- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02340429
Korzystanie z wideootoskopu w badaniu uszu u dzieci: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie:
Wpływ korzystania z wideootoskopu na zadowolenie rodziców z badania uszu u dzieci: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane:
Dzisiejsza opieka medyczna zmierza w kierunku opieki skoncentrowanej na pacjencie (PC) i wzmocnienia pozycji pacjenta (PE), zarówno w praktyce, jak i podczas szkolenia personelu medycznego. Zastosowanie tej metodologii zwiększa autonomię pacjenta w warunkach klinicznych i umożliwia wspólne podejmowanie decyzji.
Obecna technologia mobilna i wideo umożliwia opiekunowi (lekarzowi) udostępnianie danych wizualnych pacjentowi, czyniąc go bardziej aktywnym uczestnikiem procedury medycznej. Wykazano, że wyższy wskaźnik satysfakcji pacjenta ze spotkania pacjent/lekarz ma pozytywny wpływ na wynik procedury medycznej i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Korzyści z opieki skoncentrowanej na pacjencie i wzmocnienia pozycji pacjenta są maksymalizowane przy użyciu odpowiednich narzędzi. Jednym z takich narzędzi jest wideootoskop. W tym badaniu stosujemy podejście PC/PE opieki medycznej i wprowadzamy wideootoskopię w warunkach pediatrycznej izby przyjęć. Używamy niedrogiego (~ 300 $), zatwierdzonego przez FDA, High Res. otoskop wideo. (DE500 Digital Video Otoscope, Firefly global Inc.) Przy przyjęciu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: wideootoskopia i standardowa otoskopia. Po wypisie z pediatrycznego SOR rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej ich zadowolenia z wizyty na SOR i badania otoskopowego.
Naszym celem jest zbadanie wpływu przystępnych cenowo materiałów o wysokiej rozdzielczości. wideootoskopia, na temat ogólnego zadowolenia rodziców z pobytu na izbie przyjęć, vs ich doświadczenia z regularnego badania otoskopowego.
Kryteria włączenia: dzieci do 18 roku życia przyjęte na SOR z dowolnej przyczyny, w trakcie rutynowej otoskopię, których rodzice podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: brak świadomej zgody rodziców, brak zgodności lub niemożność wykonania otoskopii.
Liczba uczestników: 60 (po 30 w każdej grupie) Rozpoczęcie badania: styczeń 2015 Zakończenie badania: styczeń 2016 Miejsce badania: centrum medyczne Ziv, Zefat Izrael
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci do 18 roku życia przyjmowane z dowolnej przyczyny na SOR pediatryczne, poddawane rutynowej otoskopie, których rodzice podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody rodziców, brak podporządkowania się lub niemożność wykonania otoskopii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wideootoskopia
dzieci poniżej 18 roku życia przyjęte z jakiegokolwiek powodu na izbę przyjęć pediatrycznych zostaną poddane wideootoskopii
|
|
|
Brak interwencji: standardowa otoskopia
dzieci do 18 roku życia przyjmowane z jakiegokolwiek powodu na izbę przyjęć pediatrycznych, poddawane rutynowej otoskopię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ankieta satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZIV 0094-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .