- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02342938
MEG ou IRMf et EEG INtracrâniens simultanés (SEMAINE)
27 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le projet SEMAINE étudiera l'EEG intracrânien (icEEG) enregistré simultanément avec l'IRMf ou la MEG pour 1) améliorer l'identification de la zone épileptogène chez les patients souffrant d'épilepsie partielle résistante aux médicaments, et 2) définir l'organisation fonctionnelle des réseaux de neurones sous-jacents à la perception humaine et cognition afin de prévenir les déficits involontaires résultant de la résection neurochirurgicale.
En particulier, l'activité à haute fréquence (HFA), telle que mesurée avec l'icEEG, a été démontrée ces dernières années comme un indice pertinent à la fois pour le tissu épileptogène et le traitement cortical sain, mais ses corrélats dans l'IRMf et le MEG nécessitent une enquête plus approfondie.
Ce sera un effort pionnier à plusieurs égards, en tant que premier à mesurer directement l'activité neuronale à haute fréquence en tandem avec l'IRMf, et parmi les premiers à le faire avec le MEG.
En plus de leur attrait en tant que techniques d'imagerie non invasives, l'IRMf et le MEG ont le potentiel d'examiner les réseaux du cerveau entier qui ne sont pas accessibles à la couverture spatiale nécessairement limitée de l'icEEG.
En outre, une telle campagne d'enregistrements simultanés tirera parti sans précédent de l'icEEG en tant que pont entre les deux techniques non invasives, fournissant des preuves convaincantes des liens entre les trois mesures en ce qui concerne l'activité neuronale à haute fréquence sous-jacente dans la santé et la maladie.
Ce projet conduira donc à une meilleure sélection des candidats à la chirurgie de l'épilepsie et à de meilleurs résultats neurochirurgicaux grâce à la cartographie précise des réseaux cérébraux épileptogènes et sains.
Les mêmes techniques seront immédiatement applicables à la cartographie fonctionnelle d'autres types de populations de neurochirurgie ainsi qu'à la neuroimagerie diagnostique des populations neurologiques et psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans, ne faisant l'objet d'aucune mesure de protection légale
- Patients souffrant d'épilepsie partielle résistante aux médicaments
- Patient subissant un EEG vidéo intracrânien
- Patients avec électrodes implantées en orthogonale
- pas de contre-indication IRM
- Patients ayant signé un formulaire de consentement
- Capacité intellectuelle à effectuer des tâches cognitives et à signer un consentement éclairé.
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans Patient non atteint d'épilepsie partielle résistante aux médicaments, ou non programmé pour une SEEG
- Contre-indication IRM
- Patients prenant des médicaments psychotropes
- Claustrophobie
- Incapacité à effectuer des tâches cognitives ou à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient
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Expérimental: Bénévoles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dépendants du niveau d'oxygénation sanguine, associés au signal EEG intracrânien, tels que déterminés par l'IRMf et l'icEEG simultanés
Délai: Mois 2
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Corrélats IRMf des activités à haute fréquence induites par l'épilepsie et la cognition
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Mois 2
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Signal MEG, associé au signal EEG intracrânien, tel que déterminé par MEG et icEEG simultanés
Délai: Mois 2
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Corrélats MEG des activités à haute fréquence induites par l'épilepsie et la cognition
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Mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Première publication (Estimé)
21 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.698
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