Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní MEG nebo fMRI a intrakraniální EEG (SEMAINE)

27. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Projekt SEMAINE bude zkoumat intrakraniální EEG (icEEG) současně zaznamenané buď pomocí fMRI nebo MEG, aby 1) zlepšilo identifikaci epileptogenní zóny u pacientů trpících parciální epilepsií rezistentní na léky a 2) definovalo funkční organizaci neuronových sítí, které jsou základem lidského vnímání a kognice, aby se předešlo neúmyslným deficitům vyplývajícím z neurochirurgické resekce. Zejména vysokofrekvenční aktivita (HFA), měřená pomocí icEEG, byla v posledních letech prokázána jako relevantní index pro epileptogenní tkáň i zdravé kortikální zpracování, ale její koreláty ve fMRI a MEG vyžadují další zkoumání. Půjde o průkopnické úsilí v několika ohledech, jako první přímo změří vysokofrekvenční nervovou aktivitu v tandemu s fMRI a mezi prvními, které tak učiní s MEG. Kromě své atraktivity jako neinvazivních zobrazovacích technik mají fMRI a MEG potenciál zkoumat sítě celého mozku, které nejsou dostupné pro nutně omezené prostorové pokrytí iceEEG. Kromě toho taková kampaň simultánních záznamů využije bezprecedentní výhodu icEEG jako mostu mezi dvěma neinvazivními technikami a poskytne přesvědčivé důkazy o souvislostech mezi všemi třemi měřeními s ohledem na základní vysokofrekvenční nervovou aktivitu ve zdraví i nemoci. Tento projekt tedy povede k lepšímu výběru kandidátů na operaci epilepsie a lepším neurochirurgickým výsledkům díky přesnému mapování epileptogenních a zdravých mozkových sítí. Stejné techniky budou okamžitě použitelné pro funkční mapování jiných typů neurochirurgických populací, stejně jako diagnostické neurozobrazení neurologických a psychiatrických populací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69000
        • Hospices Civils De Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let, na které se nevztahuje žádné opatření právní ochrany
  • Pacienti trpící parciální epilepsií rezistentní na léky
  • Pacient podstupující intrakraniální video EEG
  • Pacienti s elektrodami implantovanými ortogonálně
  • žádná MRI indikace
  • Pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu
  • Intelektuální schopnost vykonávat kognitivní úkoly a podepisovat informovaný souhlas.
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Starší pacienti mladší 18 let nebo starší 60 let Pacient, který netrpí parciální epilepsií rezistentní na léky nebo není plánován na SEEG
  • MRI kontraindikace
  • Pacienti užívající psychofarmaka
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost vykonávat kognitivní úkoly nebo dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trpěliví
Experimentální: Dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň okysličení krve Závislé změny spojené s intrakraniálním EEG signálem, jak je stanoveno simultánní fMRI a icEEG
Časové okno: Měsíc 2
fMRI koreluje epileptické a kognitivně indukované vysokofrekvenční aktivity
Měsíc 2
MEG signál spojený s intrakraniálním EEG signálem, jak je určeno současným MEG a icEEG
Časové okno: Měsíc 2
MEG koreluje epileptické a kognitivně indukované vysokofrekvenční aktivity
Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit