- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340429
Utilizzo di un video otoscopio nell'esame dell'orecchio pediatrico: uno studio prospettico randomizzato controllato:
L'impatto dell'utilizzo di un video otoscopio sulla soddisfazione dei genitori nell'esame dell'orecchio pediatrico: uno studio prospettico controllato randomizzato:
L'assistenza medica oggi si sta muovendo verso l'assistenza centrata sul paziente (PC) e l'empowerment del paziente (PE), sia nella pratica che nella formazione del personale medico. L'applicazione di questa metodologia migliora l'autonomia del paziente nel contesto clinico e consente un processo decisionale condiviso.
L'attuale tecnologia mobile e video consente al caregiver (clinico) di condividere dati visivi con il paziente, rendendolo un partecipante più attivo nella procedura medica. È stato dimostrato che un più alto tasso di soddisfazione del paziente per quanto riguarda l'incontro paziente/medico ha un effetto positivo sull'esito della procedura medica e sulla compliance del paziente.
I vantaggi dell'assistenza centrata sul paziente e dell'empowerment del paziente sono massimizzati utilizzando gli strumenti adeguati. Uno di questi strumenti è il video otoscopio. In questo studio applichiamo l'approccio PC/PE dell'assistenza medica e introduciamo la video otoscopia nel contesto di un pronto soccorso pediatrico. Utilizziamo un video ad alta risoluzione economico (~300$), approvato dalla FDA. video otoscopio. (DE500 Digital Video Otoscope, Firefly global Inc.) I pazienti saranno randomizzati al momento del ricovero in due gruppi: video otoscopia e otoscopia standard. Alla dimissione dal Pronto Soccorso pediatrico, ai genitori verrà chiesto di rispondere ad un breve questionario riguardante la loro soddisfazione per la visita in Pronto Soccorso e l'esame otoscopico.
Il nostro obiettivo è studiare l'impatto di soluzioni economiche ad alta risoluzione. video otoscopia, sulla soddisfazione generale dei genitori per la loro esperienza al pronto soccorso, rispetto alla loro esperienza quando si sottopongono a una visita otoscopica regolare.
Criteri di inclusione: bambini sotto i 18 anni ricoverati per qualsiasi motivo al Pronto Soccorso pediatrico, sottoposti a otoscopia di routine, i cui genitori abbiano firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione: assenza del consenso informato dei genitori, mancanza di compliance o incapacità di eseguire l'otoscopia.
Numero di partecipanti: 60 (30 per ogni gruppo) Inizio dello studio: gennaio 2015 Fine dello studio: gennaio 2016 Sede dello studio: centro medico Ziv, Zefat Israel
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i 18 anni ricoverati a qualsiasi titolo presso il Pronto Soccorso Pediatrico, sottoposti a otoscopia di routine, i cui genitori abbiano firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato dei genitori, mancanza di compliance o incapacità di eseguire l'otoscopia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: video otoscopia
i minori di 18 anni ricoverati al Pronto Soccorso Pediatrico per qualsiasi motivo, saranno sottoposti a video otoscopia
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Nessun intervento: otoscopia standard
i minori di 18 anni ricoverati al Pronto Soccorso Pediatrico per qualsiasi motivo, sottoposti a otoscopia di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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questionario sulla soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZIV 0094-14
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Prove cliniche su Videootoscopio digitale DE500
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