- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02340429
Brug af et video-otoskop i pædiatrisk øreundersøgelse: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse:
Virkningen af at bruge et videootoskop på forældrenes tilfredshed ved pædiatrisk øreundersøgelse: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse:
Lægebehandlingen bevæger sig i dag i retning af patientcentreret pleje (PC) og patientempowerment (PE), både i praksis og i uddannelsen af medicinsk personale. Anvendelse af denne metode øger patientens autonomi i de kliniske omgivelser og muliggør fælles beslutningstagning.
Nuværende mobil- og videoteknologi gør det muligt for plejepersonalet (klinikeren) at dele visuelle data med patienten, hvilket gør ham eller hende til en mere aktiv deltager i den medicinske procedure. Det har vist sig, at højere patienttilfredshed i forhold til patient/lægemødet har en positiv effekt på medicinske procedureresultater og patientcompliance.
Patientcentreret pleje og Patient Empowerment-fordele maksimeres ved hjælp af de rigtige værktøjer. Et sådant værktøj er videootoskopet. I denne undersøgelse anvender vi PC/PE-tilgangen til lægebehandling og introducerer videootoskopi i omgivelserne på en pædiatrisk skadestue. Vi bruger en overkommelig (~300$), FDA godkendt, High Res. video otoskop. (DE500 Digital Video Otoscope,Firefly global Inc.) Patienter vil blive randomiseret ved indlæggelse i to grupper: videootoskopi og standardotoskopi. Ved udskrivning fra den pædiatriske skadestue vil forældre blive bedt om at besvare et kort spørgeskema vedrørende deres tilfredshed med skadestuen og den otoskopiske undersøgelse.
Vi sigter efter at undersøge virkningen af overkommelige, høj opløsning. videootoskopi, om forældres generelle tilfredshed med deres skadestueoplevelse i forhold til deres oplevelse, når de gennemgår en almindelig otoskopisk undersøgelse.
Inklusionskriterier: børn under 18 år indlagt på den pædiatriske skadestue af en eller anden grund, der gennemgår rutinemæssig otoskopi, hvis forældre har underskrevet et informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: intet informeret samtykke fra forældre, manglende overholdelse eller manglende evne til at udføre otoskopi.
Antal deltagere: 60 (30 i hver gruppe) Studiestart: januar 2015 Studieafslutning: januar 2016 Studiested: Ziv medicinsk center, Zefat Israel
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 18 år indlagt på den pædiatriske skadestue af en eller anden grund, der gennemgår rutinemæssig otoskopi, hvis forældre har underskrevet et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke fra forældre, manglende overholdelse eller manglende evne til at udføre otoskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: video otoskopi
børn under 18 år indlagt på børneskadestuen af en eller anden grund, vil gennemgå videootoskopi
|
|
|
Ingen indgriben: standard otoskopi
børn under 18 år indlagt på den pædiatriske skadestue af en eller anden grund, der gennemgår rutinemæssig otoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spørgeskema om forældretilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZIV 0094-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DE500 digitalt videootoskop
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetIntuberede patienterIran, Islamisk Republik
-
Wen-Yi ChaoIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaRekrutteringTuberkulose (TB)Malaysia
-
Kars State HospitalAfsluttetOsteoporoseTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutteringGynækologisk kræftForenede Stater