Primární nedostatečnost GSV o průměru >/= 12 mm, anterolaterální větve nebo pod kolenem (MOCA-XL)

Křečové žíly jsou ve světě častým problémem. Z epidemiologických studií víme, že čtvrtina dospělé populace trpí nějakým druhem křečových žil. Ženy trpí křečovými žilami dvakrát až třikrát častěji než muži. Výskyt křečových žil se zvyšuje s přibývajícím věkem a patří mezi deset nejčastějších obtíží, kvůli kterým pacienti navštěvují svého praktického lékaře. Hlavními rizikovými faktory pro vznik křečových žil jsou stálé stání nebo sezení, těhotenství, ženské pohlaví a věk. Příznaky jsou různé a liší se od kosmetických potíží až po obtížně léčitelné bércové vředy.

V posledních letech byly vyvinuty endovenózní techniky pro primární léčbu nedostatečných křečových žil. Radiofrekvenční ablace (RFA) je vedle endovenózní laserové ablace (EVLA) uznávanou technikou a je často používána v klinické praxi. Tato technika, která využívá teplo, má důležitou výhodu v tom, že ošetření lze provádět v mírné lokální anestezii. Kromě toho RFA způsobuje méně hematomů, bolesti, kvalitnější kosmetiku a pacient je schopen obnovit každodenní aktivity dříve než v porovnání s klasickou chirurgickou léčbou. Protože RFA využívá tepelnou technologii, může dojít k poškození v okolních tkáních. To je důvod pro použití tumescentní anestezie, ke které je potřeba více injekcí. Kolem žíly je umístěn sloupec kapaliny. Mnoho pacientů pociťuje tento sloupec jako nepohodlný a i přes tuto formu anestezie část populace léčených pacientů pociťuje po ošetření bolesti, které mohou trvat až týdny.

Novější endovenózní technikou je mechanochemická ablace (MOCA), která byla vyvinuta pomocí systému ClariVein. Tato technika využívá záměrného mechanického poškození endotelu žíly pomocí rotačního katétru. Současně je injikován sklerosans a v důsledku toho dojde k okluzi žíly. Tato technika tedy nepoužívá tepelnou technologii. Tumescentní anestezie proto není potřeba a komplikace spojené s technikami využívajícími teplo (RFA a EVLA), jako je pálení, bolest, hematom, indurace a parestézie, lze omezit nebo jim dokonce předejít.

MOCA se ukázala jako bezpečná a účinná alternativní léčba jak u nedostatečných velkých saphenózních žil (GSV), tak u malých saphenózních žil (SSV). Zejména při léčbě podkolenního GSV a ošetření povrchových větví (jako jsou anterolaterální větve) existuje riziko poškození nervů, které jsou v těsné blízkosti těchto žil.

V sérii 50 pacientů léčených EVLA pro nedostatečný GSV nad kolenem byla po střední době sledování 7 měsíců hlášena technická úspěšnost 100 %, ale v 8 % byla doprovázena poškozením nervů. Nedávná studie hodnotící MOCA pro léčbu SSV uvedla anatomickou úspěšnost 96 % bez poškození nervů nebo jiných závažných komplikací. MOCA by proto mohla být alternativou pro léčbu různých nedostatečných segmentů křečových žil, aniž by došlo k poškození nervů.

Volbou léčby u pacientů s nadkolenní i podkolenní GSV insuficiencí je dnes pouze endovenózní ablace nadkolenního segmentu. Theivacumar a spolupracovníci však nedávno prokázali, že u těchto pacientů je významný reziduální reflux přibližně u 41 % léčených nohou. Tito pacienti jasně vykazovali menší klinické zlepšení a přibližně 90 % těchto pacientů potřebovalo další léčbu.

Dosud není známo, zda léčba MOCA může přinést srovnatelné výsledky při léčbě nedostatečného GSV s průměry >= 12 mm, nedostatečných anterolaterálních větví a nedostatečného GSV pod kolenem. Cílem této registrační studie je poskytnout náhled na bezpečnost a účinnost léčby výše popsaných nedostatečných segmentů křečových žil.