Primäre Insuffizienz des GSV mit einem Durchmesser von >/= 12 mm, anterolateralen Ästen oder unterhalb des Knies (MOCA-XL)

Krampfadern sind ein häufiges Problem in der Welt. Aus epidemiologischen Studien wissen wir, dass ein Viertel der erwachsenen Bevölkerung an Krampfadern leidet. Frauen leiden zwei- bis dreimal häufiger an Krampfadern als Männer. Das Auftreten von Krampfadern nimmt mit zunehmendem Alter zu und gehört zu den Top-Ten-Beschwerden, mit denen Patienten ihren Hausarzt aufsuchen. Die wichtigsten Risikofaktoren für die Entwicklung von Krampfadern sind langes Stehen oder Sitzen, Schwangerschaft, weibliches Geschlecht und Alter. Die Symptome sind vielfältig und reichen von kosmetischen Beschwerden bis hin zu schwer zu behandelnden venösen Geschwüren.

In den letzten Jahren wurden endovenöse Techniken zur primären Behandlung von insuffizienten Krampfadern entwickelt. Die radiofrequente Ablation (RFA) ist neben der endovenösen Laserablation (EVLA) eine anerkannte Technik und wird in der klinischen Praxis häufig angewendet. Diese Wärmetechnik hat den entscheidenden Vorteil, dass die Behandlung mit einer leichten Lokalanästhesie durchgeführt werden kann. Darüber hinaus verursacht die RFA weniger Hämatome, Schmerzen, eine überlegene Kosmetik und die Patienten können ihre täglichen Aktivitäten früher wieder aufnehmen als im Vergleich zur klassischen chirurgischen Behandlung. Da die RFA Wärmetechnologie verwendet, können Schäden im umgebenden Gewebe auftreten. Aus diesem Grund wird die Tumeszenzanästhesie eingesetzt, für die mehrere Injektionen erforderlich sind. Um die Vene herum wird eine Flüssigkeitssäule platziert. Viele Patienten empfinden diese Säule als unangenehm und trotz dieser Form der Anästhesie verspürt ein Teil der behandelten Patientengruppe Schmerzen nach der Behandlung, die bis zu Wochen andauern können.

Eine neuere endovenöse Technik ist die mechano-chemische Ablation (MOCA), die unter Verwendung des ClariVein-Systems entwickelt wurde. Bei dieser Technik wird das Endothel der Vene durch einen rotierenden Katheter absichtlich mechanisch beschädigt. Gleichzeitig wird ein Sklerosans injiziert, wodurch die Vene verschlossen wird. Diese Technik verwendet also keine Wärmetechnologie. Eine Tumeszenzanästhesie ist daher nicht erforderlich und Komplikationen im Zusammenhang mit Wärmetechniken (RFA und EVLA) wie Brennen, Schmerzen, Hämatome, Verhärtungen und Parästhesien könnten reduziert oder sogar verhindert werden.

MOCA erwies sich als sichere und wirksame alternative Behandlung sowohl für insuffiziente Stammvenen (GSV) als auch für kleine Stammvenen (SSV). Insbesondere bei der Behandlung der GSV unterhalb des Knies und der Behandlung oberflächlicher Äste (wie z. B. der anterolateralen Äste) besteht die Gefahr, dass Nerven in unmittelbarer Nähe dieser Venen beschädigt werden.

In einer Serie von 50 Patienten, die wegen unzureichender GSV oberhalb des Knies mit EVLA behandelt wurden, wurde nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 7 Monaten ein technischer Erfolg von 100 % berichtet, der jedoch bei 8 % von einer Nervenschädigung begleitet wurde. Eine kürzlich durchgeführte Studie zur Bewertung von MOCA zur Behandlung von SSV berichtete über einen anatomischen Erfolg von 96 % ohne Nervenschäden oder andere schwerwiegende Komplikationen. Daher könnte MOCA eine Alternative für die Behandlung verschiedener insuffizienter Krampfaderabschnitte sein, ohne Nervenschäden zu verursachen.

Die Wahl der Behandlung für Patienten mit GSV-Insuffizienz sowohl oberhalb als auch unterhalb des Knies ist heutzutage nur noch die endovenöse Ablation des Segments oberhalb des Knies. Theivacumar und Mitarbeiter haben jedoch kürzlich gezeigt, dass bei diesen Patienten in etwa 41 % der behandelten Beine ein signifikanter Reflux besteht. Diese Patienten zeigten deutlich weniger klinische Besserung und etwa 90 % dieser Patienten benötigten eine zusätzliche Behandlung.

Bisher ist nicht bekannt, ob die Behandlung mit MOCA bei insuffizienten GSV mit Durchmessern >= 12 mm, insuffizienten anterolateralen Ästen und insuffizientem GSV unterhalb des Knies zu vergleichbaren Ergebnissen führen kann. Das Ziel dieser Registerstudie ist es, einen Einblick in die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung der oben beschriebenen insuffizienten Krampfaderabschnitte zu geben.