Insuficiencia primaria de la VSM con un diámetro >/= 12 mm, ramas anterolaterales o por debajo de la rodilla (MOCA-XL)

Las venas varicosas son un problema común en el mundo. Por estudios epidemiológicos sabemos que una cuarta parte de la población adulta sufre algún tipo de varices. Las mujeres sufren dos o tres veces más de venas varicosas que los hombres. La aparición de venas varicosas aumenta con la edad y es una de las diez principales quejas por las que los pacientes visitan a su médico de cabecera. Los principales factores de riesgo para desarrollar venas varicosas son estar de pie o sentado, el embarazo, el sexo femenino y la edad. Los síntomas son diversos y varían desde problemas estéticos hasta úlceras venosas difíciles de tratar.

En los últimos años se han desarrollado técnicas endovenosas para el tratamiento primario de las varices insuficientes. La ablación por radiofrecuencia (RFA) es, además de la ablación con láser endovenoso (EVLA), una técnica aceptada y de aplicación frecuente en la práctica clínica. Esta técnica, que utiliza calor, tiene la importante ventaja de que el tratamiento se puede realizar con una ligera anestesia local. Además de eso, la RFA causa menos hematoma, dolor, un cosmético superior y el paciente puede reiniciar sus actividades diarias antes que el tratamiento quirúrgico clásico. Debido a que la RFA utiliza tecnología de calor, se pueden producir daños en los tejidos circundantes. Esa es la razón por la que se utiliza anestesia tumescente, para lo cual se necesitan múltiples inyecciones. Se coloca una columna de líquido rodeando la vena. Muchos pacientes experimentan esta columna como inconveniente y, a pesar de esta forma de anestesia, parte de la población de pacientes tratados experimenta dolor después del tratamiento que puede durar hasta semanas.

Se ha desarrollado una técnica endovenosa más nueva, la ablación mecanoquímica (MOCA), utilizando el sistema ClariVein. Esta técnica utiliza daño mecánico intencional al endotelio de la vena por medio de un catéter rotatorio. Al mismo tiempo se inyecta un esclerosante, y como resultado la vena se ocluye. Así que esta técnica no utiliza tecnología de calor. Por lo tanto, no es necesaria la anestesia tumescente y las complicaciones relacionadas con las técnicas que utilizan calor (RFA y EVLA) como ardor, dolor, hematoma, induraciones y parestesias podrían reducirse o incluso prevenirse.

MOCA demostró ser un tratamiento alternativo seguro y eficaz tanto para las venas safenas grandes (GSV) insuficientes como para las venas safenas pequeñas (SSV). Especialmente para el tratamiento de la GSV por debajo de la rodilla y el tratamiento de ramas superficiales (como las ramas anterolaterales), existe el riesgo de dañar los nervios que se encuentran muy cerca de estas venas.

En una serie de 50 pacientes tratados con EVLA por GSV insuficiente por encima de la rodilla, se informó un éxito técnico del 100 % después de una mediana de seguimiento de 7 meses, pero esto se acompañó de daño nervioso en el 8 %. Un estudio reciente que evaluó MOCA para el tratamiento de SSV informó un éxito anatómico del 96% sin daño nervioso u otras complicaciones importantes. Por lo tanto, MOCA podría ser una alternativa para el tratamiento de varios segmentos de venas varicosas insuficientes sin causar daño a los nervios.

Actualmente, la elección de tratamiento para pacientes con insuficiencia de VSM por encima y por debajo de la rodilla es únicamente la ablación endovenosa del segmento por encima de la rodilla. Sin embargo, Theivacumar y colaboradores demostraron recientemente que en estos pacientes hay un reflujo residual significativo en aproximadamente el 41% de las piernas tratadas. Estos pacientes mostraron claramente una mejoría clínica menor y aproximadamente el 90% de estos pacientes necesitaron tratamiento adicional.

Hasta ahora se desconoce si el tratamiento con MOCA puede producir resultados comparables cuando se utiliza para tratar una GSV insuficiente con diámetros >= 12 mm, ramas anterolaterales insuficientes y una GSV insuficiente por debajo de la rodilla. El objetivo de este estudio de registro es proporcionar información sobre la seguridad y la eficacia del tratamiento de los segmentos de venas varicosas insuficientes descritos anteriormente.