Insufficienza primaria del GSV con un diametro >/= 12 mm, rami antero-laterali o sotto il ginocchio (MOCA-XL)

Le vene varicose sono un problema comune nel mondo. Da studi epidemiologici sappiamo che un quarto della popolazione adulta soffre di una sorta di vene varicose. Le donne soffrono da due a tre volte più spesso di vene varicose rispetto agli uomini. L'insorgenza di vene varicose aumenta con l'aumentare dell'età ed è uno dei primi dieci reclami per i quali i pazienti visitano il loro medico generico. I principali fattori di rischio per lo sviluppo di vene varicose sono la posizione eretta o seduta, la gravidanza, il sesso femminile e l'età. I sintomi sono diversi e variano da disturbi estetici a ulcere venose difficili da trattare.

Negli ultimi anni sono state sviluppate tecniche endovenose per il trattamento primario delle vene varicose insufficienti. L'ablazione con radiofrequenza (RFA) è, oltre all'ablazione laser endovenosa (EVLA), una tecnica accettata e frequentemente applicata nella pratica clinica. Questa tecnica, che utilizza il calore, ha l'importante vantaggio che il trattamento può essere eseguito con una leggera anestesia locale. Oltre a ciò, RFA provoca meno ematomi, dolore, un'estetica superiore e il paziente è in grado di riprendere le attività quotidiane prima rispetto al classico trattamento chirurgico. Poiché l'RFA utilizza la tecnologia del calore, possono verificarsi danni nei tessuti circostanti. Questo è il motivo per utilizzare l'anestesia tumescente, per la quale sono necessarie più iniezioni. Una colonna di liquido viene posta intorno alla vena. Molti pazienti avvertono questa colonna come scomoda e nonostante questa forma di anestesia parte della popolazione di pazienti trattati avverte dolore dopo il trattamento che può durare fino a settimane.

È stata sviluppata una nuova tecnica endovenosa è l'ablazione meccano-chimica (MOCA), utilizzando il sistema ClariVein. Questa tecnica utilizza un danno meccanico intenzionale all'endotelio della vena per mezzo di un catetere rotante. Allo stesso tempo viene iniettato uno sclerosante e di conseguenza la vena si occlude. Quindi questa tecnica non utilizza la tecnologia del calore. L'anestesia tumescente non è quindi necessaria e le complicanze legate alle tecniche che utilizzano il calore (RFA ed EVLA) come bruciore, dolore, ematoma, indurimenti e parestesie potrebbero essere ridotte o addirittura prevenute.

MOCA ha dimostrato di essere un trattamento alternativo sicuro ed efficace sia per le vene grandi safene insufficienti (GSV) che per le vene piccole safene (SSV). Soprattutto per il trattamento del GSV sotto il ginocchio e il trattamento dei rami superficiali (come i rami antero-laterali), c'è il rischio di danneggiare i nervi che si trovano nelle immediate vicinanze di queste vene.

In una serie di 50 pazienti trattati con EVLA per GSV insufficiente sopra il ginocchio, è stato riportato un successo tecnico del 100% dopo un follow-up mediano di 7 mesi, ma questo è stato accompagnato da danno ai nervi nell'8%. Un recente studio che ha valutato MOCA per il trattamento della SSV ha riportato un successo anatomico del 96% senza danni ai nervi o altre complicanze importanti. Pertanto, MOCA potrebbe essere un'alternativa per il trattamento di vari segmenti di vene varicose insufficienti senza causare danni ai nervi.

La scelta del trattamento per i pazienti con insufficienza GSV sopra e sotto il ginocchio è oggi solo l'ablazione endovenosa del segmento sopra il ginocchio. Tuttavia, Theivacumar e collaboratori hanno recentemente dimostrato che in questi pazienti vi è un significativo reflusso residuo in circa il 41% delle gambe trattate. Questi pazienti hanno mostrato chiaramente un miglioramento clinico inferiore e circa il 90% di questi pazienti necessitava di un trattamento aggiuntivo.

Ad oggi non è noto se il trattamento con MOCA possa dare risultati comparabili quando usato per trattare GSV insufficiente con diametri >= 12 mm, rami antero-laterali insufficienti e GSV insufficiente sotto il ginocchio. L'obiettivo di questo studio di registro è quello di fornire informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del trattamento dei segmenti di vene varicose insufficienti sopra descritti.