Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expressivt skrivande för att förbättra välbefinnandet eller tröstande förmågan hos vårdgivare till patienter med cancer

11 februari 2016 uppdaterad av: University of Washington

Att ta hand om vårdgivare: Öka cancervårdares välbefinnande och tröstande känslighet

Denna randomiserade kliniska prövning studerar uttrycksfull skrift för att förbättra välbefinnandet eller tröstande kapaciteten hos vårdgivare till patienter med cancer. Expressivt skrivande är en typ av intervention som ber människor att skriva om viktiga ämnen (i det här fallet deltagarnas erfarenhet av sin makars/partners cancer) och sina känslor/känslor kring dem. Expressivt skrivande, inklusive att hitta nytta och traumatiskt avslöjande, kan vara en typ av terapi hemma som vårdgivare kan använda i ett försök att öka sitt eget välbefinnande, erbjuda bättre komfort till cancerpatienter och genom förening hjälpa cancerpatienter att hantera och hantera cancerupplevelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att testa om en eller båda typerna av uttrycksfullt skrivande påverkar makar till canceröverlevandes rapporterade känslomässiga välbefinnande och rapporterade förmåga att ge tröst jämfört med en kontrollgrupp.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar eller tilldelas en kontrollarm.

ARM I (EXPRESSIV UPPLYSNING): Deltagarna genomför en anonym 20 minuters skrivövning hemma på sin dator en gång i veckan under 2 veckor (dag 2, 9 och 16 för totalt 3 sessioner). Deltagarna skriver om sina känslor kring att hantera och ge vård för cancerpatienten.

ARM II (FÖRDELSFAKTA): Deltagarna genomför en anonym 20 minuters skrivövning hemma på sin dator en gång i veckan under 2 veckor (dagar 2, 9 och 16 för totalt 3 sessioner). Deltagarna skriver om eventuella fördelar som uppstått på grund av cancerdiagnosen.

ARM III (KONTROLL): Deltagarna genomför en anonym 20 minuters skrivövning hemma på sin dator en gång i veckan i 2 veckor (dagar 2, 9 och 16 för totalt 3 sessioner). Deltagarna skriver om ett känslomässigt neutralt ämne.

Efter avslutad studie följs deltagarna upp dag 17.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara maka eller inhemsk partner till en canceröverlevande och kommer att rekryteras via hematopoietiska stamcellstransplantationsdatabas vid Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
  • Deltagare måste ha varit i sitt makaförhållande i minst det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Om deltagare inte kan komma åt en dator kommer de att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (uttryckligt avslöjande)
Deltagarna genomför en anonym skrivövning på 20 minuter hemma på sin dator en gång i veckan i 2 veckor (dagarna 2, 9 och 16 för totalt 3 sessioner). Deltagarna skriver om sina känslor kring att hantera och ge vård för cancerpatienten.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Psykosocialt stöd till vårdgivare
Fullständig uttrycksfull avslöjandeskrivning
Övrig: Psykosocialt stöd till vårdgivare
Komplett nytta hitta skrivande
Experimentell: Arm II (förmånssökning)
Deltagarna genomför en anonym skrivövning på 20 minuter hemma på sin dator en gång i veckan i 2 veckor (dagarna 2, 9 och 16 för totalt 3 sessioner). Deltagarna skriver om eventuella fördelar som uppstått på grund av cancerdiagnosen.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Psykosocialt stöd till vårdgivare
Fullständig uttrycksfull avslöjandeskrivning
Övrig: Psykosocialt stöd till vårdgivare
Komplett nytta hitta skrivande
Sham Comparator: Arm III (kontroll)
Deltagarna genomför en anonym skrivövning på 20 minuter hemma på sin dator en gång i veckan i 2 veckor (dagarna 2, 9 och 16 för totalt 3 sessioner). Deltagarna skriver om ett känslomässigt neutralt ämne.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Skum intervention
Skriv färdigt om ett känslomässigt neutralt ämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tröstande känslighet (d.v.s. kvaliteten på socialt stöd), mätt genom skrivövning och anonym online-enkät
Tidsram: Baslinje till dag 17
Kommer att rapporteras före till posttest för båda behandlingsgrupperna jämfört med kontrollgruppen. Variansanalys av upprepade mått (ANOVA) inom/mellan interaktion kommer att användas.
Baslinje till dag 17
Förändring i tröstande känslighet (stödkvalitet), mätt genom skrivövning och anonym onlineenkät
Tidsram: Baslinje till dag 17
Jämfört mellan kvinnor och män i båda behandlingsgrupperna med hjälp av parade prover t-test.
Baslinje till dag 17
Förändring i grad av stress före till efter test för att förutsäga en ökning av tröstande strategier, mätt genom skrivövningar och anonym online-enkät
Tidsram: Fram till dag 17
Kommer att analyseras med hjälp av multipel linjär regression.
Fram till dag 17
Förändring i känsloreglering över tid, mätt genom skrivövning och anonym onlineundersökning
Tidsram: Baslinje till dag 17
Kommer att jämföras mellan traumatiska avslöjande deltagare och kontrollgruppen och mellan nyttofinnande deltagare och kontrollgruppen med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA inom/mellan interaktion.
Baslinje till dag 17
Förändring i stress, mätt genom skrivövning och anonym online-enkät
Tidsram: Baslinje till dag 17
Kommer att jämföras mellan kvinnor och män i båda behandlingsgrupperna med hjälp av parade prover t-test.
Baslinje till dag 17
Förändring i stress, upplevd börda och känsloreglering över tid, mätt genom skrivövning och anonym onlineenkät
Tidsram: Baslinje till dag 17
Kommer att jämföras mellan traumatiska avslöjande deltagare och kontrollgruppen och mellan nyttofinnande deltagare och kontrollgruppen med hjälp av upprepade åtgärder ANOVA inom/mellan gruppinteraktion.
Baslinje till dag 17
Förändring i användningen av kognitiva mekanismord i uttrycksfullt skrivande för att förutsäga signifikant högre ökningar av tröstkänslighet (stödkvalitet), mätt genom skrivövning och anonym onlineundersökning
Tidsram: Baslinje till dag 17
Kommer att analyseras med hjälp av multipel linjär regression.
Baslinje till dag 17
Förändringar i känsloreglering när det gäller att förutsäga en ökning av tröstande strategier, mätt genom skrivträning och anonym onlineundersökning
Tidsram: Fram till dag 17
Kommer att analyseras med hjälp av multipel linjär regression.
Fram till dag 17
Grad av stress, upplevd börda och känsloreglering för att förutsäga tröstande känslighet (d.v.s. kvaliteten på det sociala stödet), mätt genom skrivövning och anonym online-enkät
Tidsram: Fram till dag 17
Analyserad med linjär multipel regression.
Fram till dag 17
Post-test känsloreglering poäng, mätt genom skrivövningar och anonym online-enkät
Tidsram: Fram till dag 17
Jämfört mellan traumatisk avslöjande och nyttofinnande grupper med hjälp av post-hoc analyser av upprepade åtgärder ANOVA.
Fram till dag 17
Användning av känslorelaterade ord för att förutsäga skillnader i tröstande känslighet (stödkvalitet), mätt genom skrivövning och anonym onlineundersökning
Tidsram: Fram till dag 17
Kommer att analyseras med hjälp av multipel linjär regression.
Fram till dag 17

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9216 (Annan identifierare: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2014-02511 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera