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Uso de un videootoscopio en el examen pediátrico del oído: un estudio controlado aleatorio prospectivo:

13 de julio de 2015 actualizado por: Ziv Hospital

El impacto del uso de un videootoscopio en la satisfacción de los padres en el examen del oído pediátrico: un estudio controlado aleatorio prospectivo:

La atención médica actual se está moviendo hacia la atención centrada en el paciente (PC) y el empoderamiento del paciente (PE), tanto en la práctica como en la capacitación del personal médico. La aplicación de esta metodología mejora la autonomía del paciente en el entorno clínico y permite la toma de decisiones compartida.

La tecnología móvil y de video actual permite que el cuidador (médico) comparta datos visuales con el paciente, lo que lo convierte en un participante más activo en el procedimiento médico. Se ha demostrado que una mayor tasa de satisfacción del paciente con respecto al encuentro médico/paciente tiene un efecto positivo en el resultado del procedimiento médico y el cumplimiento del paciente.

Los beneficios de la atención centrada en el paciente y el empoderamiento del paciente se maximizan utilizando las herramientas adecuadas. Una de esas herramientas es el videootoscopio. En este estudio, aplicamos el enfoque de atención médica PC/PE e introducimos la videootoscopia en el entorno de una sala de emergencias pediátricas. Utilizamos un asequible (~ 300 $), aprobado por la FDA, de alta resolución. videootoscopio (Otoscopio con video digital DE500, Firefly global Inc.) Los pacientes serán asignados aleatoriamente al ingreso en dos grupos: videootoscopio y otoscopia estándar. Tras el alta de la sala de emergencias pediátrica, se les pedirá a los padres que respondan un breve cuestionario sobre su satisfacción con la visita a la sala de emergencias y el examen otoscópico.

Nuestro objetivo es estudiar el impacto de la alta resolución asequible. video otoscopia, sobre la satisfacción general de los padres a partir de su experiencia en urgencias, vs su experiencia al realizarse una otoscopia periódica.

Criterios de inclusión: niños menores de 18 años ingresados ​​en Urgencias de Pediatría por cualquier motivo, sometidos a otoscopia de rutina, cuyos padres hayan firmado un consentimiento informado.

Criterios de exclusión: falta de consentimiento informado de los padres, falta de cumplimiento o incapacidad para realizar la otoscopia.

Número de participantes: 60 (30 en cada grupo) Inicio del estudio: enero de 2015 Finalización del estudio: enero de 2016 Ubicación del estudio: centro médico Ziv, Zefat Israel

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 18 años ingresados ​​en Urgencias de Pediatría por cualquier motivo, sometidos a otoscopia de rutina, cuyos padres hayan firmado un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado de los padres, falta de cumplimiento o incapacidad para realizar la otoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: videootoscopia
los menores de 18 años ingresados ​​en urgencias pediátricas por cualquier motivo, serán sometidos a videotoscopia
Sin intervención: otoscopia estándar
niños menores de 18 años ingresados ​​en urgencias pediátricas por cualquier motivo, sometidos a otoscopia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuestionario de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZIV 0094-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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