- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02340429
Použití videootoskopu při dětském ušním vyšetření: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie:
Vliv použití videootoskopu na spokojenost rodičů při pediatrickém ušním vyšetření: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie:
Zdravotní péče se dnes posouvá směrem k péči zaměřené na pacienta (PC) a posílení postavení pacienta (PE), a to jak v praxi, tak ve vzdělávání zdravotnického personálu. Použití této metodiky zvyšuje autonomii pacienta v klinickém prostředí a umožňuje sdílené rozhodování.
Současná mobilní a video technologie umožňuje pečovateli (klinikovi) sdílet vizuální data s pacientem, čímž se stává aktivnějším účastníkem lékařského zákroku. Bylo prokázáno, že vyšší míra spokojenosti pacientů, pokud jde o setkání mezi pacientem a lékařem, má pozitivní vliv na výsledek lékařského postupu a compliance pacienta.
Péče zaměřená na pacienta a přínosy Posílení postavení pacienta jsou maximalizovány použitím správných nástrojů. Jedním z takových nástrojů je videootoskop. V této studii aplikujeme PC/PE přístup lékařské péče a zavádíme videootoskopii v prostředí dětské pohotovosti. Používáme cenově dostupné (~ 300 $), schválené FDA, s vysokým rozlišením. videootoskop. (DE500 Digital Video Otoskop, Firefly global Inc.) Pacienti budou po přijetí randomizováni do dvou skupin: videootoskopie a standardní otoskopie. Po propuštění z dětské pohotovosti budou rodiče požádáni, aby odpověděli na krátký dotazník týkající se jejich spokojenosti s návštěvou pohotovosti a otoskopickým vyšetřením.
Naším cílem je studovat dopad cenově dostupných produktů s vysokým rozlišením. videootoskopie, o obecné spokojenosti rodičů s jejich zkušenostmi z pohotovosti, vs jejich zkušenostmi z pravidelného otoskopického vyšetření.
Kritéria zařazení: děti do 18 let přijaté na pediatrickou pohotovost z jakéhokoli důvodu, podstupující rutinní otoskopii, jejichž rodiče podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: žádný informovaný souhlas rodičů, nedostatek shody nebo neschopnost provést otoskopii.
Počet účastníků: 60 (30 v každé skupině) Začátek studia: leden 2015 Konec studia: leden 2016 Místo studia: Ziv medical center, Zefat Israel
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do 18 let přijaté na pediatrickou pohotovost z jakéhokoli důvodu, podstupující rutinní otoskopii, jejichž rodiče podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas rodičů, nedostatek shody nebo nemožnost provést otoskopii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: videootoskopie
děti do 18 let přijaté na dětskou pohotovost z jakéhokoli důvodu, podstoupí videootoskopii
|
|
|
Žádný zásah: standardní otoskopie
děti do 18 let přijaté na dětskou pohotovost z jakéhokoli důvodu, podstupující rutinní otoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dotazník spokojenosti rodičů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZIV 0094-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .