Primaire insufficiëntie van de GSV met een diameter >/= 12 mm, anterolaterale takken of onder de knie (MOCA-XL)

Spataderen zijn een veelvoorkomend probleem in de wereld. Uit epidemiologische studies weten we dat een kwart van de volwassen bevolking last heeft van een soort spataderen. Vrouwen hebben twee tot drie keer vaker last van spataderen dan mannen. Het ontstaan ​​van spataderen neemt toe met het stijgen van de leeftijd en behoort tot de top tien van klachten waarvoor patiënten naar de huisarts gaan. De belangrijkste risicofactoren voor het ontstaan ​​van spataderen zijn langdurig staan ​​of zitten, zwangerschap, vrouwelijk geslacht en leeftijd. Symptomen zijn divers en variëren van cosmetische klachten tot moeilijk behandelbare veneuze ulcera.

Voor de primaire behandeling van onvoldoende spataderen zijn de laatste jaren endoveneuze technieken ontwikkeld. Radiofrequente ablatie (RFA) is naast endoveneuze laserablatie (EVLA) een geaccepteerde techniek en wordt veelvuldig toegepast in de klinische praktijk. Deze techniek, waarbij gebruik wordt gemaakt van warmte, heeft als belangrijk voordeel dat de behandeling onder lichte plaatselijke verdoving kan worden uitgevoerd. Daarnaast veroorzaakt RFA minder hematoom, pijn, een superieure cosmetiek en kan de patiënt de dagelijkse activiteiten sneller hervatten dan bij de klassieke chirurgische behandeling. Doordat RFA gebruik maakt van warmtetechnologie kan er schade ontstaan ​​in de omliggende weefsels. Dat is de reden om tumescente anesthesie te gebruiken, waarvoor meerdere injecties nodig zijn. Rondom de ader wordt een vloeistofkolom geplaatst. Veel patiënten ervaren deze zuil als onhandig en ondanks deze vorm van verdoving ervaart een deel van de behandelde patiëntenpopulatie na de behandeling pijn die tot weken kan aanhouden.

Een nieuwere endoveneuze techniek is mechano-chemische ablatie (MOCA) die is ontwikkeld met behulp van het ClariVein-systeem. Deze techniek maakt gebruik van opzettelijke mechanische beschadiging van het endotheel van de ader door middel van een roterende katheter. Tegelijkertijd wordt een sclerosan geïnjecteerd, waardoor de ader verstopt raakt. Deze techniek maakt dus geen gebruik van warmtetechnologie. Tumescente anesthesie is daarom niet nodig en complicaties die verband houden met technieken die warmte gebruiken (RFA en EVLA), zoals verbranding, pijn, hematoom, verhardingen en paresthesie, kunnen worden verminderd of zelfs worden voorkomen.

MOCA bleek een veilige en effectieve alternatieve behandeling te zijn voor zowel onvoldoende grote vena saphena (GSV) als kleine vena saphena (SSV). Vooral bij de behandeling van het GSV onder de knie en de behandeling van oppervlakkige takken (zoals de anterolaterale takken) bestaat het risico dat zenuwen die zich in de buurt van deze aderen bevinden beschadigd raken.

In een reeks van 50 patiënten die met EVLA werden behandeld wegens onvoldoende GSV boven de knie, werd een technisch succes van 100% gemeld na een mediane follow-up van 7 maanden, maar dit ging gepaard met zenuwbeschadiging bij 8%. Een recente studie ter evaluatie van MOCA voor de behandeling van SSV rapporteerde een anatomisch succes van 96% zonder enige zenuwbeschadiging of andere belangrijke complicaties. Daarom zou MOCA een alternatief kunnen zijn voor de behandeling van verschillende insufficiënte spatadersegmenten zonder zenuwbeschadiging te veroorzaken.

De keuze van behandeling voor patiënten met GSV-insufficiëntie zowel boven als onder de knie is tegenwoordig alleen endoveneuze ablatie van het bovenbeensegment. Theivacumar en collega's toonden onlangs echter aan dat er bij deze patiënten een significante restreflux is in ongeveer 41% van de behandelde benen. Deze patiënten vertoonden duidelijk minder klinische verbetering en ongeveer 90% van deze patiënten had aanvullende behandeling nodig.

Het is tot nu toe onbekend of behandeling met MOCA vergelijkbare resultaten kan opleveren bij de behandeling van onvoldoende GSV met diameters >= 12 mm, onvoldoende antero-laterale takken en onvoldoende GSV onder de knie. Het doel van dit registeronderzoek is om inzicht te geven in de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling van de hierboven beschreven insufficiënte spatadersegmenten.