- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02340429
Bruk av et video-otoskop i pediatrisk øreundersøkelse: En prospektiv randomisert kontrollert studie:
Virkningen av å bruke et videootoskop på foreldrenes tilfredshet ved pediatrisk øreundersøkelse: En prospektiv randomisert kontrollert studie:
Medisinsk omsorg i dag beveger seg mot pasientsentrert omsorg (PC) og pasientstyrking (PE), både i praksis og i opplæring av medisinsk personell. Bruk av denne metodikken øker pasientens autonomi i den kliniske settingen og muliggjør delt beslutningstaking.
Nåværende mobil- og videoteknologi gjør det mulig for behandleren (klinikeren) å dele visuelle data med pasienten, noe som gjør ham eller henne til en mer aktiv deltaker i den medisinske prosedyren. Det har vist seg at høyere pasienttilfredshet i forhold til pasient/lege-møtet har en positiv effekt på medisinsk prosedyreresultat og pasientens etterlevelse.
Pasientsentrert pleie og Patient Empowerment-fordelene maksimeres ved å bruke de riktige verktøyene. Et slikt verktøy er videootoskopet. I denne studien bruker vi PC/PE-tilnærmingen til medisinsk behandling og introduserer videootoskopi i omgivelser på en pediatrisk legevakt. Vi bruker en rimelig (~300$), FDA-godkjent, High Res. video otoskop. (DE500 Digital Video Otoscope,Firefly global Inc.) Pasienter vil bli randomisert ved innleggelse i to grupper: videootoskopi og standard otoskopi. Ved utskrivning fra legevakten vil foreldre bli bedt om å svare på et kort spørreskjema om deres tilfredshet med legevaktbesøket og den otoskopiske undersøkelsen.
Vi tar sikte på å studere virkningen av rimelige, høyoppløselige. videootoskopi, om foreldres generelle tilfredshet med deres erfaring fra legevakten, kontra deres erfaring når de gjennomgår en vanlig otoskopisk undersøkelse.
Inklusjonskriterier: barn under 18 år innlagt på pediatrisk akuttmottak av en eller annen grunn, gjennomgår rutinemessig otoskopi, hvis foreldre har signert et informert samtykke.
Eksklusjonskriterier: ingen informert samtykke fra foreldre, mangel på samsvar eller manglende evne til å utføre otoskopi.
Antall deltakere: 60 (30 i hver gruppe) Studiestart: januar 2015 Studieslutt: januar 2016 Studiested: Ziv medisinsk senter, Zefat Israel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 18 år innlagt på pediatrisk akuttmottak av en eller annen grunn, gjennomgår rutinemessig otoskopi, hvis foreldre har signert et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ingen informert samtykke fra foreldrene, manglende overholdelse eller manglende evne til å utføre otoskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: video otoskopi
barn under 18 år innlagt på pediatrisk legevakt uansett grunn, vil gjennomgå videootoskopi
|
|
|
Ingen inngripen: standard otoskopi
barn under 18 år innlagt på pediatrisk legevakt uansett grunn, gjennomgår rutinemessig otoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spørreskjema om foreldretilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZIV 0094-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .