Klinische Studie des Transtek-Körperfettanalysators (GBF-835-N2 und andere 7 Modelle) (15001Analy)
22. Januar 2015 aktualisiert von: Leo Wang
Überprüfen Sie die Funktionen und Effizienz des Körperfettanalysators Transtek (Warenzeichen), 8 Modelle
Das klinische Protokoll der klinischen Tests dieses Geräts:
- Ziel des Tests: Überprüfung der Funktion und Effizienz von Geräten.
- Testmethoden und -verfahren: Vergleichstest.
- Zu testendes Gerät (DUT): Transtek Körperfettanalysator, Modell: GBF-835-N2, GBF-835-N2 Plus, LS202-B1, LS202-B1 Plus, LS206-E1, LS206-E1 Plus, GBF-1251-B1 und GBF-1251-B1 Plus.
- Vergleichsgerät: TRANSTEK GBF-1251-B und Tanita BC-533.
- Studienendpunkte: Prüfling und Vergleichsgerät sind im Wesentlichen gleichwertig.
- Verwendete statistische Methodik: Beschreibung der statistischen Methoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Testzweck:
Ziel des klinischen Tests ist die Erfassung von BMI, Körperfett, Gesamtkörperwasser, Muskelmasse, Knochenmasse, Kalorien und viszeralem Fett, die mit einem Prüfling und einem Referenzgerät gemessen werden.
Zielthema:
Die Probandendatenbank muss mindestens 30 männliche und 30 weibliche Probanden enthalten, die alle über 10 Jahre alt sind.
Testverfahren:
- Notieren Sie den Namen, das Alter, das Geschlecht und die Größe jedes Probanden.
- Lassen Sie die Testperson vor dem Test zwei Minuten lang ruhig sitzen und trocknen Sie die Füße ab.
- Verwenden Sie das Gerät, um Gewicht, Körperfett, Gesamtkörperwasser, Knochenmasse und Muskelmasse zu messen. Messwert aufzeichnen.
- Wiederholen Sie für jedes Motiv 3), um 3 Paarmessungen zu erhalten.
- Wiederholen Sie die Schritte 1) bis 4) für jedes Gerät (DUT: GBF-835-N2, GBF-835-N2 Plus, LS202-B1, LS202-B1 Plus, LS206-E1, LS206-E1 Plus, GBF-1251-B1, und GBF-1251-B1 Plus; und Referenzgerät: GBF-1251-B und BC-533).
- Wiederholen Sie die Schritte 1) bis 5) für jedes Motiv.
Notiz:
- Während der Messung sind keine Bewegungen und kein Sprechen erlaubt.
- Alle DUT verwenden dieselben Algorithmen, kontaktieren den Patienten an denselben Körperstellen (Füßen) und arbeiten mit derselben Frequenz.
- Testumgebung: Temperatur: 22 ± 1 ℃; Relative Luftfeuchtigkeit: 40~70 %.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Wuhou District Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich weiblich
Ausschlusskriterien:
- Unter 10 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transtek-Prüfling
Gemessen mit DUT: GBF-835-N2, GBF-835-N2 Plus, LS202-B1, Ls202-B1 Plus, LS206-E1, LS206-E1 Plus, GBF-1251-B1 und GBF-1251-B1 Plus.
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Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse, Knochenmasse, BMI, viszeralem Fett und Kalorien. Messen Sie jeden Teilnehmer mit dem Transtek DUT.
Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse, Knochenmasse, BMI, viszeralem Fett und Kalorien.
Messen Sie jeden Teilnehmer anhand der Referenz.
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Experimental: Referenz
Gemessen durch Referenz: TRANSTEK® Glas-Körperfettanalysator GBF-1251-B, Tanita® Körperzusammensetzungsmonitor BC-533.
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Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse, Knochenmasse, BMI, viszeralem Fett und Kalorien. Messen Sie jeden Teilnehmer mit dem Transtek DUT.
Messung von Gewicht, Gesamtkörperwasser, Körperfett, Muskelmasse, Knochenmasse, BMI, viszeralem Fett und Kalorien.
Messen Sie jeden Teilnehmer anhand der Referenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 5 Tage
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Körperfett, Gesamtkörperwasser, Muskelmasse, Knochenmasse, BMI, Kalorien und viszerales Fett.
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag
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Körpergewicht
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guoqing Li, Director, Wuhou District Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15001_Analyzer
- BTS15001 (Andere Kennung: BTSInternational)
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