- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02340429
Uso de un videootoscopio en el examen pediátrico del oído: un estudio controlado aleatorio prospectivo:
El impacto del uso de un videootoscopio en la satisfacción de los padres en el examen del oído pediátrico: un estudio controlado aleatorio prospectivo:
La atención médica actual se está moviendo hacia la atención centrada en el paciente (PC) y el empoderamiento del paciente (PE), tanto en la práctica como en la capacitación del personal médico. La aplicación de esta metodología mejora la autonomía del paciente en el entorno clínico y permite la toma de decisiones compartida.
La tecnología móvil y de video actual permite que el cuidador (médico) comparta datos visuales con el paciente, lo que lo convierte en un participante más activo en el procedimiento médico. Se ha demostrado que una mayor tasa de satisfacción del paciente con respecto al encuentro médico/paciente tiene un efecto positivo en el resultado del procedimiento médico y el cumplimiento del paciente.
Los beneficios de la atención centrada en el paciente y el empoderamiento del paciente se maximizan utilizando las herramientas adecuadas. Una de esas herramientas es el videootoscopio. En este estudio, aplicamos el enfoque de atención médica PC/PE e introducimos la videootoscopia en el entorno de una sala de emergencias pediátricas. Utilizamos un asequible (~ 300 $), aprobado por la FDA, de alta resolución. videootoscopio (Otoscopio con video digital DE500, Firefly global Inc.) Los pacientes serán asignados aleatoriamente al ingreso en dos grupos: videootoscopio y otoscopia estándar. Tras el alta de la sala de emergencias pediátrica, se les pedirá a los padres que respondan un breve cuestionario sobre su satisfacción con la visita a la sala de emergencias y el examen otoscópico.
Nuestro objetivo es estudiar el impacto de la alta resolución asequible. video otoscopia, sobre la satisfacción general de los padres a partir de su experiencia en urgencias, vs su experiencia al realizarse una otoscopia periódica.
Criterios de inclusión: niños menores de 18 años ingresados en Urgencias de Pediatría por cualquier motivo, sometidos a otoscopia de rutina, cuyos padres hayan firmado un consentimiento informado.
Criterios de exclusión: falta de consentimiento informado de los padres, falta de cumplimiento o incapacidad para realizar la otoscopia.
Número de participantes: 60 (30 en cada grupo) Inicio del estudio: enero de 2015 Finalización del estudio: enero de 2016 Ubicación del estudio: centro médico Ziv, Zefat Israel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años ingresados en Urgencias de Pediatría por cualquier motivo, sometidos a otoscopia de rutina, cuyos padres hayan firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado de los padres, falta de cumplimiento o incapacidad para realizar la otoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: videootoscopia
los menores de 18 años ingresados en urgencias pediátricas por cualquier motivo, serán sometidos a videotoscopia
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Sin intervención: otoscopia estándar
niños menores de 18 años ingresados en urgencias pediátricas por cualquier motivo, sometidos a otoscopia de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cuestionario de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZIV 0094-14
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