- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340429
Usando um videootoscópio no exame pediátrico da orelha: um estudo prospectivo randomizado controlado:
O impacto do uso de um videootoscópio na satisfação dos pais no exame pediátrico da orelha: um estudo prospectivo randomizado controlado:
A assistência médica hoje está se movendo em direção ao cuidado centrado no paciente (PC) e ao empoderamento do paciente (PE), tanto na prática quanto no treinamento da equipe médica . A aplicação dessa metodologia aumenta a autonomia do paciente no ambiente clínico e permite a tomada de decisão compartilhada.
A atual tecnologia móvel e de vídeo permite que o cuidador (clínico) compartilhe dados visuais com o paciente, tornando-o um participante mais ativo no procedimento médico. Foi demonstrado que uma maior taxa de satisfação do paciente em relação ao encontro paciente/médico tem um efeito positivo no resultado do procedimento médico e na adesão do paciente.
Os benefícios do cuidado centrado no paciente e do empoderamento do paciente são maximizados usando as ferramentas adequadas. Uma dessas ferramentas é o otoscópio de vídeo. Neste estudo, aplicamos a abordagem PC/PE de cuidados médicos e introduzimos a otoscopia por vídeo no cenário de uma sala de emergência pediátrica. Usamos um preço acessível (~ 300 $), aprovado pela FDA, de alta resolução. vídeo otoscópio. (DE500 Digital Video Otoscope, Firefly global Inc.) Os pacientes serão randomizados na admissão em dois grupos: vídeo otoscopia e otoscopia padrão. Após a alta do pronto-socorro pediátrico, os pais responderão a um breve questionário sobre sua satisfação com a visita ao pronto-socorro e o exame otoscópico.
Nosso objetivo é estudar o impacto de preços acessíveis e de alta resolução. vídeo otoscopia, sobre a satisfação geral dos pais em sua experiência na sala de emergência, versus sua experiência quando submetidos a um exame otoscópico regular.
Critérios de inclusão: menores de 18 anos internados no pronto-socorro pediátrico por qualquer motivo, submetidos à otoscopia de rotina, cujos pais assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão: ausência de consentimento informado dos pais, falta de adesão ou incapacidade de realizar otoscopia.
Número de participantes: 60 (30 em cada grupo) Início do estudo: janeiro de 2015 Término do estudo: janeiro de 2016 Local do estudo: Centro médico Ziv, Zefat Israel
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores de 18 anos internados no pronto-socorro pediátrico por qualquer motivo, submetidos à otoscopia de rotina, cujos pais assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado dos pais, falta de adesão ou incapacidade de realizar otoscopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: video otoscopia
menores de 18 anos internados no pronto-socorro pediátrico por qualquer motivo, serão submetidos à otoscopia por vídeo
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Sem intervenção: otoscopia padrão
crianças menores de 18 anos admitidas no pronto-socorro pediátrico por qualquer motivo, submetidas à otoscopia de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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questionário de satisfação dos pais
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIV 0094-14
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