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Utilizzo di un video otoscopio nell'esame dell'orecchio pediatrico: uno studio prospettico randomizzato controllato:

13 luglio 2015 aggiornato da: Ziv Hospital

L'impatto dell'utilizzo di un video otoscopio sulla soddisfazione dei genitori nell'esame dell'orecchio pediatrico: uno studio prospettico controllato randomizzato:

L'assistenza medica oggi si sta muovendo verso l'assistenza centrata sul paziente (PC) e l'empowerment del paziente (PE), sia nella pratica che nella formazione del personale medico. L'applicazione di questa metodologia migliora l'autonomia del paziente nel contesto clinico e consente un processo decisionale condiviso.

L'attuale tecnologia mobile e video consente al caregiver (clinico) di condividere dati visivi con il paziente, rendendolo un partecipante più attivo nella procedura medica. È stato dimostrato che un più alto tasso di soddisfazione del paziente per quanto riguarda l'incontro paziente/medico ha un effetto positivo sull'esito della procedura medica e sulla compliance del paziente.

I vantaggi dell'assistenza centrata sul paziente e dell'empowerment del paziente sono massimizzati utilizzando gli strumenti adeguati. Uno di questi strumenti è il video otoscopio. In questo studio applichiamo l'approccio PC/PE dell'assistenza medica e introduciamo la video otoscopia nel contesto di un pronto soccorso pediatrico. Utilizziamo un video ad alta risoluzione economico (~300$), approvato dalla FDA. video otoscopio. (DE500 Digital Video Otoscope, Firefly global Inc.) I pazienti saranno randomizzati al momento del ricovero in due gruppi: video otoscopia e otoscopia standard. Alla dimissione dal Pronto Soccorso pediatrico, ai genitori verrà chiesto di rispondere ad un breve questionario riguardante la loro soddisfazione per la visita in Pronto Soccorso e l'esame otoscopico.

Il nostro obiettivo è studiare l'impatto di soluzioni economiche ad alta risoluzione. video otoscopia, sulla soddisfazione generale dei genitori per la loro esperienza al pronto soccorso, rispetto alla loro esperienza quando si sottopongono a una visita otoscopica regolare.

Criteri di inclusione: bambini sotto i 18 anni ricoverati per qualsiasi motivo al Pronto Soccorso pediatrico, sottoposti a otoscopia di routine, i cui genitori abbiano firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione: assenza del consenso informato dei genitori, mancanza di compliance o incapacità di eseguire l'otoscopia.

Numero di partecipanti: 60 (30 per ogni gruppo) Inizio dello studio: gennaio 2015 Fine dello studio: gennaio 2016 Sede dello studio: centro medico Ziv, Zefat Israel

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni ricoverati a qualsiasi titolo presso il Pronto Soccorso Pediatrico, sottoposti a otoscopia di routine, i cui genitori abbiano firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato dei genitori, mancanza di compliance o incapacità di eseguire l'otoscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: video otoscopia
i minori di 18 anni ricoverati al Pronto Soccorso Pediatrico per qualsiasi motivo, saranno sottoposti a video otoscopia
Nessun intervento: otoscopia standard
i minori di 18 anni ricoverati al Pronto Soccorso Pediatrico per qualsiasi motivo, sottoposti a otoscopia di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionario sulla soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIV 0094-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videootoscopio digitale DE500

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