu computador uma vez por semana durante 2 semanas (dias 2, 9 e 16 para um total de 3 sessões). Os participantes escrevem sobre um tópico emocionalmente neutro.
Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados no dia 17.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser cônjuges ou parceiros domésticos de um sobrevivente de câncer e serão recrutados por meio do banco de dados de transplante de células-tronco hematopoiéticas no Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
- Os participantes devem estar em seu relacionamento conjugal por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- Se os participantes não conseguirem acessar um computador, eles serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (revelação expressiva)
Os participantes completam um exercício de escrita anônima de 20 minutos em casa em seu computador uma vez por semana durante 2 semanas (dias 2, 9 e 16 para um total de 3 sessões).
Os participantes escrevem sobre suas emoções relacionadas ao gerenciamento e prestação de cuidados ao paciente com câncer.
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Estudos auxiliares
Escrita de divulgação expressiva completa
Redação completa de descoberta de benefícios
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Experimental: Braço II (descoberta do benefício)
Os participantes completam um exercício de escrita anônima de 20 minutos em casa em seu computador uma vez por semana durante 2 semanas (dias 2, 9 e 16 para um total de 3 sessões).
Os participantes escrevem sobre quaisquer benefícios que surgiram devido ao diagnóstico de câncer.
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Estudos auxiliares
Escrita de divulgação expressiva completa
Redação completa de descoberta de benefícios
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Comparador Falso: Braço III (controle)
Os participantes completam um exercício de escrita anônima de 20 minutos em casa em seu computador uma vez por semana durante 2 semanas (dias 2, 9 e 16 para um total de 3 sessões).
Os participantes escrevem sobre um tópico emocionalmente neutro.
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Estudos auxiliares
Escrita completa sobre um tópico emocionalmente neutro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sensibilidade reconfortante (ou seja, qualidade do suporte social), medida por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Linha de base até o dia 17
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Será relatado pré e pós-teste para ambos os grupos de tratamento em comparação com o grupo controle.
A análise de medidas repetidas de variância (ANOVA) dentro/entre a interação será usada.
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Linha de base até o dia 17
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Mudança na sensibilidade reconfortante (qualidade do suporte), medida por meio de exercício de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Linha de base até o dia 17
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Comparado entre mulheres e homens em ambos os grupos de tratamento usando o teste t de amostras pareadas.
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Linha de base até o dia 17
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Mudança no grau de estresse pré e pós-teste na previsão de um aumento nas estratégias de conforto, medido por meio de exercícios de escrita e pesquisa online anônima
Prazo: Até dia 17
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Serão analisados por meio de regressão linear múltipla.
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Até dia 17
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Mudança na regulação emocional ao longo do tempo, medida por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Linha de base até o dia 17
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Serão comparados entre os participantes da revelação traumática e o grupo de controle e entre os participantes da descoberta de benefícios e o grupo de controle usando ANOVA de medidas repetidas dentro/entre a interação.
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Linha de base até o dia 17
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Mudança no estresse, medida por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Linha de base até o dia 17
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Serão comparados entre mulheres e homens em ambos os grupos de tratamento usando o teste t de amostras pareadas.
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Linha de base até o dia 17
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Mudança no estresse, carga percebida e regulação emocional ao longo do tempo, medida por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Linha de base até o dia 17
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Serão comparados entre os participantes da revelação traumática e o grupo de controle e entre os participantes da descoberta de benefícios e o grupo de controle usando ANOVA de medidas repetidas dentro/entre a interação do grupo.
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Linha de base até o dia 17
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Mudança no uso de palavras do mecanismo cognitivo na escrita expressiva na previsão de aumentos significativamente maiores na sensibilidade reconfortante (qualidade de suporte), medido por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Linha de base até o dia 17
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Serão analisados por meio de regressão linear múltipla.
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Linha de base até o dia 17
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Alterações na regulação emocional na previsão de um aumento nas estratégias de conforto, medidas por meio de exercícios de escrita e pesquisa online anônima
Prazo: Até dia 17
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Serão analisados por meio de regressão linear múltipla.
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Até dia 17
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Grau de estresse, carga percebida e regulação emocional na previsão da sensibilidade reconfortante (ou seja, qualidade do suporte social), medido por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Até dia 17
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Analisado por meio de regressão linear múltipla.
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Até dia 17
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Pontuações de regulação emocional pós-teste, medidas por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Até dia 17
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Comparado entre a revelação traumática e os grupos de descoberta de benefícios usando análises post-hoc de ANOVA de medidas repetidas.
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Até dia 17
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Uso de palavras relacionadas à emoção na previsão de diferenças na sensibilidade reconfortante (qualidade do suporte), medido por meio de exercícios de escrita e pesquisa on-line anônima
Prazo: Até dia 17
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Serão analisados por meio de regressão linear múltipla.
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Até dia 17
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harvey J, Berndt M. Cancer caregiver reports of post-traumatic growth following spousal hematopoietic stem cell transplant. Anxiety Stress Coping. 2021 Jul;34(4):397-410. doi: 10.1080/10615806.2020.1845432. Epub 2020 Nov 15.
- Harvey J, Sanders E, Ko L, Manusov V, Yi J. The Impact of Written Emotional Disclosure on Cancer Caregivers' Perceptions of Burden, Stress, and Depression: A Randomized Controlled Trial. Health Commun. 2018 Jul;33(7):824-832. doi: 10.1080/10410236.2017.1315677. Epub 2017 May 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9216 (Outro identificador: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-02511 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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