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MEG simultáneo o fMRI y EEG INtracraneal (SEMAINE)

27 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El proyecto SEMAINE investigará el EEG intracraneal (icEEG) registrado simultáneamente con fMRI o MEG para 1) mejorar la identificación de la zona epileptogénica en pacientes que padecen epilepsia parcial resistente a los medicamentos, y 2) definir la organización funcional de las redes neuronales que subyacen a la percepción humana y cognición para prevenir déficits inadvertidos resultantes de la resección neuroquirúrgica. En particular, la actividad de alta frecuencia (HFA), medida con icEEG, se ha demostrado en los últimos años como un índice relevante tanto para el tejido epileptogénico como para el procesamiento cortical saludable, pero sus correlatos en fMRI y MEG requieren más investigación. Este será un esfuerzo pionero en varios aspectos, como el primero en medir directamente la actividad neuronal de alta frecuencia junto con fMRI, y entre los primeros en hacerlo con MEG. Además de su atractivo como técnicas de imagen no invasivas, fMRI y MEG tienen el potencial de examinar redes de todo el cerebro que no son accesibles a la cobertura espacial necesariamente limitada de icEEG. Además, una campaña de este tipo de registros simultáneos aprovechará sin precedentes el icEEG como puente entre las dos técnicas no invasivas, proporcionando pruebas convincentes de los vínculos entre las tres mediciones con respecto a la actividad neuronal de alta frecuencia subyacente tanto en la salud como en la enfermedad. Por lo tanto, este proyecto conducirá a una mejor selección de candidatos para la cirugía de epilepsia y mejores resultados neuroquirúrgicos a partir del mapeo preciso de redes cerebrales epileptógenas y saludables. Las mismas técnicas serán inmediatamente aplicables al mapeo funcional de otros tipos de poblaciones de neurocirugía, así como a la neuroimagen diagnóstica de poblaciones neurológicas y psiquiátricas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años, no sujetos a ninguna medida de protección legal
  • Pacientes que sufren de epilepsia parcial resistente a los medicamentos
  • Paciente sometido a video EEG intracraneal
  • Pacientes con electrodos implantados en forma ortogonal
  • sin indicación de contras de resonancia magnética
  • Pacientes que firmaron un formulario de consentimiento
  • Capacidad intelectual para realizar tareas cognitivas y firmar un consentimiento informado.
  • Afiliación a la seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes ancianos menores de 18 años o mayores de 60 años Pacientes que no padezcan epilepsia parcial farmacorresistente, o que no estén programados para SEEG
  • MRI contra-indicación
  • Pacientes que toman psicofármacos
  • Claustrofobia
  • Incapacidad para realizar tareas cognitivas o para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente
Experimental: Voluntarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios dependientes del nivel de oxigenación de la sangre, asociados con la señal del EEG intracraneal, según lo determinado por fMRI y icEEG simultáneos
Periodo de tiempo: Mes 2
La resonancia magnética funcional se correlaciona con las actividades de alta frecuencia inducidas por la epilepsia y la cognición
Mes 2
Señal de MEG, asociada con la señal de EEG intracraneal, determinada por MEG y icEEG simultáneos
Periodo de tiempo: Mes 2
Correlatos de MEG de actividades de alta frecuencia inducidas por epilepsia y cognitivas
Mes 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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