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동시 MEG 또는 fMRI 및 두개내 EEG (SEMAINE)

2018년 2월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
SEMAINE 프로젝트는 fMRI 또는 ​​MEG로 동시에 기록된 두개내 EEG(icEEG)를 조사하여 1) 약물 내성 부분 간질을 앓고 있는 환자의 간질 영역 식별을 개선하고 2) 인간 인식의 기본이 되는 신경망의 기능적 조직을 정의하고 신경 외과 적 절제술로 인한 의도하지 않은 결함을 방지하기 위해인지. 특히, icEEG로 측정된 고주파 활동(HFA)은 간질 조직과 건강한 피질 처리 모두에 대한 관련 지표로 최근 몇 년 동안 입증되었지만 fMRI 및 MEG에서의 상관 관계는 추가 조사가 필요합니다. 이것은 fMRI와 함께 고주파 신경 활동을 직접 측정하는 최초의 사례이자 MEG와 함께 수행하는 최초의 사례로서 여러 측면에서 선구적인 노력이 될 것입니다. 비침습적 이미징 기술로서의 매력 외에도 fMRI 및 MEG는 icEEG의 제한된 공간 범위에 액세스할 수 없는 전뇌 네트워크를 검사할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한 이러한 동시 기록 캠페인은 icEEG를 두 가지 비침습적 기술 사이의 다리로 활용하여 건강과 질병 모두에서 근본적인 고주파 신경 활동과 관련하여 세 가지 측정 사이의 연결에 대한 강력한 증거를 제공합니다. 따라서 이 프로젝트는 간질 및 건강한 뇌 네트워크의 정확한 매핑을 통해 간질 수술 후보자 선택을 개선하고 신경외과적 결과를 개선할 것입니다. 동일한 기술을 다른 유형의 신경외과 인구의 기능적 매핑과 신경학 및 정신과 인구의 진단 신경 영상에 즉시 적용할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 환자로서 어떠한 법적 보호 조치도 받지 않는 환자
  • 약물 내성 부분 간질 환자
  • 두개내 비디오 EEG를 받는 환자
  • 전극을 직각으로 이식한 환자
  • MRI 단점 표시 없음
  • 동의서에 서명한 환자
  • 인지 작업을 수행하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 지적 능력.
  • 사회보장 가입

제외 기준:

  • 임산부
  • 18세 미만 또는 60세 이상의 노인 환자 약물 내성 부분 간질을 앓고 있지 않거나 SEEG 일정이 없는 환자
  • MRI 단점 표시
  • 향정신성 약물을 복용하는 환자
  • 밀실 공포증
  • 인지 작업을 수행하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인내심 있는
실험적: 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시 fMRI 및 icEEG에 의해 결정되는 두개내 EEG 신호와 관련된 혈중 산소 수준 의존적 변화
기간: 2개월
fMRI는 간질 및인지 유발 고주파 활동의 상관 관계
2개월
동시 MEG 및 icEEG에 의해 결정되는 두개내 EEG 신호와 관련된 MEG 신호
기간: 2개월
MEG는 간질 및인지 유발 고주파 활동의 상관 관계
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011.698

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fMRI에 대한 임상 시험

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