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Gleichzeitiges MEG oder fMRT und intrakranielles EEG (SEMAINE)

27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Das SEMAINE-Projekt wird das intrakranielle EEG (icEEG) untersuchen, das gleichzeitig mit fMRT oder MEG aufgezeichnet wird, um 1) die Identifizierung der epileptogenen Zone bei Patienten mit arzneimittelresistenter partieller Epilepsie zu verbessern und 2) die funktionelle Organisation neuronaler Netzwerke zu definieren, die der menschlichen Wahrnehmung zugrunde liegen Kognition, um unbeabsichtigte Defizite aufgrund einer neurochirurgischen Resektion zu verhindern. Insbesondere die mit icEEG gemessene Hochfrequenzaktivität (HFA) hat sich in den letzten Jahren als relevanter Index sowohl für epileptogenes Gewebe als auch für die gesunde kortikale Verarbeitung erwiesen, ihre Korrelate in fMRT und MEG bedürfen jedoch weiterer Untersuchungen. Dies wird in mehrfacher Hinsicht eine Pionierarbeit sein, da es das erste Unternehmen ist, das hochfrequente neuronale Aktivität direkt zusammen mit fMRT misst, und eines der ersten, das dies mit MEG tut. Zusätzlich zu ihrer Attraktivität als nichtinvasive Bildgebungstechniken haben fMRT und MEG das Potenzial, Netzwerke des gesamten Gehirns zu untersuchen, die für die zwangsläufig begrenzte räumliche Abdeckung von icEEG nicht zugänglich sind. Darüber hinaus wird eine solche Kampagne gleichzeitiger Aufzeichnungen icEEG als Brücke zwischen den beiden nichtinvasiven Techniken in beispielloser Weise nutzen und überzeugende Beweise für die Zusammenhänge zwischen allen drei Messungen im Hinblick auf die zugrunde liegende hochfrequente neuronale Aktivität sowohl bei Gesundheit als auch bei Krankheit liefern. Dieses Projekt wird daher zu einer verbesserten Auswahl von Kandidaten für die Epilepsiechirurgie und verbesserten neurochirurgischen Ergebnissen durch die präzise Kartierung epileptogener und gesunder Gehirnnetzwerke führen. Dieselben Techniken werden unmittelbar auf die funktionelle Kartierung anderer Arten neurochirurgischer Populationen sowie auf die diagnostische Neurobildgebung neurologischer und psychiatrischer Populationen anwendbar sein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die keinem Rechtsschutz unterliegen
  • Patienten, die an arzneimittelresistenter partieller Epilepsie leiden
  • Patient, der sich einem intrakraniellen Video-EEG unterzieht
  • Patienten mit orthogonal implantierten Elektroden
  • Keine MRT-Kontraindikation
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Intellektuelle Fähigkeit, kognitive Aufgaben auszuführen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Ältere Patienten unter 18 oder über 60 Jahren. Patient, der nicht an arzneimittelresistenter partieller Epilepsie leidet oder für den keine SEEG vorgesehen ist
  • MRT-Kontraindikation
  • Patienten, die Psychopharmaka einnehmen
  • Klaustrophobie
  • Unfähigkeit, kognitive Aufgaben auszuführen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geduldig
Experimental: Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige Veränderungen, die mit dem intrakraniellen EEG-Signal verbunden sind und durch gleichzeitige fMRT und icEEG bestimmt werden
Zeitfenster: Monat 2
fMRT korreliert mit epileptischen und kognitiv induzierten Hochfrequenzaktivitäten
Monat 2
MEG-Signal, verbunden mit intrakraniellem EEG-Signal, bestimmt durch gleichzeitiges MEG und icEEG
Zeitfenster: Monat 2
MEG korreliert mit epileptischen und kognitiv induzierten Hochfrequenzaktivitäten
Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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