达巴万星与比较剂在患有急性血源性骨髓炎的儿科受试者中的对比 (AHOM)

纳入标准：

1. 男性或女性 2-16 岁
2. 长骨（尺骨、桡骨、股骨、胫骨）急性血源性骨髓炎 (AHOM) 的诊断由以下临床体征和症状（持续时间 < 2 周；长骨内多处感染）定义：
3. 肢体异常：疼痛、触诊点压痛、运动受限、功能丧失
4. 磁共振成像 (MRI) - 或 - 骨标本或血培养物的革兰氏染色显示革兰氏阳性球菌。
5. C 反应蛋白 (CRP) 升高
6. 知情同意
7. 愿意并能够遵守研究方案
8. 适当的抗生素治疗和整个研究期间的预期寿命

排除标准：

1. 在研究药物首次给药前 30 天内接受研究药物治疗。
2. 在随机分组前 96 小时内接受了 > 24 小时的潜在有效静脉内抗菌治疗 AHOM，除非分离出的病原体被证明是对施用的抗生素具有耐药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)。
3. 亚急性或慢性骨髓炎的证据包括：症状持续时间 > 2 周
4. 非长骨的 AHOM（例如，骨盆或脊柱）。
5. 骨外发现，例如：骨膜下脓肿、化脓性肌炎、静脉血栓形成或肺栓塞。
6. 既往有化脓性关节炎或骨髓炎病史。
7. 严重外伤、开放性骨折、足部穿刺伤、术后骨髓炎、受影响骨骼或关节内或附近的异物，或感染部位存在的其他医源性骨骼或关节感染。
8. 与骨髓炎不相邻的化脓性关节炎
9. 免疫抑制/免疫缺陷
10. 在没有革兰氏阳性生物的情况下，通过革兰氏染色得到革兰氏阴性细菌的证据；基线时的真菌或分枝杆菌。
11. 革兰氏阴性菌血症，即使存在革兰氏阳性菌感染或革兰氏阳性菌血症。
12. 在出现肌肉骨骼表现之前有口腔溃疡病史，近期进行过胃肠道手术（2 个月内）
13. 由于在进入研究前已知对达巴万星（达巴万星平均抑菌浓度 > 0.12 µg/mL）或万古霉素（万古霉素平均抑菌浓度 (MIC) > 2 µg/mL）不敏感的生物体引起的感染。
14. 对革兰氏阳性菌感染（如 利福平、庆大霉素）。
15. 需要任何抗生素治疗的伴随病症会干扰研究药物对所研究病症的评估。
16. 镰状细胞性贫血。
17. 囊性纤维化。
18. 对糖肽类抗生素过敏。
19. 预计无法存活 3 个月。
20. 阳性尿（或血清）妊娠试验
21. 不愿或不能采取充分避孕措施的育龄妇女。
22. 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病会使患者不适合参加本研究。
23. 不愿意或不能遵守学习程序。