Первичная недостаточность БПВ диаметром >/= 12 мм, переднебоковыми ветвями или ниже колена (MOCA-XL)

Варикозное расширение вен – распространенная проблема в мире. Из эпидемиологических исследований известно, что четверть взрослого населения страдает от той или иной формы варикоза. Женщины страдают от варикоза в два-три раза чаще, чем мужчины. Возникновение варикозного расширения вен увеличивается с возрастом и является одной из десяти основных жалоб, по поводу которых пациенты обращаются к врачу общей практики. Основными факторами риска развития варикозного расширения вен являются длительное пребывание в положении стоя или сидя, беременность, женский пол и возраст. Симптомы разнообразны и варьируются от косметических жалоб до трудно поддающихся лечению венозных язв.

В последние несколько лет были разработаны эндовенозные методики для первичного лечения недостаточной варикозной болезни. Радиочастотная абляция (РЧА) является, помимо эндовенозной лазерной абляции (ЭВЛА), общепринятой методикой и часто применяется в клинической практике. Этот метод, использующий тепло, имеет важное преимущество, заключающееся в том, что лечение можно проводить с использованием легкой местной анестезии. Кроме того, РЧА вызывает меньше гематом, боли, превосходную косметику, и пациент может быстрее возобновить повседневную деятельность по сравнению с классическим хирургическим лечением. Поскольку РЧА использует тепловую технологию, могут возникать повреждения в окружающих тканях. Это причина использования тумесцентной анестезии, для которой необходимы многократные инъекции. Вокруг вены размещается столбик жидкости. Многие пациенты считают эту колонку неудобной, и, несмотря на эту форму анестезии, часть пролеченных пациентов испытывает боль после лечения, которая может длиться до нескольких недель.

С использованием системы ClariVein была разработана более новая эндовенозная техника — механохимическая абляция (МОХА). Этот метод использует преднамеренное механическое повреждение эндотелия вены с помощью вращающегося катетера. Одновременно вводят склерозант, в результате чего вена закупоривается. Таким образом, этот метод не использует тепловую технологию. Таким образом, тумесцентная анестезия не требуется, а осложнения, связанные с методами с использованием тепла (РЧА и ЭВЛА), такие как жжение, боль, гематома, уплотнения и парестезии, могут быть уменьшены или даже предотвращены.

МОКА оказался безопасным и эффективным альтернативным методом лечения недостаточности больших подкожных вен (БПВ) и малых подкожных вен (МПК). Особенно при лечении БПВ ниже колена и при лечении поверхностных ветвей (например, переднебоковых ветвей) существует риск повреждения нервов, находящихся в непосредственной близости от этих вен.

В серии из 50 пациентов, получавших ЭВЛА по поводу недостаточной БПВ выше колена, сообщалось о 100% техническом успехе после медианы наблюдения 7 месяцев, но это сопровождалось повреждением нерва в 8%. Недавнее исследование, оценивающее MOCA для лечения SSV, показало анатомический успех в 96% без какого-либо повреждения нервов или других серьезных осложнений. Таким образом, МОКА может быть альтернативой для лечения различных недостаточности варикозных сегментов вен, не вызывая повреждения нерва.

Выбор лечения для пациентов с недостаточностью БПВ как выше, так и ниже колена в настоящее время - только эндовенозная аблация сегмента выше колена. Тем не менее, Theivacumar и коллеги недавно показали, что у этих пациентов имеется значительный остаточный рефлюкс примерно в 41% пролеченных ног. У этих пациентов явно наблюдалось меньшее клиническое улучшение, и примерно 90% этих пациентов нуждались в дополнительном лечении.

До сих пор неизвестно, может ли лечение с помощью МОКА дать сопоставимые результаты при лечении недостаточности БПВ диаметром >= 12 мм, недостаточности переднебоковых ветвей и недостаточности БПВ ниже колена. Цель этого регистрационного исследования — дать представление о безопасности и эффективности лечения описанных выше недостаточных варикозных сегментов вен.