Pierwotna niewydolność GSV o średnicy >/= 12 mm, gałęzie przednio-boczne lub poniżej kolana (MOCA-XL)

Żylaki to powszechny problem na świecie. Z badań epidemiologicznych wiemy, że jedna czwarta dorosłej populacji cierpi na różnego rodzaju żylaki. Kobiety dwa do trzech razy częściej cierpią na żylaki niż mężczyźni. Częstość występowania żylaków wzrasta wraz z wiekiem i jest jedną z dziesięciu najczęstszych dolegliwości, z którymi pacjenci zgłaszają się do lekarza pierwszego kontaktu. Głównymi czynnikami ryzyka rozwoju żylaków są długotrwałe przebywanie w pozycji stojącej lub siedzącej, ciąża, płeć żeńska i wiek. Objawy są różnorodne i wahają się od dolegliwości kosmetycznych do trudnych do leczenia owrzodzeń żylnych.

W ostatnich latach opracowano techniki endożylne do pierwotnego leczenia niewydolnych żylaków. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) jest obok wewnątrzżylnej ablacji laserowej (EVLA) akceptowaną techniką i jest często stosowana w praktyce klinicznej. Ta technika wykorzystująca ciepło ma tę ważną zaletę, że zabieg można przeprowadzić w lekkim znieczuleniu miejscowym. Poza tym RFA powoduje mniej krwiaków, bólu, lepszy kosmetyk, a pacjent może szybciej wrócić do codziennych czynności niż w przypadku klasycznego leczenia chirurgicznego. Ponieważ RFA wykorzystuje technologię cieplną, może dojść do uszkodzenia otaczających tkanek. Dlatego stosuje się znieczulenie tumescencyjne, które wymaga wielu iniekcji. Kolumna płynu jest umieszczana wokół żyły. Dla wielu pacjentów kolumna ta jest niewygodna i pomimo tej formy znieczulenia część leczonej populacji pacjentów odczuwa ból po zabiegu, który może trwać nawet kilka tygodni.

Opracowano nowszą technikę wewnątrzżylną, ablację mechaniczno-chemiczną (MOCA), wykorzystującą system ClariVein. Technika ta wykorzystuje celowe mechaniczne uszkodzenie śródbłonka żyły za pomocą obracającego się cewnika. W tym samym czasie wstrzykuje się sclerosany, w wyniku czego dochodzi do zatykania się żyły. Tak więc ta technika nie wykorzystuje technologii cieplnej. Znieczulenie tumescencyjne nie jest zatem potrzebne, a powikłania związane z technikami wykorzystującymi ciepło (RFA i EVLA), takie jak pieczenie, ból, krwiak, stwardnienia i parestezje, można zmniejszyć lub nawet im zapobiec.

MOCA okazała się bezpieczną i skuteczną alternatywą leczenia zarówno niewydolnych żył wielkich odpiszczelowych (GSV), jak i małych żył odpiszczelowych (SSV). Szczególnie w przypadku leczenia GSV poniżej kolana i leczenia powierzchownych gałęzi (takich jak gałęzie przednio-boczne) istnieje ryzyko uszkodzenia nerwów znajdujących się w pobliżu tych żył.

W serii 50 pacjentów leczonych EVLA z powodu niewystarczającego GSV powyżej kolana, po medianie czasu obserwacji wynoszącej 7 miesięcy odnotowano 100% sukces techniczny, ale towarzyszyło temu uszkodzenie nerwów u 8%. Niedawne badanie oceniające MOCA w leczeniu SSV wykazało anatomiczny sukces na poziomie 96% bez uszkodzenia nerwów lub innych poważnych powikłań. Dlatego MOCA może być alternatywą w leczeniu różnych niedoczynności odcinków żylaków bez powodowania uszkodzenia nerwów.

Leczeniem z wyboru u pacjentów z niewydolnością GSV zarówno powyżej, jak i poniżej kolana jest obecnie wyłącznie ablacja dożylna odcinka powyżej kolana. Jednak Theivacumar i współpracownicy niedawno wykazali, że u tych pacjentów występuje znaczący refluks resztkowy w około 41% leczonych nóg. Pacjenci ci wyraźnie wykazywali mniejszą poprawę kliniczną i około 90% tych pacjentów wymagało dodatkowego leczenia.

Do tej pory nie wiadomo, czy leczenie MOCA może dać porównywalne wyniki w leczeniu niewystarczającego GSV o średnicy >= 12 mm, niewystarczających gałęzi przednio-bocznych i niewystarczającego GSV poniżej kolana. Celem tego badania rejestrowego jest zapewnienie wglądu w bezpieczeństwo i skuteczność leczenia wyżej opisanych niedostatecznych segmentów żylaków.