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MEG ou IRMf et EEG INtracrâniens simultanés (SEMAINE)

27 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le projet SEMAINE étudiera l'EEG intracrânien (icEEG) enregistré simultanément avec l'IRMf ou la MEG pour 1) améliorer l'identification de la zone épileptogène chez les patients souffrant d'épilepsie partielle résistante aux médicaments, et 2) définir l'organisation fonctionnelle des réseaux de neurones sous-jacents à la perception humaine et cognition afin de prévenir les déficits involontaires résultant de la résection neurochirurgicale. En particulier, l'activité à haute fréquence (HFA), telle que mesurée avec l'icEEG, a été démontrée ces dernières années comme un indice pertinent à la fois pour le tissu épileptogène et le traitement cortical sain, mais ses corrélats dans l'IRMf et le MEG nécessitent une enquête plus approfondie. Ce sera un effort pionnier à plusieurs égards, en tant que premier à mesurer directement l'activité neuronale à haute fréquence en tandem avec l'IRMf, et parmi les premiers à le faire avec le MEG. En plus de leur attrait en tant que techniques d'imagerie non invasives, l'IRMf et le MEG ont le potentiel d'examiner les réseaux du cerveau entier qui ne sont pas accessibles à la couverture spatiale nécessairement limitée de l'icEEG. En outre, une telle campagne d'enregistrements simultanés tirera parti sans précédent de l'icEEG en tant que pont entre les deux techniques non invasives, fournissant des preuves convaincantes des liens entre les trois mesures en ce qui concerne l'activité neuronale à haute fréquence sous-jacente dans la santé et la maladie. Ce projet conduira donc à une meilleure sélection des candidats à la chirurgie de l'épilepsie et à de meilleurs résultats neurochirurgicaux grâce à la cartographie précise des réseaux cérébraux épileptogènes et sains. Les mêmes techniques seront immédiatement applicables à la cartographie fonctionnelle d'autres types de populations de neurochirurgie ainsi qu'à la neuroimagerie diagnostique des populations neurologiques et psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 60 ans, ne faisant l'objet d'aucune mesure de protection légale
  • Patients souffrant d'épilepsie partielle résistante aux médicaments
  • Patient subissant un EEG vidéo intracrânien
  • Patients avec électrodes implantées en orthogonale
  • pas de contre-indication IRM
  • Patients ayant signé un formulaire de consentement
  • Capacité intellectuelle à effectuer des tâches cognitives et à signer un consentement éclairé.
  • Affiliation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans Patient non atteint d'épilepsie partielle résistante aux médicaments, ou non programmé pour une SEEG
  • Contre-indication IRM
  • Patients prenant des médicaments psychotropes
  • Claustrophobie
  • Incapacité à effectuer des tâches cognitives ou à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient
Expérimental: Bénévoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dépendants du niveau d'oxygénation sanguine, associés au signal EEG intracrânien, tels que déterminés par l'IRMf et l'icEEG simultanés
Délai: Mois 2
Corrélats IRMf des activités à haute fréquence induites par l'épilepsie et la cognition
Mois 2
Signal MEG, associé au signal EEG intracrânien, tel que déterminé par MEG et icEEG simultanés
Délai: Mois 2
Corrélats MEG des activités à haute fréquence induites par l'épilepsie et la cognition
Mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Première publication (Estimé)

21 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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