多西环素治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL)

纳入标准：

• 自愿签署并注明日期的机构审查委员会根据监管和机构指南批准了知情同意书。 在执行任何与研究相关的程序之前，必须获得书面知情同意书。
• 注册时年满 18 岁。
• 皮肤中至少一处靶病灶存在可测量疾病，或能够通过 FDG-PET 氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 扫描或计算机断层扫描 (CT) 扫描进行放射学检查评估，或外周血显示淋巴瘤受累。
• 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版（NCI-CTCAE，v.4.0），受试者已将先前癌症治疗的所有临床显着毒性作用解决为 ≤1 级，不包括以下规范。
• 足够的器官功能：
• 绝对中性粒细胞计数 (ANC) > 500 个细胞/mL 和血小板计数 > 50,000 个细胞/mL，除非认为是继发于淋巴瘤，此时任何计数都是允许的。
• 由肌酐 < 1.5 倍正常上限 (ULN) 或估计的肌酐清除率 ≥ 60ml/min 确定的足够肾功能
• 由总胆红素 < 1.5x ULN（除非已知吉尔伯特综合征）、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5x ULN 确定的足够肝功能
• 确诊CTCL。
• 卡诺夫斯基绩效状态 ≥ 60%
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须在接受研究药物治疗后 7 天内进行阴性妊娠试验，并且在接受多西环素治疗期间每月进行一次
• WOCBP 必须同意使用有效的避孕措施，定义为口服避孕药、双重屏障方法（避孕套加杀精子剂或隔膜加杀精子剂）或实行真正的性交禁欲（定期禁欲，例如日历排卵、症状热、排卵后方法和戒断）是不可接受的避孕方法）在研究期间和最后一次给药后的 3 个月内。 WOCBP 包括任何经历过月经初潮且未成功手术绝育或未绝经（定义为无其他医学原因的连续闭经≥ 12 个月）的女性。
• 男性受试者及其有生育潜力的女性伴侣必须愿意使用适当的避孕方法，定义为口服避孕药、双重屏障方法（避孕套加杀精子剂或隔膜加杀精子剂）或实行真正的性交禁欲（定期禁欲，例如，日历，排卵，症状热，排卵后方法和停药是不可接受的避孕方法）在研究期间和最后一次给药后的 3 个月内。

排除标准：

• 已知对四环素敏感或过敏
• 缺乏可测量的疾病
• Karnofsky 性能状态 <60%
• 通过不满足上述标准衡量的器官功能不足
• 受试者怀孕或哺乳。