Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv skriving for å forbedre velvære eller trøstende kapasitet til omsorgspersoner for pasienter med kreft

11. februar 2016 oppdatert av: University of Washington

Omsorg for omsorgspersoner: Øke kreftomsorgspersoners velvære og trøstende følsomhet

Denne randomiserte kliniske studien studerer uttrykksfull skriving for å forbedre velvære eller trøstende kapasitet til omsorgspersoner for pasienter med kreft. Ekspressiv skriving er en type intervensjon som ber folk om å skrive om viktige temaer (i dette tilfellet deltakernes erfaring med ektefellens/partnernes kreft) og deres følelser/følelser rundt dem. Ekspressiv skriving, inkludert å finne fordeler og traumatisk avsløring, kan være en type hjemmeterapi som omsorgspersoner kan bruke i et forsøk på å øke sitt eget velvære, tilby bedre komfort til kreftpasienter, og ved assosiasjon hjelpe kreftpasienter med å takle og håndtere kreftopplevelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å teste om en, eller begge, typer uttrykksfull skriving påvirker ektefeller til kreftoverleveres rapporterte emosjonelle velvære og rapporterte evne til å gi trøst sammenlignet med en kontrollgruppe.

OVERSIGT: Pasienter blir randomisert til 1 av 2 armer eller tilordnet en kontrollarm.

ARM I (EXPRESSIVE DISCLOSURE): Deltakerne fullfører en anonym 20-minutters skriveøvelse hjemme på datamaskinen en gang per uke i 2 uker (dag 2, 9 og 16 for totalt 3 økter). Deltakerne skriver om sine følelser knyttet til håndtering og omsorg for kreftpasienten.

ARM II (FORDELFINN): Deltakerne fullfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på datamaskinen sin en gang per uke i 2 uker (dager 2, 9 og 16 for totalt 3 økter). Deltakerne skriver om eventuelle fordeler som har oppstått på grunn av kreftdiagnosen.

ARM III (KONTROLL): Deltakerne gjennomfører en anonym 20-minutters skriveøvelse hjemme på datamaskinen en gang per uke i 2 uker (dager 2, 9 og 16 for totalt 3 økter). Deltakerne skriver om et emosjonelt nøytralt tema.

Etter fullført studie følges deltakerne opp på dag 17.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være ektefelle eller partner til en kreftoverlevende og vil bli rekruttert via Hematopoietic Stem Cell Transplant Database ved Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
  • Deltakere må ha vært i ektefelleforholdet i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltakerne ikke får tilgang til en datamaskin, vil de bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (uttrykkelig avsløring)
Deltakerne gjennomfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på datamaskinen en gang per uke i 2 uker (dager 2, 9 og 16 for totalt 3 økter). Deltakerne skriver om sine følelser knyttet til håndtering og omsorg for kreftpasienten.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Psykososial støtte til omsorgsperson
Fullstendig uttrykksfull avsløringsskriving
Annen: Psykososial støtte til omsorgsperson
Komplett nytte å finne skriving
Eksperimentell: Arm II (nyttefunn)
Deltakerne gjennomfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på datamaskinen en gang per uke i 2 uker (dager 2, 9 og 16 for totalt 3 økter). Deltakerne skriver om eventuelle fordeler som har oppstått på grunn av kreftdiagnosen.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Psykososial støtte til omsorgsperson
Fullstendig uttrykksfull avsløringsskriving
Annen: Psykososial støtte til omsorgsperson
Komplett nytte å finne skriving
Sham-komparator: Arm III (kontroll)
Deltakerne gjennomfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på datamaskinen en gang per uke i 2 uker (dager 2, 9 og 16 for totalt 3 økter). Deltakerne skriver om et emosjonelt nøytralt tema.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Skum intervensjon
Fullfør skriving om et følelsesmessig nøytralt emne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trøstende følsomhet (dvs. kvaliteten på sosial støtte), målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 17
Vil bli rapportert før til post-test for begge behandlingsgruppene sammenlignet med kontrollgruppen. Gjentatte tiltak variansanalyse (ANOVA) innenfor/mellom interaksjon vil bli brukt.
Grunnlinje til dag 17
Endring i trøstende sensitivitet (støttekvalitet), målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 17
Sammenlignet mellom kvinner og menn i begge behandlingsgruppene ved bruk av parede prøver t-test.
Grunnlinje til dag 17
Endring i grad av stress før til etter-test for å forutsi en økning i trøstende strategier, målt gjennom skrivetrening og anonym online undersøkelse
Tidsramme: Frem til dag 17
Vil bli analysert ved hjelp av multippel lineær regresjon.
Frem til dag 17
Endring i følelsesregulering over tid, målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 17
Vil bli sammenlignet mellom traumatisk avsløringsdeltakere og kontrollgruppen og mellom nyttefinnende deltakere og kontrollgruppen ved bruk av gjentatte mål ANOVA innenfor/mellom interaksjon.
Grunnlinje til dag 17
Endring i stress, målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 17
Vil bli sammenlignet mellom kvinner og menn i begge behandlingsgruppene ved bruk av parede prøver t-test.
Grunnlinje til dag 17
Endring i stress, opplevd belastning og følelsesregulering over tid, målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 17
Vil sammenlignes mellom traumatiske avsløringsdeltakere og kontrollgruppen og mellom nyttefinnende deltakere og kontrollgruppen ved bruk av gjentatte tiltak ANOVA innenfor/mellom gruppeinteraksjon.
Grunnlinje til dag 17
Endring i bruk av kognitive mekanismeord i ekspressiv skriving for å forutsi signifikant høyere økning i trøstende sensitivitet (støttekvalitet), målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje til dag 17
Vil bli analysert ved hjelp av multippel lineær regresjon.
Grunnlinje til dag 17
Endringer i følelsesregulering ved å forutsi en økning i trøstende strategier, målt gjennom skrivetrening og anonym online undersøkelse
Tidsramme: Frem til dag 17
Vil bli analysert ved hjelp av multippel lineær regresjon.
Frem til dag 17
Grad av stress, opplevd belastning og emosjonsregulering i å forutsi trøstende sensitivitet (dvs. sosial støttekvalitet), målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Frem til dag 17
Analysert ved hjelp av lineær multippel regresjon.
Frem til dag 17
Poengsummer for følelsesregulering etter test, målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Frem til dag 17
Sammenlignet mellom traumatisk avsløring og nyttefinnende grupper ved bruk av post-hoc analyser av gjentatte tiltak ANOVA.
Frem til dag 17
Bruk av emosjonsrelaterte ord for å forutsi forskjeller i trøstende følsomhet (støttekvalitet), målt gjennom skriveøvelse og anonym nettundersøkelse
Tidsramme: Frem til dag 17
Vil bli analysert ved hjelp av multippel lineær regresjon.
Frem til dag 17

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9216 (Annen identifikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-02511 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere