Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig MEG eller fMRI og intrakranielt EEG (SEMAINE)

27. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
SEMAINE-projektet vil undersøge intrakranielt EEG (icEEG) samtidig optaget med enten fMRI eller MEG for at 1) forbedre identifikation af den epileptogene zone hos patienter, der lider af lægemiddelresistent partiel epilepsi, og 2) definere den funktionelle organisation af neurale netværk, der ligger til grund for menneskelig opfattelse og kognition for at forhindre utilsigtede underskud som følge af neurokirurgisk resektion. Især højfrekvent aktivitet (HFA), målt med icEEG, er blevet påvist i de senere år som et relevant indeks for både epileptogent væv og sund cortical processing, men dens korrelater i fMRI og MEG kræver yderligere undersøgelse. Dette vil være en banebrydende indsats i flere henseender, som den første til direkte at måle højfrekvent neural aktivitet i tandem med fMRI, og blandt de første til at gøre det med MEG. Ud over deres tiltrækningskraft som ikke-invasive billeddannelsesteknikker har fMRI og MEG potentialet til at undersøge helhjernenetværk, der ikke er tilgængelige for icEEGs nødvendigvis begrænsede rumlige dækning. Desuden vil en sådan kampagne af samtidige optagelser drage hidtil uset fordel af icEEG som broen mellem de to ikke-invasive teknikker, hvilket giver overbevisende beviser for forbindelserne mellem alle tre målinger med hensyn til underliggende højfrekvent neural aktivitet i både sundhed og sygdom. Dette projekt vil derfor føre til forbedret udvælgelse af epilepsikirurgiskandidater og forbedrede neurokirurgiske resultater fra den præcise kortlægning af epileptogene og sunde hjernenetværk. De samme teknikker vil være umiddelbart anvendelige til funktionel kortlægning af andre typer neurokirurgiske populationer samt diagnostisk neuroimaging af neurologiske og psykiatriske populationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 60 år, der ikke er omfattet af nogen form for retsbeskyttelse
  • Patienter, der lider af lægemiddelresistent partiel epilepsi
  • Patient, der gennemgår intrakraniel video-EEG
  • Patienter med elektroder implanteret i ortogonal
  • ingen MR-konindikation
  • Patienter, der har underskrevet en samtykkeerklæring
  • Intellektuel kapacitet til at udføre kognitive opgaver og til at underskrive et informeret samtykke.
  • Tilknytning til social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ældre patienter under 18 eller over 60 år Patient, der ikke lider af lægemiddelresistent partiel epilepsi eller ikke er planlagt til en SEEG
  • MR-konindikation
  • Patienter, der tager psykofarmaka
  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at udføre kognitive opgaver eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient
Eksperimentel: Frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltningsniveauafhængige ændringer, forbundet med intrakranielt EEG-signal, som bestemt ved samtidig fMRI og icEEG
Tidsramme: Måned 2
fMRI-korrelater af epileptiske og kognitiv-inducerede højfrekvente aktiviteter
Måned 2
MEG-signal, forbundet med intrakranielt EEG-signal, som bestemt ved samtidig MEG og icEEG
Tidsramme: Måned 2
MEG-korrelater af epileptiske og kognitiv-inducerede højfrekvente aktiviteter
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Anslået)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner