Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv skrivning for at forbedre velvære eller trøstende kapacitet hos plejere til patienter med kræft

11. februar 2016 opdateret af: University of Washington

Omsorg for omsorgspersoner: Forøgelse af kræftplejers velbefindende og trøstende følsomhed

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer udtryksfuld skrivning med henblik på at forbedre velvære eller trøstende kapacitet hos pårørende til patienter med cancer. Ekspressiv skrivning er en form for intervention, der beder folk om at skrive om vigtige emner (i dette tilfælde deltagernes oplevelse med deres ægtefælles/partneres kræftsygdom) og deres følelser/følelser omkring dem. Ekspressiv skrivning, herunder fundering af fordele og traumatisk afsløring, kan være en form for hjemmeterapi, som pårørende kan bruge i et forsøg på at øge deres eget velbefindende, tilbyde bedre komfort til kræftpatienter og ved tilknytning hjælpe kræftpatienter med at håndtere og håndtere kræftoplevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste, om den ene eller begge typer af udtryksfuld skrivning påvirker ægtefæller til kræftoverleveres rapporterede følelsesmæssige velvære og rapporterede evne til at give trøst sammenlignet med en kontrolgruppe.

OVERSIGT: Patienter randomiseres til 1 ud af 2 arme eller tildeles en kontrolarm.

ARM I (EKSPRESSIV OPLYSNINGER): Deltagerne gennemfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på deres computer en gang om ugen i 2 uger (dage 2, 9 og 16 i i alt 3 sessioner). Deltagerne skriver om deres følelser i forbindelse med håndtering og pleje af kræftpatienten.

ARM II (BENEFIT FINDING): Deltagerne gennemfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på deres computer en gang om ugen i 2 uger (dage 2, 9 og 16 for i alt 3 sessioner). Deltagerne skriver om eventuelle fordele, der er opstået på grund af kræftdiagnosen.

ARM III (KONTROL): Deltagerne gennemfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på deres computer en gang om ugen i 2 uger (dage 2, 9 og 16 i i alt 3 sessioner). Deltagerne skriver om et følelsesmæssigt neutralt emne.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op på dag 17.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være ægtefælle eller partner til en kræftoverlever og vil blive rekrutteret via hæmatopoietiske stamcelletransplantationsdatabase på Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
  • Deltagerne skal have været i deres ægtefælleforhold i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltagerne ikke kan få adgang til en computer, vil de blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (udtrykt afsløring)
Deltagerne gennemfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på deres computer en gang om ugen i 2 uger (dage 2, 9 og 16 i i alt 3 sessioner). Deltagerne skriver om deres følelser i forbindelse med håndtering og pleje af kræftpatienten.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Psykosocial støtte til pårørende
Komplet udtryksfuld afsløringsskrivning
Andet: Psykosocial støtte til pårørende
Fuldstændig fordelsfindende skrift
Eksperimentel: Arm II (fordel)
Deltagerne gennemfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på deres computer en gang om ugen i 2 uger (dage 2, 9 og 16 i i alt 3 sessioner). Deltagerne skriver om eventuelle fordele, der er opstået på grund af kræftdiagnosen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Psykosocial støtte til pårørende
Komplet udtryksfuld afsløringsskrivning
Andet: Psykosocial støtte til pårørende
Fuldstændig fordelsfindende skrift
Sham-komparator: Arm III (kontrol)
Deltagerne gennemfører en anonym 20 minutters skriveøvelse hjemme på deres computer en gang om ugen i 2 uger (dage 2, 9 og 16 i i alt 3 sessioner). Deltagerne skriver om et følelsesmæssigt neutralt emne.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Sham Intervention
Fuldstændig skrivning om et følelsesmæssigt neutralt emne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trøstende følsomhed (dvs. kvaliteten af ​​social støtte), målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Vil blive rapporteret før til post-test for begge behandlingsgrupper sammenlignet med kontrolgruppen. Variansanalyse (ANOVA) inden for/mellem interaktion vil blive brugt.
Baseline til dag 17
Ændring i trøstende følsomhed (støttekvalitet), målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Sammenlignet mellem kvinder og mænd i begge behandlingsgrupper ved hjælp af parrede prøver t-test.
Baseline til dag 17
Ændring i grad af stress før til post-test i at forudsige en stigning i trøstende strategier, målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Op til dag 17
Vil blive analyseret ved hjælp af multipel lineær regression.
Op til dag 17
Ændring i følelsesregulering over tid, målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Vil blive sammenlignet mellem traumatiske afsløringsdeltagere og kontrolgruppen og mellem fordelsfindende deltagere og kontrolgruppen ved brug af gentagne målinger ANOVA indenfor/mellem interaktion.
Baseline til dag 17
Ændring i stress, målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Vil blive sammenlignet mellem kvinder og mænd i begge behandlingsgrupper ved hjælp af parrede prøver t-test.
Baseline til dag 17
Ændring i stress, oplevet belastning og følelsesregulering over tid, målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Vil blive sammenlignet mellem traumatiske afsløringsdeltagere og kontrolgruppen og mellem fordelsfindende deltagere og kontrolgruppen ved brug af gentagne målinger ANOVA indenfor/mellem gruppeinteraktion.
Baseline til dag 17
Ændring i brugen af ​​kognitive mekanismeord i ekspressiv skrivning til at forudsige signifikant højere stigninger i trøstende følsomhed (støttekvalitet), målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Baseline til dag 17
Vil blive analyseret ved hjælp af multipel lineær regression.
Baseline til dag 17
Ændringer i følelsesregulering ved at forudsige en stigning i trøstende strategier, målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Op til dag 17
Vil blive analyseret ved hjælp af multipel lineær regression.
Op til dag 17
Grad af stress, oplevet belastning og følelsesregulering i forudsigelse af trøstende følsomhed (dvs. social støttekvalitet), målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Op til dag 17
Analyseret ved hjælp af lineær multipel regression.
Op til dag 17
Post-test scorer for følelsesregulering, målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Op til dag 17
Sammenlignet mellem traumatisk afsløring og fordelsfindende grupper ved hjælp af post-hoc analyser af gentagne foranstaltninger ANOVA.
Op til dag 17
Brug af følelsesrelaterede ord til at forudsige forskelle i trøstende følsomhed (støttekvalitet), målt gennem skriveøvelse og anonym online undersøgelse
Tidsramme: Op til dag 17
Vil blive analyseret ved hjælp af multipel lineær regression.
Op til dag 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2015

Først opslået (Skøn)

16. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9216 (Anden identifikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-02511 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner