- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02340429
Utilisation d'un otoscope vidéo dans l'examen de l'oreille pédiatrique : une étude prospective randomisée contrôlée :
L'impact de l'utilisation d'un otoscope vidéo sur la satisfaction des parents lors de l'examen de l'oreille pédiatrique : une étude prospective randomisée contrôlée :
Les soins médicaux évoluent aujourd'hui vers les soins centrés sur le patient (PC) et l'autonomisation du patient (EP), tant dans la pratique que dans la formation du personnel médical . L'application de cette méthodologie améliore l'autonomie du patient dans le cadre clinique et permet une prise de décision partagée.
La technologie mobile et vidéo actuelle permet au soignant (clinicien) de partager des données visuelles avec le patient, faisant de lui un participant plus actif dans la procédure médicale. Il a été démontré qu'un taux de satisfaction plus élevé des patients concernant la rencontre patient/médecin a un effet positif sur le résultat de la procédure médicale et l'observance du patient.
Les soins centrés sur le patient et les avantages de l'autonomisation du patient sont maximisés à l'aide des outils appropriés. L'otoscope vidéo est l'un de ces outils. Dans cette étude, nous appliquons l'approche PC/EP des soins médicaux et introduisons la vidéo otoscopie dans le cadre d'une salle d'urgence pédiatrique. Nous utilisons un support haute résolution abordable (~ 300 $), approuvé par la FDA. otoscope vidéo. (Otoscope vidéo numérique DE500, Firefly global Inc.) Les patients seront randomisés lors de leur admission en deux groupes : otoscopie vidéo et otoscopie standard. À la sortie de l'urgence pédiatrique, les parents seront invités à répondre à un court questionnaire concernant leur satisfaction à l'égard de la visite à l'urgence et de l'examen otoscopique.
Notre objectif est d'étudier l'impact de la haute résolution abordable. vidéo otoscopie, sur la satisfaction générale des parents de leur expérience aux urgences, vs leur expérience lors d'un examen otoscopique régulier.
Critères d'inclusion : enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit, subissant une otoscopie de routine, dont les parents ont signé un consentement éclairé.
Critères d'exclusion : absence de consentement éclairé des parents, manque de conformité ou incapacité à effectuer une otoscopie.
Nombre de participants : 60 (30 dans chaque groupe) Début de l'étude : janvier 2015 Fin de l'étude : janvier 2016 Lieu de l'étude : centre médical Ziv, Zefat Israël
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit, subissant une otoscopie de routine, dont les parents ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- pas de consentement parental éclairé, manque de conformité ou incapacité à effectuer une otoscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: otoscopie vidéo
les enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit subiront une otoscopie vidéo
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Aucune intervention: otoscopie standard
enfants de moins de 18 ans admis aux urgences pédiatriques pour quelque raison que ce soit, subissant une otoscopie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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questionnaire de satisfaction parentale
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZIV 0094-14
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