直径 >/= 12 mm、前外側枝、または膝より下の GSV の原発性不全 (MOCA-XL)

静脈瘤は世界共通の問題です。 疫学的研究から、成人人口の 4 分の 1 がある種の静脈瘤に苦しんでいることがわかっています。 女性は男性よりも 2 ～ 3 倍の頻度で静脈瘤に悩まされています。 静脈瘤の発生は加齢とともに増加し、患者が一般開業医を訪れる上位 10 の苦情の 1 つです。 静脈瘤を発症する主なリスク要因は、立っているか座っているか、妊娠、女性の性別、および年齢です。 症状は多様であり、美容上の苦情から治療が困難な静脈潰瘍までさまざまです。

ここ数年、不十分な静脈瘤の一次治療のために静脈内技術が開発されてきました。 高周波アブレーション (RFA) は、静脈内レーザー アブレーション (EVLA) に加えて、受け入れられている技術であり、臨床現場で頻繁に適用されています。 熱を利用するこの手技は、わずかな局所麻酔で治療できるという大きなメリットがあります。 それに加えて、RFA は、従来の外科的治療と比較して、血腫や痛みが少なく、美容効果が高く、患者は日常生活をより早く再開することができます。 RFAは熱技術を使用しているため、周囲の組織に損傷が生じる可能性があります。 これが、複数回の注射が必要な腫脹麻酔を使用する理由です。 液体の柱が静脈の周囲に配置されます。 多くの患者はこのコラムを不便に感じており、この形式の麻酔にもかかわらず、治療を受けた患者集団の一部は、治療後に最大数週間続く痛みを経験しています.

新しい静脈内技術は、ClariVein システムを使用して開発されたメカノケミカル アブレーション (MOCA) です。 この技術は、回転カテーテルによる静脈の内皮への意図的な機械的損傷を使用します。 同時に硬化剤が注入され、その結果、静脈が閉​​塞します。 そのため、この技術は熱技術を使用していません。 したがって、Tumescent 麻酔は必要なく、灼熱感、痛み、血腫、硬結、感覚異常などの熱 (RFA および EVLA) を使用する技術に関連する合併症を軽減または予防することさえできます。

MOCA は、不十分な大伏在静脈 (GSV) と小伏在静脈 (SSV) の両方に対する安全で効果的な代替治療であることが証明されました。 特に膝下の GSV の治療や表在枝 (前外側枝など) の治療では、これらの静脈の近くにある神経を損傷するリスクがあります。

膝の上の不十分な GSV に対して EVLA で治療された一連の 50 人の患者では、中央値 7 か月のフォローアップ後に 100% の技術的成功が報告されましたが、これには 8% の神経損傷が伴いました。 SSV の治療のための MOCA を評価する最近の研究では、神経損傷やその他の主要な合併症を伴わずに 96% の解剖学的成功が報告されました。 したがって、MOCAは、神経損傷を引き起こすことなく、さまざまな不十分な静脈瘤セグメントの治療の代替となる可能性があります.

膝上および膝下の両方の GSV 機能不全の患者に対する治療の選択は、現在、膝上セグメントの静脈内アブレーションのみです。 しかし、Theivacumar と共同研究者は最近、これらの患者では、治療を受けた脚の約 41% に有意な逆流が残っていることを示しました。 これらの患者は明らかに臨床的改善が少なく、これらの患者の約 90% は追加の治療が必要でした。

これまでのところ、MOCA による治療が、直径が 12 mm 以上の不十分な GSV、不十分な前外側枝、膝下の不十分な GSV の治療に使用した場合に、同等の結果をもたらすかどうかは不明です。 このレジストリ調査の目的は、上記の不十分な静脈瘤セグメントの治療の安全性と有効性に関する洞察を提供することです。