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Utilisation d'un otoscope vidéo dans l'examen de l'oreille pédiatrique : une étude prospective randomisée contrôlée :

13 juillet 2015 mis à jour par: Ziv Hospital

L'impact de l'utilisation d'un otoscope vidéo sur la satisfaction des parents lors de l'examen de l'oreille pédiatrique : une étude prospective randomisée contrôlée :

Les soins médicaux évoluent aujourd'hui vers les soins centrés sur le patient (PC) et l'autonomisation du patient (EP), tant dans la pratique que dans la formation du personnel médical . L'application de cette méthodologie améliore l'autonomie du patient dans le cadre clinique et permet une prise de décision partagée.

La technologie mobile et vidéo actuelle permet au soignant (clinicien) de partager des données visuelles avec le patient, faisant de lui un participant plus actif dans la procédure médicale. Il a été démontré qu'un taux de satisfaction plus élevé des patients concernant la rencontre patient/médecin a un effet positif sur le résultat de la procédure médicale et l'observance du patient.

Les soins centrés sur le patient et les avantages de l'autonomisation du patient sont maximisés à l'aide des outils appropriés. L'otoscope vidéo est l'un de ces outils. Dans cette étude, nous appliquons l'approche PC/EP des soins médicaux et introduisons la vidéo otoscopie dans le cadre d'une salle d'urgence pédiatrique. Nous utilisons un support haute résolution abordable (~ 300 $), approuvé par la FDA. otoscope vidéo. (Otoscope vidéo numérique DE500, Firefly global Inc.) Les patients seront randomisés lors de leur admission en deux groupes : otoscopie vidéo et otoscopie standard. À la sortie de l'urgence pédiatrique, les parents seront invités à répondre à un court questionnaire concernant leur satisfaction à l'égard de la visite à l'urgence et de l'examen otoscopique.

Notre objectif est d'étudier l'impact de la haute résolution abordable. vidéo otoscopie, sur la satisfaction générale des parents de leur expérience aux urgences, vs leur expérience lors d'un examen otoscopique régulier.

Critères d'inclusion : enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit, subissant une otoscopie de routine, dont les parents ont signé un consentement éclairé.

Critères d'exclusion : absence de consentement éclairé des parents, manque de conformité ou incapacité à effectuer une otoscopie.

Nombre de participants : 60 (30 dans chaque groupe) Début de l'étude : janvier 2015 Fin de l'étude : janvier 2016 Lieu de l'étude : centre médical Ziv, Zefat Israël

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit, subissant une otoscopie de routine, dont les parents ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement parental éclairé, manque de conformité ou incapacité à effectuer une otoscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: otoscopie vidéo
les enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit subiront une otoscopie vidéo
Aucune intervention: otoscopie standard
enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit, subissant une otoscopie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
questionnaire de satisfaction parentale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Première publication (Estimation)

16 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZIV 0094-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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