急性血行性骨髄炎の小児被験者におけるダルババンシンとコンパレーター (AHOM)

包含基準:

1. 男性または女性 2～16歳
2. 以下の臨床徴候および症状によって定義される長骨（尺骨、橈骨、大腿骨、脛骨）の急性血行性骨髄炎（AHOM）の診断（期間が2週間未満；長骨内の複数の感染部位）：
3. 四肢の異常：痛み、触診時の点圧痛、運動制限、機能喪失
4. 磁気共鳴画像法 (MRI) - または - 骨標本または血液培養からのグラム染色で記録されたグラム陽性球菌。
5. C反応性タンパク質（CRP）の上昇
6. インフォームドコンセント
7. -研究プロトコルを順守する意思と能力
8. 適切な抗生物質療法と研究期間を通しての平均余命

除外基準:

1. -治験薬の初回投与前30日以内の治験薬による治療。
2. -無作為化前の96時間以内にAHOMに対して潜在的に効果的な静脈内抗菌療法を24時間以上受けた。
3. -以下を含む亜急性または慢性骨髄炎の証拠：症状> 2週間の期間
4. 非長骨（骨盤や脊椎など）の AHOM。
5. 骨膜下膿瘍、化膿性筋炎、静脈血栓症、または肺塞栓症などの骨外所見。
6. -敗血症性関節炎または骨髄炎の既往歴。
7. 大外傷、開放骨折、足の刺し傷、術後の骨髄炎、影響を受けた骨または関節の中または隣接する異物、または感染部位に存在するその他の医原性骨または関節感染症。
8. 骨髄炎に連続しない敗血症性関節炎
9. 免疫抑制/免疫不全
10. グラム陽性菌が存在しない場合のグラム染色によるグラム陰性菌の証拠。ベースラインで真菌またはマイコバクテリア。
11. グラム陽性菌感染症またはグラム陽性菌血症の存在下でさえ、グラム陰性菌血症。
12. -筋骨格所見の発症に先立つ口腔潰瘍の病歴、最近の消化管手術（2か月以内）
13. -ダルババンシン（ダルババンシン平均阻害濃度> 0.12μg/ mL）またはバンコマイシン（バンコマイシン平均阻害濃度（MIC）> 2μg/ mL）の影響を受けないことが研究登録前に知られている生物による感染。
14. グラム陽性感染症に対する併用全身抗菌療法（例：. リファンピン、ゲンタマイシン）。
15. -研究中の状態に対する研究薬の評価を妨げる抗生物質療法を必要とする付随状態。
16. 鎌状赤血球貧血。
17. 嚢胞性線維症。
18. 糖ペプチド抗生物質に対する過敏症。
19. 3 か月間生存する見込みはありません。
20. 陽性の尿（または血清）妊娠検査
21. 妊娠の可能性のある女性で、適切な避妊措置を講じたくない、または使用できない。
22. -他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態により、患者はこの研究への参加が不適切になります。
23. -研究手順に従うことを望まない、またはできない。