- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02340429
Een video-otoscoop gebruiken bij pediatrisch ooronderzoek: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie:
De impact van het gebruik van een video-otoscoop op de tevredenheid van ouders bij pediatrisch ooronderzoek: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie:
De medische zorg evolueert vandaag naar patiëntgerichte zorg (PC) en patiëntempowerment (PE), zowel in de praktijk als in de opleiding van medisch personeel . Het toepassen van deze methodologie vergroot de autonomie van de patiënt in de klinische setting en maakt gedeelde besluitvorming mogelijk.
Met de huidige mobiele en videotechnologie kan de zorgverlener (arts) visuele gegevens met de patiënt delen, waardoor hij of zij actiever deelneemt aan de medische procedure. Het is aangetoond dat een hogere patiënttevredenheid met betrekking tot de ontmoeting tussen patiënt en arts een positief effect heeft op de uitkomst van de medische procedure en de therapietrouw van de patiënt.
Patiëntgerichte zorg en de voordelen van patiëntempowerment worden gemaximaliseerd met behulp van de juiste hulpmiddelen. Een voorbeeld van zo'n hulpmiddel is de video-otoscoop. In deze studie passen we de PC/PE-benadering van medische zorg toe en introduceren we video-otoscopie in de setting van een pediatrische spoedeisende hulp. We gebruiken een betaalbare (~ 300 $), FDA-goedgekeurde, High Res. video-otoscoop. (DE500 Digital Video Otoscope,Firefly global Inc.) Patiënten worden bij opname gerandomiseerd in twee groepen: video-otoscopie en standaard-otoscopie. Bij ontslag uit de pediatrische SEH wordt ouders gevraagd een korte vragenlijst in te vullen over hun tevredenheid over het bezoek aan de SEH en het otoscopisch onderzoek.
We willen de impact bestuderen van betaalbare, hoge resolutie. video-otoscopie, over de algemene tevredenheid van ouders over hun ervaring op de spoedeisende hulp versus hun ervaring bij het ondergaan van een regulier otoscopisch onderzoek.
Inclusiecriteria: kinderen jonger dan 18 jaar die om welke reden dan ook zijn opgenomen op de pediatrische SEH, routinematige otoscopie ondergaan, van wie de ouders een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria: geen geïnformeerde toestemming van de ouders, onvoldoende naleving of onvermogen om otoscopie uit te voeren.
Aantal deelnemers: 60 (30 in elke groep) Start studie: januari 2015 Einde studie: januari 2016 Studielocatie: Ziv medisch centrum, Zefat Israel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar die om welke reden dan ook zijn opgenomen op de pediatrische SEH, routinematige otoscopie ondergaan, van wie de ouders een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming van de ouders, gebrek aan naleving of onvermogen om otoscopie uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video-otoscopie
kinderen onder de 18 jaar die om welke reden dan ook op de pediatrische spoedeisende hulp worden opgenomen, ondergaan video-otoscopie
|
|
|
Geen tussenkomst: standaard otoscopie
kinderen jonger dan 18 jaar die om welke reden dan ook zijn opgenomen op de spoedeisende hulp voor kinderen, die een routinematige otoscopie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oudertevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZIV 0094-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .