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小児耳検査におけるビデオ耳鏡の使用: 前向き無作為対照研究:

2015年7月13日 更新者:Ziv Hospital

小児の耳の検査における両親の満足度に対するビデオ耳鏡の使用の影響: 前向き無作為対照研究:

今日の医療は、実際と医療スタッフのトレーニングの両方において、患者中心のケア (PC) と患者エンパワーメント (PE) に向かっています。 この方法論を適用することで、臨床現場での患者の自律性が高まり、意思決定の共有が可能になります。

現在のモバイルおよびビデオ技術により、介護者 (臨床医) は視覚データを患者と共有できるため、患者はより積極的に医療処置に参加できるようになります。 患者と医師の出会いに関する患者満足度が高いほど、医療処置の結果と患者のコンプライアンスにプラスの効果があることが示されています。

患者中心のケアと患者エンパワーメントのメリットは、適切なツールを使用して最大化されます。 そのようなツールの 1 つがビデオ耳鏡です。 この研究では、医療の PC/PE アプローチを適用し、小児救急室の設定でビデオ耳鏡検査を導入します。 手頃な価格 (~300 ドル) の FDA 承認済みの高解像度を使用しています。 ビデオ耳鏡。 (DE500 Digital Video Otoscope、Firefly global Inc.)患者は、入院時にビデオ耳鏡検査と標準耳鏡検査の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 小児科の ER からの退院時に、保護者は ER の訪問と耳鏡検査に対する満足度に関する簡単なアンケートに回答するよう求められます。

手頃な価格のハイレゾの影響を研究することを目指しています。 ビデオ耳鏡検査、緊急治療室での経験に対する保護者の一般的な満足度と、通常の耳鏡検査を受けたときの経験について。

包含基準:何らかの理由で小児ERに入院した18歳未満の子供で、定期的な耳鏡検査を受けており、両親がインフォームドコンセントに署名している。

除外基準:親のインフォームドコンセントなし、コンプライアンスの欠如、または耳鏡検査を実行できない。

参加者数: 60 名 (各グループ 30 名) 研究開始: 2015 年 1 月 研究終了: 2016 年 1 月 研究場所: Ziv 医療センター、Zefat イスラエル

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 何らかの理由で小児科 ER に入院した 18 歳未満の子供で、通常の耳鏡検査を受けており、両親がインフォームド コンセントに署名している。

除外基準:

  • 親のインフォームドコンセントがない、コンプライアンスの欠如、または耳鏡検査を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ耳鏡検査
何らかの理由で小児科の緊急治療室に入院した 18 歳未満の子供は、ビデオ耳鏡検査を受けます
介入なし:標準的な耳鏡検査
何らかの理由で小児科の緊急治療室に入院し、定期的な耳鏡検査を受けている 18 歳未満の子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
親の満足度アンケート
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月13日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZIV 0094-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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