- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02340429
Использование видеоотоскопа при обследовании уха у детей: проспективное рандомизированное контролируемое исследование:
Влияние использования видеоотоскопа на удовлетворенность родителей педиатрическим обследованием уха: проспективное рандомизированное контролируемое исследование:
Медицинская помощь сегодня движется в направлении ухода, ориентированного на пациента (ПК), и расширения прав и возможностей пациента (ПЭ) как на практике, так и при обучении медицинского персонала. Применение этой методологии повышает автономию пациента в клинических условиях и позволяет совместно принимать решения.
Современные мобильные и видеотехнологии позволяют медицинскому работнику (врачу) обмениваться визуальными данными с пациентом, что делает его или ее более активным участником медицинской процедуры. Было показано, что более высокий уровень удовлетворенности пациентов встречей пациента и врача положительно влияет на результат медицинской процедуры и соблюдение пациентом режима лечения.
Уход, ориентированный на пациента, и преимущества расширения прав и возможностей пациентов максимально увеличиваются при использовании надлежащих инструментов. Одним из таких инструментов является видеоотоскоп. В этом исследовании мы применяем подход PC/PE к оказанию медицинской помощи и внедряем видеоотоскопию в условиях педиатрического отделения неотложной помощи. Мы используем доступный (~ 300 $), одобренный FDA, High Res. видео отоскоп. (Цифровой видеоотоскоп DE500, Firefly global Inc.) Пациенты будут рандомизированы при поступлении в две группы: видеоотоскопия и стандартная отоскопия. После выписки из педиатрического отделения неотложной помощи родителей попросят ответить на короткий вопросник относительно их удовлетворенности посещением отделения неотложной помощи и отоскопическим исследованием.
Мы стремимся изучить влияние доступного видео в высоком разрешении. видеоотоскопии, об общей удовлетворенности родителей опытом работы в отделении неотложной помощи по сравнению с их опытом прохождения регулярного отоскопического осмотра.
Критерии включения: дети в возрасте до 18 лет, поступившие в педиатрическое отделение неотложной помощи по любой причине, проходящие плановую отоскопию, родители которых подписали информированное согласие.
Критерии исключения: отсутствие информированного согласия родителей, отсутствие комплаентности или невозможность проведения отоскопии.
Количество участников: 60 (по 30 в каждой группе) Начало исследования: январь 2015 г. Окончание исследования: январь 2016 г. Место проведения исследования: Медицинский центр Зив, Цфат, Израиль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 18 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение неотложной помощи по любой причине, проходят плановую отоскопию, родители которых подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия родителей, несоблюдение режима или невозможность проведения отоскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видео отоскопия
детям до 18 лет, поступившим в педиатрическое отделение неотложной помощи по любой причине, будет проведена видеоотоскопия
|
|
|
Без вмешательства: стандартная отоскопия
дети в возрасте до 18 лет, поступившие в педиатрическое отделение неотложной помощи по любой причине, которым проводится плановая отоскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анкета удовлетворенности родителей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZIV 0094-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .