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La escritura expresiva en la mejora del bienestar o la capacidad reconfortante de los cuidadores de pacientes con cáncer

11 de febrero de 2016 actualizado por: University of Washington

El cuidado de los cuidadores: aumentar el bienestar de los cuidadores de personas con cáncer y reconfortar la sensibilidad

Este ensayo clínico aleatorizado estudia la escritura expresiva para mejorar el bienestar o la capacidad de consuelo de los cuidadores de pacientes con cáncer. La escritura expresiva es un tipo de intervención que pide a las personas que escriban sobre temas importantes (en este caso, la experiencia de los participantes con el cáncer de sus cónyuges/parejas) y las emociones/sentimientos que los rodean. La escritura expresiva, incluida la búsqueda de beneficios y la revelación traumática, puede ser un tipo de terapia en el hogar que los cuidadores pueden utilizar en un intento de aumentar su propio bienestar, ofrecer mayor comodidad a los pacientes con cáncer y, por asociación, ayudar a los pacientes con cáncer a sobrellevar y manejar la experiencia del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar si uno o ambos tipos de escritura expresiva afectan el bienestar emocional informado de los cónyuges de los sobrevivientes de cáncer y la capacidad informada para proporcionar comodidad en comparación con un grupo de control.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos o se asignan a un brazo de control.

BRAZO I (DIVULGACIÓN EXPRESIVA): Los participantes completan un ejercicio de escritura anónimo de 20 minutos en casa en su computadora una vez por semana durante 2 semanas (días 2, 9 y 16 para un total de 3 sesiones). Los participantes escriben sobre sus emociones relacionadas con el manejo y la atención del paciente con cáncer.

BRAZO II (BÚSQUEDA DE BENEFICIOS): Los participantes completan un ejercicio de escritura anónimo de 20 minutos en casa en su computadora una vez por semana durante 2 semanas (días 2, 9 y 16 para un total de 3 sesiones). Los participantes escriben sobre cualquier beneficio que haya surgido debido al diagnóstico de cáncer.

BRAZO III (CONTROL): Los participantes completan un ejercicio de escritura anónimo de 20 minutos en casa en su computadora una vez por semana durante 2 semanas (días 2, 9 y 16 para un total de 3 sesiones). Los participantes escriben sobre un tema emocionalmente neutral.

Después de la finalización del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes el día 17.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser cónyuges o parejas de hecho de un sobreviviente de cáncer y serán reclutados a través de la base de datos de trasplantes de células madre hematopoyéticas en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson (FHCRC)
  • Los participantes deben haber estado en su relación conyugal durante al menos el último año.

Criterio de exclusión:

  • Si los participantes no pueden acceder a una computadora, serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (divulgación expresiva)
Los participantes completan un ejercicio de escritura anónimo de 20 minutos en casa en su computadora una vez por semana durante 2 semanas (días 2, 9 y 16 para un total de 3 sesiones). Los participantes escriben sobre sus emociones relacionadas con el manejo y la atención del paciente con cáncer.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Apoyo psicosocial para el cuidador
Escritura de divulgación expresiva completa
Otro: Apoyo psicosocial para el cuidador
Escritura completa de búsqueda de beneficios
Experimental: Grupo II (descubrimiento de beneficios)
Los participantes completan un ejercicio de escritura anónimo de 20 minutos en casa en su computadora una vez por semana durante 2 semanas (días 2, 9 y 16 para un total de 3 sesiones). Los participantes escriben sobre cualquier beneficio que haya surgido debido al diagnóstico de cáncer.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Apoyo psicosocial para el cuidador
Escritura de divulgación expresiva completa
Otro: Apoyo psicosocial para el cuidador
Escritura completa de búsqueda de beneficios
Comparador falso: Brazo III (control)
Los participantes completan un ejercicio de escritura anónimo de 20 minutos en casa en su computadora una vez por semana durante 2 semanas (días 2, 9 y 16 para un total de 3 sesiones). Los participantes escriben sobre un tema emocionalmente neutral.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención simulada
Escritura completa sobre un tema emocionalmente neutro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensibilidad reconfortante (es decir, calidad del apoyo social), medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Línea base hasta el día 17
Se informará antes y después de la prueba para ambos grupos de tratamiento en comparación con el grupo de control. Se utilizará el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) dentro/entre la interacción.
Línea base hasta el día 17
Cambio en la sensibilidad al consuelo (calidad del apoyo), medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Línea base hasta el día 17
Comparación entre mujeres y hombres en ambos grupos de tratamiento utilizando la prueba t de muestras pareadas.
Línea base hasta el día 17
Cambio en el grado de estrés antes y después de la prueba para predecir un aumento en las estrategias de consuelo, medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Hasta el día 17
Se analizará mediante regresión lineal múltiple.
Hasta el día 17
Cambio en la regulación de las emociones a lo largo del tiempo, medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Línea base hasta el día 17
Se comparará entre los participantes de la revelación traumática y el grupo de control y entre los participantes que encontraron beneficios y el grupo de control utilizando ANOVA de medidas repetidas dentro/entre la interacción.
Línea base hasta el día 17
Cambio en el estrés, medido a través de ejercicio de escritura y encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Línea base hasta el día 17
Se compararán entre mujeres y hombres en ambos grupos de tratamiento mediante la prueba t de muestras pareadas.
Línea base hasta el día 17
Cambio en el estrés, la carga percibida y la regulación de las emociones a lo largo del tiempo, medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Línea base hasta el día 17
Se comparará entre los participantes de la revelación traumática y el grupo de control y entre los participantes que encontraron beneficios y el grupo de control utilizando ANOVA de medidas repetidas dentro/entre la interacción del grupo.
Línea base hasta el día 17
Cambio en el uso de palabras de mecanismo cognitivo en la escritura expresiva para predecir aumentos significativamente mayores en la sensibilidad reconfortante (calidad del apoyo), medido a través de ejercicios de escritura y encuestas anónimas en línea
Periodo de tiempo: Línea base hasta el día 17
Se analizará mediante regresión lineal múltiple.
Línea base hasta el día 17
Cambios en la regulación de las emociones al predecir un aumento en las estrategias de consuelo, medidos a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Hasta el día 17
Se analizará mediante regresión lineal múltiple.
Hasta el día 17
Grado de estrés, carga percibida y regulación emocional en la predicción de la sensibilidad reconfortante (es decir, la calidad del apoyo social), medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Hasta el día 17
Analizado mediante regresión lineal múltiple.
Hasta el día 17
Puntajes de regulación de emociones posteriores a la prueba, medidos a través de ejercicios de escritura y encuestas anónimas en línea
Periodo de tiempo: Hasta el día 17
Comparación entre la revelación traumática y los grupos de búsqueda de beneficios utilizando análisis post-hoc de ANOVA de medidas repetidas.
Hasta el día 17
Uso de palabras relacionadas con las emociones para predecir las diferencias en la sensibilidad al consuelo (calidad del apoyo), medido a través de un ejercicio de escritura y una encuesta anónima en línea
Periodo de tiempo: Hasta el día 17
Se analizará mediante regresión lineal múltiple.
Hasta el día 17

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9216 (Otro identificador: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2014-02511 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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