Transtek体脂肪計（GBF-835-N2他7機種）の臨床試験について (15001Analy)

テストの目的:

臨床検査の目的は、DUTと参照装置で測定したBMI、体脂肪、体内総水分量、筋肉量、骨量、カロリー、内臓脂肪の読み取り値を収集することです。

対象主題:

被験者データベースには、少なくとも 30 人の男性と 30 人の女性の被験者が含まれ、全員が 10 歳以上である必要があります。

テスト手順:

1. 各被験者の名前、年齢、性別、身長を記録します。
2. 試験前に被験者を 2 分間静かに座らせ、足を乾かします。
3. デバイスを使用して、体重、体脂肪、体内総水分量、骨量、筋肉量を測定します。読み取り値を記録します。
4. 被験者ごとに 3) を繰り返して 3 ペアの測定値を取得します。
5. すべてのデバイス (DUT: GBF-835-N2、GBF-835-N2 Plus、LS202-B1、LS202-B1 Plus、LS206-E1、LS206-E1 Plus、GBF-1251-B1、 GBF-1251-B1 Plus、参照デバイス: GBF-1251-B および BC-533)。
6. 被験者ごとにステップ 1) ～ 5) を繰り返します。

ノート：

1. 測定中は動作や発言は禁止されています。
2. すべての DUT は同じアルゴリズムを使用し、同じ体の位置 (足) で患者に接触し、同じ周波数で動作します。
3. 試験環境：温度：22±1℃、相対湿度: 40~70%。