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MEG simultaneo o fMRI ed EEG INtracranico (SEMAINE)

1 febbraio 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il progetto SEMAINE esaminerà l'EEG intracranico (icEEG) registrato simultaneamente con fMRI o MEG per 1) migliorare l'identificazione della zona epilettogena nei pazienti affetti da epilessia parziale resistente ai farmaci e 2) definire l'organizzazione funzionale delle reti neurali alla base della percezione umana e cognizione al fine di prevenire deficit involontari derivanti dalla resezione neurochirurgica. In particolare, l'attività ad alta frequenza (HFA), misurata con icEEG, è stata dimostrata negli ultimi anni come un indice rilevante sia per il tessuto epilettogenico che per l'elaborazione corticale sana, ma i suoi correlati in fMRI e MEG richiedono ulteriori indagini. Questo sarà uno sforzo pionieristico sotto diversi aspetti, in quanto il primo a misurare direttamente l'attività neurale ad alta frequenza in tandem con fMRI e tra i primi a farlo con MEG. Oltre alla loro attrattiva come tecniche di imaging non invasive, fMRI e MEG hanno il potenziale per esaminare le reti dell'intero cervello che non sono accessibili alla copertura spaziale necessariamente limitata dell'icEEG. Inoltre, una tale campagna di registrazioni simultanee trarrà un vantaggio senza precedenti dall'icEEG come ponte tra le due tecniche non invasive, fornendo prove convincenti dei collegamenti tra tutte e tre le misurazioni rispetto all'attività neurale ad alta frequenza sottostante sia in salute che in malattia. Questo progetto porterà quindi a una migliore selezione dei candidati alla chirurgia dell'epilessia ea migliori risultati neurochirurgici dalla precisa mappatura delle reti cerebrali epilettogeniche e sane. Le stesse tecniche saranno immediatamente applicabili alla mappatura funzionale di altri tipi di popolazioni neurochirurgiche così come al neuroimaging diagnostico di popolazioni neurologiche e psichiatriche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civils De Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra i 18 ei 60 anni, non soggetti ad alcuna misura di tutela legale
  • Pazienti affetti da epilessia parziale resistente ai farmaci
  • Paziente sottoposto a video EEG intracranico
  • Pazienti con elettrodi impiantati in ortogonale
  • nessuna indicazione contro la risonanza magnetica
  • Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso
  • Capacità intellettiva di svolgere compiti cognitivi e di firmare un consenso informato.
  • Affiliazione alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Pazienti anziani di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni Pazienti non affetti da epilessia parziale resistente ai farmaci o non programmati per un SEEG
  • MRI contro-indicazione
  • Pazienti che assumono psicofarmaci
  • Claustrofobia
  • Incapacità di svolgere compiti cognitivi o di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente
Sperimentale: Volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue, associati al segnale EEG intracranico, come determinato da fMRI e icEEG simultanei
Lasso di tempo: Mese 2
Correlazioni fMRI di attività ad alta frequenza epilettiche e indotte da attività cognitive
Mese 2
Segnale MEG, associato al segnale EEG intracranico, come determinato da MEG e icEEG simultanei
Lasso di tempo: Mese 2
Correlazioni MEG delle attività ad alta frequenza indotte epilettiche e cognitive
Mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011.698

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fMRI

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