- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02340429
소아 귀 검사에서 비디오 검이경 사용: 전향적 무작위 통제 연구:
비디오 이경 사용이 소아 귀 검사에서 부모의 만족도에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구:
오늘날의 의료는 실습과 의료진 교육 모두에서 환자 중심 치료(PC) 및 환자 권한 부여(PE)를 향해 나아가고 있습니다. 이 방법론을 적용하면 임상 환경에서 환자의 자율성이 향상되고 공유된 의사 결정이 가능합니다.
현재의 모바일 및 비디오 기술을 통해 간병인(의사)은 시각적 데이터를 환자와 공유할 수 있으므로 의료 절차에 보다 적극적으로 참여할 수 있습니다. 환자/의사 만남에 대한 환자 만족도가 높을수록 의료 시술 결과 및 환자 순응도에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
적절한 도구를 사용하면 환자 중심 치료 및 환자 권한 부여 혜택이 극대화됩니다. 이러한 도구 중 하나는 비디오 검이경입니다. 본 연구에서는 의료의 PC/PE 접근법을 적용하고 소아 응급실 환경에서 비디오 이경 검사를 도입합니다. 우리는 합리적인 가격(~300$), FDA 승인, 고해상도를 사용합니다. 비디오 이경. (DE500 Digital Video Otoscope,Firefly global Inc.) 환자는 입원 시 비디오 이경 검사와 표준 이경 검사의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 소아 응급실에서 퇴원할 때 부모는 응급실 방문 및 검이경 검사에 대한 만족도에 대한 간단한 설문지에 답해야 합니다.
우리는 저렴한 고해상도의 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 비디오 이경 검사, 응급실 경험에 대한 부모의 일반적인 만족도 대 정기적인 이경 검사를 받을 때의 경험.
포함 기준: 어떤 이유로든 소아 응급실에 입원하고 정기적인 이경 검사를 받는 18세 미만의 어린이로, 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준: 부모 동의 없음, 규정 준수 호수 또는 이경 검사 수행 불능.
참가자 수: 60명(각 그룹당 30명) 연구 시작: 2015년 1월 연구 종료: 2016년 1월 연구 위치: Ziv 의료 센터, Zefat Israel
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 소아과 응급실에 입원한 18세 미만의 어린이는 정기적인 이경 검사를 받고 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 부모 동의 없음, 규정 준수 부족 또는 이경 검사 수행 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 이경검사
어떤 이유로든 소아 응급실에 입원한 18세 미만의 어린이는 비디오 이경 검사를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 이경검사
일상적인 이경 검사를 받고 어떤 이유로든 소아 응급실에 입원한 18세 미만의 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모 만족도 설문지
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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