Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai clinique de l'analyseur de graisse corporelle Transtek (GBF-835-N2 et 7 autres modèles) (15001Analy)

22 janvier 2015 mis à jour par: Leo Wang

Vérifier les fonctions et l'efficacité de l'analyseur de graisse corporelle Transtek (marque déposée), 8 modèles

Le protocole clinique des essais cliniques de ce dispositif :

  1. Objectif du test : Vérifier les fonctions et l'efficacité des appareils.
  2. Méthodes et procédures de test : test de comparaison.
  3. Appareil sous test (DUT) : analyseur de graisse corporelle Transtek, modèle : GBF-835-N2, GBF-835-N2 Plus, LS202-B1, LS202-B1 Plus, LS206-E1, LS206-E1 Plus, GBF-1251-B1 et GBF-1251-B1 Plus.
  4. Appareil de comparaison : TRANSTEK GBF-1251-B et Tanita BC-533.
  5. Critères d'évaluation : Le DUT et l'appareil de comparaison sont en équivalence substantielle.
  6. Méthodologie statistique utilisée : Description des méthodes statistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Objectif de l'essai :

    L'objectif du test clinique est de collecter l'IMC, la graisse corporelle, l'eau corporelle totale, la masse musculaire, la masse osseuse, les calories et la valeur de lecture de la graisse viscérale mesurée par le DUT et l'appareil de référence.

  2. Sujet cible :

    La base de données des sujets doit contenir au moins 30 sujets masculins et 30 sujets féminins et tous âgés de plus de 10 ans.

  3. Les procédures d'essai:

    1. Enregistrez le nom, l'âge, le sexe et la taille de chaque sujet.
    2. Laissez le sujet assis calmement pendant deux minutes avant le test, séchez les pieds.
    3. Utilisez l'appareil pour mesurer le poids, la graisse corporelle, l'eau corporelle totale, la masse osseuse et la masse musculaire ; enregistrer la valeur de lecture.
    4. Pour chaque sujet, répétez 3) pour obtenir 3 paires de mesures.
    5. Répétez les étapes 1) à 4) pour chaque appareil (DUT : GBF-835-N2, GBF-835-N2 Plus, LS202-B1, LS202-B1 Plus, LS206-E1, LS206-E1 Plus, GBF-1251-B1, et GBF-1251-B1 Plus ; et dispositif de référence : GBF-1251-B et BC-533).
    6. Répétez les étapes 1) à 5) pour chaque sujet.

  4. Note:

    1. Aucun mouvement et aucune parole ne sont autorisés pendant la mesure.
    2. Tous les DUT utilisent les mêmes algorithmes et contactent le patient aux mêmes endroits du corps (pieds) et fonctionnent sur la même fréquence.
    3. Environnement d'essai : Température : 22±1℃ ; Humidité relative : 40 ~ 70 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Wuhou District Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme Femme

Critère d'exclusion:

  • Moins de 10 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DUT Transtek
Mesuré par DUT : GBF-835-N2, GBF-835-N2 Plus, LS202-B1, Ls202-B1 Plus, LS206-E1, LS206-E1 Plus, GBF-1251-B1 et GBF-1251-B1 Plus.
Dispositif: DUT Transtek

Mesure du poids, de l'eau corporelle totale, de la graisse corporelle, de la masse musculaire, de la masse osseuse, de l'IMC, de la graisse viscérale et des calories.

Mesurer chaque participant par Transtek DUT.

Dispositif: Référence
Mesure du poids, de l'eau corporelle totale, de la graisse corporelle, de la masse musculaire, de la masse osseuse, de l'IMC, de la graisse viscérale et des calories. Mesurez chaque participant par référence.
Expérimental: Référence
Mesuré par référence : analyseur de graisse corporelle en verre TRANSTEK® GBF-1251-B, analyseur de composition corporelle Tanita® BC-533.
Dispositif: DUT Transtek

Mesure du poids, de l'eau corporelle totale, de la graisse corporelle, de la masse musculaire, de la masse osseuse, de l'IMC, de la graisse viscérale et des calories.

Mesurer chaque participant par Transtek DUT.

Dispositif: Référence
Mesure du poids, de l'eau corporelle totale, de la graisse corporelle, de la masse musculaire, de la masse osseuse, de l'IMC, de la graisse viscérale et des calories. Mesurez chaque participant par référence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 5 jours
Graisse corporelle, eau corporelle totale, masse musculaire, masse osseuse, IMC, calories et graisse viscérale.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Un jour
Poids
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leo Wang

Collaborateurs

West China Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2015

Première publication (Estimation)

26 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15001_Analyzer
  • BTS15001 (Autre identifiant: BTSInternational)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DUT Transtek

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Albania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner