MEG または fMRI と頭蓋内 EEG の同時検査 (SEMAINE)
2025年8月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon
SEMAINE プロジェクトでは、fMRI または MEG と同時に記録された頭蓋内 EEG (icEEG) を調査して、1) 薬剤耐性部分てんかんに苦しむ患者のてんかん誘発領域の特定を改善し、2) 人間の知覚の基礎となる神経ネットワークの機能組織を定義します。脳神経外科切除による不注意による障害を防ぐための認知機能。
特に、icEEGで測定される高周波活動(HFA)は、てんかん誘発組織と健康な皮質処理の両方に関連する指標として近年証明されていますが、fMRIとMEGにおけるその相関関係についてはさらなる調査が必要です。
これは、fMRI と並行して高周波神経活動を直接測定した最初の例として、また MEG と組み合わせて測定した最初の例の 1 つとして、いくつかの点で先駆的な取り組みとなります。
fMRI と MEG は、非侵襲的イメージング技術としての魅力に加えて、icEEG の必然的に限られた空間範囲ではアクセスできない全脳ネットワークを検査できる可能性を持っています。
さらに、このような同時記録キャンペーンでは、2 つの非侵襲的技術の間の橋渡しとして icEEG を前例のない利点が活用され、健康と病気の両方における根底にある高周波神経活動に関する 3 つの測定値すべての関連性について説得力のある証拠が提供されます。
したがって、このプロジェクトは、てんかん誘発性脳ネットワークと健康な脳ネットワークの正確なマッピングから、てんかん手術候補者の選択の改善と、脳神経外科の転帰の改善につながるでしょう。
同じ技術は、他のタイプの神経外科集団の機能マッピングや、神経および精神科集団の神経画像診断にもすぐに適用できるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69000
- Hospices Civils de Lyon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの患者で、いかなる法的保護措置の対象にもならない
- 薬剤耐性部分てんかんに苦しむ患者
- 頭蓋内ビデオ脳波検査を受ける患者
- 電極が直交に埋め込まれている患者
- MRI の禁忌はない
- 同意書にサインをしていただいた患者様
- 認知タスクを実行し、インフォームドコンセントに署名する知的能力。
- 社会保障への加入
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 18 歳未満または 60 歳以上の高齢患者 薬剤耐性部分てんかんを患っていない患者、または SEEG の予定がない患者
- MRIの禁忌症
- 向精神薬を服用している患者
- 閉所恐怖症
- 認知タスクを実行できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:忍耐強い
|
|
|
実験的:ボランティア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中酸素濃度 fMRI と icEEG の同時測定によって決定される、頭蓋内 EEG 信号に関連する依存性変化
時間枠:2ヶ月目
|
fMRI はてんかん性高周波活動と認知誘発性高周波活動を相関させる
|
2ヶ月目
|
|
MEG 信号と頭蓋内 EEG 信号に関連する、同時 MEG と icEEG によって決定される MEG 信号
時間枠:2ヶ月目
|
MEG はてんかん性高周波活動と認知誘発性高周波活動を相関させる
|
2ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月16日
一次修了 (実際)
2017年5月18日
研究の完了 (実際)
2017年5月18日
試験登録日
最初に提出
2014年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (推定)
2015年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。