- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02340429
Videootoskoopin käyttö lasten korvatutkimuksessa: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus:
Videootoskoopin käytön vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen lasten korvatutkimuksessa: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus:
Sairaanhoito on nykyään siirtymässä kohti potilaskeskeistä hoitoa (PC) ja potilaiden voimaannuttamista (PE) sekä käytännössä että lääkintähenkilöstön koulutuksessa. Tämän menetelmän soveltaminen lisää potilaan autonomiaa kliinisessä ympäristössä ja mahdollistaa yhteisen päätöksenteon.
Nykyinen mobiili- ja videotekniikka mahdollistaa hoitajan (kliinikon) visuaalisen datan jakamisen potilaan kanssa, mikä tekee hänestä aktiivisemman osallistujan lääketieteelliseen toimenpiteeseen. On osoitettu, että korkeampi potilastyytyväisyys potilaan/lääkärin kohtaamiseen vaikuttaa myönteisesti lääketieteellisten toimenpiteiden lopputulokseen ja potilaan myöntymiseen.
Potilaskeskeisen hoidon ja potilaan voimaannuttamisen hyödyt maksimoidaan käyttämällä oikeita työkaluja. Yksi tällainen työkalu on videootoskooppi. Tässä tutkimuksessa sovellamme sairaanhoidon PC/PE-lähestymistapaa ja esittelemme videootoskoopian lasten ensiapupoliklinikalla. Käytämme edullista (~ 300 $), FDA:n hyväksymää, korkearesoluutioista. video otoskooppi. (DE500 Digital Video Otoscope, Firefly global Inc.) Potilaat satunnaistetaan sisäänpääsyn jälkeen kahteen ryhmään: videootoskopiaan ja tavalliseen otoskopiaan. Lasten päivystyspoliklinikalta kotiutettuaan vanhempia pyydetään vastaamaan lyhyeen kyselyyn koskien heidän tyytyväisyyttään päivystykseen ja otoskooppiseen tutkimukseen.
Pyrimme tutkimaan kohtuuhintaisten, korkearesoluutioisten. videootoskooppi, joka kertoo vanhempien yleisestä tyytyväisyydestä ensiapukokemuksestaan verrattuna heidän kokemukseensa säännöllisen otoskooppisen tutkimuksen aikana.
Sisällyttämiskriteerit: alle 18-vuotiaat lapset, jotka on otettu lasten päivystykseen mistä tahansa syystä, joille tehdään rutiinitarkistus ja joiden vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: ei vanhempien suostumusta, vaatimustenmukaisuus tai kyvyttömyys suorittaa otoskoopiaa.
Osallistujamäärä: 60 (30 kussakin ryhmässä) Opintojen alkaminen: Tammikuu 2015 Opintojakso päättyy: Tammikuu 2016 Opiskelupaikka: Ziv Medical Center, Zefat Israel
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset, jotka on otettu lasten päivystykseen mistä tahansa syystä, joutuvat rutiininomaiseen otoskooppiin ja joiden vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei vanhempien suostumusta, vaatimustenmukaisuuden puute tai kyvyttömyys suorittaa otoskoopiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: video otoskopia
alle 18-vuotiaille lapsille, jotka on otettu lasten päivystykseen mistä tahansa syystä, tehdään videootoskoopia
|
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen otoskopia
alle 18-vuotiaat lapset otettu lasten päivystykseen mistä tahansa syystä, rutiininomaiseen otoskooppiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vanhempien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZIV 0094-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .