皮膚 T 細胞リンパ腫の治療のためのドキシサイクリン (CTCL)

包含基準:

• 規制および制度のガイドラインに従って、自主的に署名および日付が付けられた機関審査委員会が承認したインフォームドコンセントフォーム。 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• 入学時に18歳以上であること。
• -皮膚の少なくとも1つの標的病変で測定可能な疾患、またはFDG-PETフルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法（FDG-PET）スキャンまたはコンピュータ断層撮影法（CT）スキャンを使用したX線検査によって評価できる疾患、またはリンパ腫の関与を示す末梢血。
• 被験者は、以下の仕様を除く、National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events バージョン 4.0 (NCI-CTCAE、v.4.0) により、以前のがん治療のすべての臨床的に重大な毒性効果がグレード 1 以下に解決されています。
• 適切な臓器機能:
• -絶対好中球数（ANC）> 500細胞/ mLおよび血小板数> 50,000細胞/ mL。
• -クレアチニン<1.5x上限正常（ULN）によって決定される適切な腎機能または推定クレアチニンクリアランス≥60ml /分
• -総ビリルビン<1.5x ULN（既知のギルバート症候群を除く）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）<2.5x ULNによって決定される適切な肝機能
• CTCLの確定診断。
• Karnofsky Performance Status ≥ 60%
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究薬を受け取ってから7日以内に妊娠検査が陰性でなければならず、ドキシサイクリンを受け取っている間は毎月
• WOCBP は、経口避妊薬、ダブル バリア法 (コンドームと殺精子剤または横隔膜と殺精子剤) として定義される効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。避妊の許容される方法ではありません）研究中および最後の投与から3か月間。 WOCBPには、初経を経験し、外科的不妊手術が成功していない、または閉経後ではない女性が含まれます（別の医学的原因のない連続12か月以上の無月経と定義されます）。
• 妊娠の可能性のある男性被験者とその女性パートナーは、経口避妊薬、二重バリア法（コンドームと殺精子剤または横隔膜と殺精子剤）として定義される適切な避妊方法を使用するか、性交を真に禁ずる（定期的な禁欲、例えば、カレンダー、排卵、徴候熱、排卵後の方法、および離脱は、避妊の許容される方法ではありません）研究中および最後の投与後3か月間。

除外基準:

• -テトラサイクリンに対する既知の感受性またはアレルギー
• 測定可能な疾患の欠如
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス <60%
• 上記の基準を満たさないことによって測定される不十分な臓器機能
• -被験者は妊娠中または授乳中です。