Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjne pisanie w poprawie samopoczucia lub pocieszenia opiekunów pacjentów z rakiem

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Washington

Troska o opiekunów: zwiększanie dobrego samopoczucia opiekunów chorych na raka i pocieszająca wrażliwość

To randomizowane badanie kliniczne bada ekspresyjne pisanie w poprawie samopoczucia lub zdolności pocieszania opiekunów pacjentów z rakiem. Ekspresyjne pisanie to rodzaj interwencji, w której prosi się ludzi o napisanie na ważne tematy (w tym przypadku doświadczenia uczestników z chorobą nowotworową współmałżonka/partnera) i towarzyszące im emocje/uczucia. Ekspresyjne pisanie, w tym znajdowanie korzyści i ujawnianie traumatycznych przeżyć, może być rodzajem terapii domowej, z której opiekunowie mogą korzystać w celu poprawy własnego samopoczucia, zapewnienia lepszego komfortu pacjentom chorym na raka, a co za tym idzie, pomocy chorym na raka w radzeniu sobie z i poradzić sobie z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie, czy jeden lub oba rodzaje ekspresyjnego pisania wpływają na samopoczucie emocjonalne małżonków osób, które przeżyły raka, oraz zgłaszaną zdolność zapewniania komfortu w porównaniu z grupą kontrolną.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion lub przydzielani do ramienia kontrolnego.

ARM I (WYRAŹNE UJAWNIENIE): Uczestnicy wykonują anonimowe 20-minutowe ćwiczenie pisemne w domu na swoim komputerze raz w tygodniu przez 2 tygodnie (dni 2, 9 i 16, łącznie 3 sesje). Uczestnicy piszą o swoich emocjach związanych z zarządzaniem i opieką nad pacjentem onkologicznym.

ARM II (WYKONYWANIE KORZYŚCI): Uczestnicy wykonują anonimowe 20-minutowe ćwiczenie pisania w domu na swoim komputerze raz w tygodniu przez 2 tygodnie (dni 2, 9 i 16, łącznie 3 sesje). Uczestnicy piszą o wszelkich korzyściach wynikających z rozpoznania raka.

ARM III (KONTROLA): Uczestnicy wykonują anonimowe 20-minutowe ćwiczenie pisemne w domu na swoim komputerze raz w tygodniu przez 2 tygodnie (dni 2, 9 i 16, łącznie 3 sesje). Uczestnicy piszą na emocjonalnie neutralny temat.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani w dniu 17.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być współmałżonkiem lub partnerem domowym osoby, która przeżyła raka i zostaną zrekrutowani za pośrednictwem bazy danych przeszczepów hematopoetycznych komórek macierzystych w Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
  • Uczestnicy muszą pozostawać w związku małżeńskim od co najmniej ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnicy nie będą mogli uzyskać dostępu do komputera, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (ekspresowe ujawnienie)
Uczestnicy wykonują anonimowe 20-minutowe ćwiczenie pisania w domu na swoim komputerze raz w tygodniu przez 2 tygodnie (dni 2, 9 i 16, łącznie 3 sesje). Uczestnicy piszą o swoich emocjach związanych z zarządzaniem i opieką nad pacjentem onkologicznym.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wsparcie psychospołeczne dla opiekuna
Wypełnij ekspresyjne pismo ujawniające
Inny: Wsparcie psychospołeczne dla opiekuna
Wypełnij pisanie o znalezieniu korzyści
Eksperymentalny: Ramię II (wykrywanie korzyści)
Uczestnicy wykonują anonimowe 20-minutowe ćwiczenie pisania w domu na swoim komputerze raz w tygodniu przez 2 tygodnie (dni 2, 9 i 16, łącznie 3 sesje). Uczestnicy piszą o wszelkich korzyściach wynikających z rozpoznania raka.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wsparcie psychospołeczne dla opiekuna
Wypełnij ekspresyjne pismo ujawniające
Inny: Wsparcie psychospołeczne dla opiekuna
Wypełnij pisanie o znalezieniu korzyści
Pozorny komparator: Ramię III (kontrola)
Uczestnicy wykonują anonimowe 20-minutowe ćwiczenie pisania w domu na swoim komputerze raz w tygodniu przez 2 tygodnie (dni 2, 9 i 16, łącznie 3 sesje). Uczestnicy piszą na emocjonalnie neutralny temat.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Fałszywa interwencja
Kompletny tekst na emocjonalnie neutralny temat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pocieszającej wrażliwości (tj. jakości wsparcia społecznego), mierzona za pomocą ćwiczenia pisemnego i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 17
Zostaną zgłoszone przed i po teście dla obu grup leczenia w porównaniu z grupą kontrolną. Zastosowana zostanie analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) w ramach/pomiędzy interakcjami.
Linia bazowa do dnia 17
Zmiana pocieszającej wrażliwości (jakości wsparcia), mierzona za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 17
Porównanie kobiet i mężczyzn w obu grupach terapeutycznych przy użyciu testu t dla par próbek.
Linia bazowa do dnia 17
Zmiana stopnia stresu przed i po teście w przewidywaniu wzrostu strategii pocieszania, mierzona za pomocą ćwiczenia pisemnego i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Do dnia 17
Zostaną przeanalizowane przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej.
Do dnia 17
Zmiana regulacji emocji w czasie, mierzona za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 17
Zostaną porównane między uczestnikami ujawnienia traumy a grupą kontrolną oraz między uczestnikami poszukującymi korzyści a grupą kontrolną przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami w obrębie/między interakcjami.
Linia bazowa do dnia 17
Zmiana stresu mierzona za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 17
Zostaną porównane kobiety i mężczyźni w obu grupach terapeutycznych przy użyciu testu t dla par próbek.
Linia bazowa do dnia 17
Zmiana stresu, postrzeganego obciążenia i regulacji emocji w czasie, mierzona za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 17
Zostaną porównane między uczestnikami ujawnienia traumy a grupą kontrolną oraz między uczestnikami poszukującymi korzyści a grupą kontrolną przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami w obrębie/między interakcjami grupowymi.
Linia bazowa do dnia 17
Zmiana użycia słów mechanizmu poznawczego w pisaniu ekspresyjnym w przewidywaniu znacznie wyższych wzrostów wrażliwości na pocieszenie (jakość wsparcia), mierzona za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 17
Zostaną przeanalizowane przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej.
Linia bazowa do dnia 17
Zmiany w regulacji emocji w przewidywaniu wzrostu strategii pocieszania, mierzone za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Do dnia 17
Zostaną przeanalizowane przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej.
Do dnia 17
Stopień stresu, postrzegane obciążenie i regulacja emocji w przewidywaniu wrażliwości na pocieszenie (tj. jakość wsparcia społecznego), mierzone za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Do dnia 17
Analizowano za pomocą liniowej regresji wielokrotnej.
Do dnia 17
Wyniki regulacji emocji po teście, mierzone za pomocą ćwiczeń pisemnych i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Do dnia 17
Porównanie między traumatycznymi ujawnieniami a grupami poszukującymi korzyści przy użyciu analiz post-hoc powtarzanych pomiarów ANOVA.
Do dnia 17
Wykorzystanie słów związanych z emocjami w przewidywaniu różnic w pocieszającej wrażliwości (jakości wsparcia), mierzonej za pomocą ćwiczenia pisemnego i anonimowej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Do dnia 17
Zostaną przeanalizowane przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej.
Do dnia 17

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9216 (Inny identyfikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-02511 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj