Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig MEG eller fMRI og intrakranielt EEG (SEMAINE)

1. februar 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
SEMAINE-prosjektet vil undersøke intrakranielt EEG (icEEG) samtidig registrert med enten fMRI eller MEG for å 1) forbedre identifiseringen av den epileptogene sonen hos pasienter som lider av legemiddelresistent partiell epilepsi, og 2) definere den funksjonelle organiseringen av nevrale nettverk som ligger til grunn for menneskelig persepsjon og kognisjon for å forhindre utilsiktede underskudd som følge av nevrokirurgisk reseksjon. Spesielt har høyfrekvent aktivitet (HFA), målt med icEEG, blitt demonstrert de siste årene som en relevant indeks for både epileptogent vev og sunn kortikal prosessering, men dens korrelater i fMRI og MEG krever ytterligere undersøkelser. Dette vil være en banebrytende innsats på flere måter, som den første som direkte måler høyfrekvent nevral aktivitet i takt med fMRI, og blant de første som gjør det med MEG. I tillegg til deres attraktivitet som ikke-invasive bildeteknikker, har fMRI og MEG potensial til å undersøke helhjernenettverk som ikke er tilgjengelige for icEEGs nødvendigvis begrensede romlige dekning. Videre vil en slik kampanje med samtidige opptak dra en enestående fordel av icEEG som broen mellom de to ikke-invasive teknikkene, og gir overbevisende bevis for koblingene mellom alle tre målingene med hensyn til underliggende høyfrekvent nevral aktivitet i både helse og sykdom. Dette prosjektet vil derfor føre til forbedret utvalg av epilepsikirurgiskandidater og forbedrede nevrokirurgiske resultater fra nøyaktig kartlegging av epileptogene og sunne hjernenettverk. De samme teknikkene vil være umiddelbart anvendelige for funksjonell kartlegging av andre typer nevrokirurgiske populasjoner samt diagnostisk nevroavbildning av nevrologiske og psykiatriske populasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 60 år, som ikke er underlagt noe rettslig beskyttelse
  • Pasienter som lider av legemiddelresistent partiell epilepsi
  • Pasient som gjennomgår intrakranielt video-EEG
  • Pasienter med elektroder implantert i ortogonal
  • ingen MR-konindikasjon
  • Pasienter som signerte et samtykkeskjema
  • Intellektuell kapasitet til å utføre kognitive oppgaver og signere et informert samtykke.
  • Tilknytning til trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Eldre pasienter under 18 eller over 60 år Pasient som ikke lider av medikamentresistent partiell epilepsi, eller ikke er planlagt for en SEEG
  • MR-konindikasjon
  • Pasienter som tar psykofarmaka
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til å utføre kognitive oppgaver eller gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tålmodig
Eksperimentell: Frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygeneringsnivå avhengige endringer, assosiert med intrakranielt EEG-signal, bestemt ved samtidig fMRI og icEEG
Tidsramme: Måned 2
fMRI-korrelater av epileptiske og kognitiv-induserte høyfrekvente aktiviteter
Måned 2
MEG-signal, assosiert med intrakranielt EEG-signal, bestemt ved samtidig MEG og icEEG
Tidsramme: Måned 2
MEG-korrelater av epileptiske og kognitiv-induserte høyfrekvente aktiviteter
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fMRI

3
Abonnere