피부 T 세포 림프종 치료를 위한 독시사이클린 (CTCL)

포함 기준:

• 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 Institutional Review Board는 규제 및 기관 지침에 따라 정보에 입각한 동의서를 승인했습니다. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
• 등록 시점에 18세 이상이어야 합니다.
• 피부의 적어도 하나의 표적 병변에서 측정 가능하거나 FDG-PET FDG-PET(fluorodeoxyglucose possitron emission tomography) 스캔 또는 CT(computarized tomography) 스캔 또는 림프종과 관련된 말초 혈액을 사용한 방사선 검사로 평가할 수 있는 질병.
• 피험자는 아래 사양을 제외하고 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, 버전 4.0(NCI-CTCAE, v.4.0)에 따라 이전 암 요법의 모든 임상적으로 유의한 독성 효과를 등급 ≤1로 해결했습니다.
• 적절한 장기 기능:
• 절대 호중구 수(ANC) > 500 세포/mL 및 혈소판 수 > 50,000 세포/mL.
• 크레아티닌 < 1.5x 정상 상한치(ULN) 또는 추정 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min에 의해 결정되는 적절한 신장 기능
• 총 빌리루빈 < 1.5x ULN(길버트 증후군이 알려지지 않은 경우), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) < 2.5x ULN에 의해 ​​결정되는 적절한 간 기능
• CTCL 진단 확인.
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 약물을 투여받은 후 7일 이내에 그리고 독시사이클린을 투여받는 동안 매달 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• WOCBP는 경구 피임약, 이중 장벽 방법(콘돔 + 살정제 또는 다이어프램 + 살정제)으로 정의되는 효과적인 피임법을 사용하거나 진정한 성교 금욕(주기적인 금욕, 예: 달력 배란, 증상체온, 배란 후 방법 및 금단)을 실천하는 데 동의해야 합니다. 허용되지 않는 피임 방법) 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 3개월 동안. WOCBP에는 초경을 경험했고 성공적인 외과적 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 ≥ 12개월 연속 무월경으로 정의됨)가 아닌 모든 여성이 포함됩니다.
• 가임 가능성이 있는 남성 피험자와 그들의 여성 파트너는 경구 피임약, 이중 장벽 방법(콘돔 + 살정자제 또는 다이어프램 + 살정자제)으로 정의된 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용하거나 성교에서 진정한 금욕(주기적인 금욕, 예: , 달력, 배란, 심열, 배란 후 방법 및 철회는 허용되는 피임 방법이 아닙니다) 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 3개월 동안.

제외 기준:

• 테트라사이클린에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기
• 측정 가능한 질병의 부족
• Karnofsky 성능 상태 <60%
• 위의 기준을 충족하지 않음으로써 측정된 부적절한 장기 기능
• 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.