腎移植における全身振動理学療法
腎臓移植後の患者の筋力に対する確率的全身振動理学療法-WBV(確率共鳴理学療法-SRT)の効果:パイロット研究
腎臓レシピエントは、移植後早期にかなりの量の筋肉量と骨格ミネラルを失い、神経筋機能の異常の増加に苦しんでいます。
確率的全身振動 (WBV) 療法は、筋力トレーニングに使用される運動理学療法の比較的新しい形態です。 さまざまな臨床研究により、筋肉機能に加えて、WBV が体のバランスと骨密度も改善することが示されています。 腎移植後の筋骨格パラメータに対する確率的WBV理学療法の影響を研究するために、腎移植レシピエントが登録され、WBVを受けます。 研究者は、WBV 理学療法が最大筋力と筋力の両方を向上させるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
筋肉消耗、骨疾患、転倒、および関連する骨折の発生率の増加は、移植患者の優れた生存率の代償です。 腎臓レシピエントは、移植後早期にかなりの量の筋肉量と骨格ミネラルを失い、神経筋機能の異常の増加に苦しんでいます。
最近、確率的全身振動 (WBV) は、潜在的な筋肉同化および抗骨粗鬆症介入として多くの注目を集めています。 このようなトレーニング中に生成されるランダム化された低周波信号は、そうでなければ高い閾値の求心性および遠心性運動ニューロンを活性化し、したがってかなりの神経筋活性化をもたらす可能性があることが示唆されています。 さらに、確率論的WBVなどの機械的運動の適用によるCNSモジュレーターの産生を意味する、末梢で誘導される中枢生化学的活性化をサポートするデータがあります。 その結果、急速に (数分以内に) 一時的に力が増加します。 刺激の反復回数が多いため、従来の理学療法 (> 30 分) よりも短いトレーニング時間 (< 5 分) で筋力を高めることができます。 いくつかの実験的および臨床的研究は、筋肉機能に加えて、WBV が体のバランスと骨密度も改善することを示しています。
さらに、腎移植レシピエントの集団は、他の場所ではまだ研究されていません。
WBV は非常に魅力的なアプローチであり、特に身体活動が制限されている被験者にとっては重要です。それは、骨格筋とより優れた機能的パフォーマンスのための潜在的にシンプルで効率的なトレーニング方法を表しており、転倒やその結果としての骨折を防ぎます.
目的
主要な:
-機能的な筋力の維持に対する移植後の確率的WBV療法の効果を決定する。
セカンダリ:
a) 移植後の確率的 WBV のボディバランスに対する有効性 b) 磁気共鳴分光法 (MRS) によって決定される除脂肪筋肉量の維持に対する移植後の確率的 WBV の有効性 c) 腎移植における骨代謝回転マーカーの変化確率論的WBV療法を受けているレシピエント d)腎移植レシピエントにおける確率論的WBV療法の短期的な安全性。
メソッド
前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照設定。
募集された個人は、グループ1(介入)およびグループ2(プラセボ)で無作為化されます。 すべての参加者は、転倒や骨折の発生、および治療に関連する副作用について毎月評価されます。 テストは、以下のスケジュールに従って、研究への登録時と3か月および6か月に実行されます。
訪問 1 (ベースライン):
- 筋力測定
- 神経筋検査(SPPBT)
- 磁気共鳴分光法 (MRS)
- ターンオーバー マーカー (血液) 訪問 2 および 3 (それぞれ 3 か月後および 6 か月後): 訪問 1 と同じ
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010 Bern
- Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -過去12か月の腎臓移植
- 安定した腎機能 (eGFR>20 ml/分)
- 過去2か月間、急性拒絶反応のエピソードはありません
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準
- 移植後、姿勢を保つことができない、または全身振動療法またはMRSを実行できない
- -同化薬、フッ素、ビスフォスフォネート、またはホルモン補充療法(エストロゲン、エストロゲン受容体の選択的モジュレーター)による治療 過去3か月以内
- -研究を含める前の過去2か月間の急性拒絶反応エピソードによる高用量ステロイド療法による治療
- 埋め込み型デバイス (ペースメーカー、除細動器、ステントなど)
- 妊娠
- 以前の眼科白内障手術
- てんかんの既往歴
- 最近の脚の脊椎骨折 (過去 3 か月)
- 特に保護が必要なその他の個人 (スイス医学アカデミーによる)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:理学療法的介入
3 か月連続で週 3 回の WBV セッション。
各セッションは、60 秒の持続時間と 60 秒の休憩時間の 5 つのシリーズで構成され、振動数は 1Hz から始まり、ノイズ 4 は 6Hz まで増加し、ノイズ 5 は患者の忍容性に応じて 3mm の振幅に固定されます。
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理学療法的介入
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偽コンパレータ:偽の理学療法的介入
3 か月連続で週 3 回の WBV セッション。
各セッションは、1 Hz / ノイズ 1 および 3 mm の振幅で 60 秒の休憩時間を含む 60 秒の持続時間の 5 つのシリーズで構成されます。
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偽の理学療法的介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの脚伸筋の最大等尺性筋力の変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの神経筋テスト (SPPBT) スコアの変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの筋肉量の変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの筋肉内脂質含有量の変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインから 3 か月および 6 か月までの筋細胞内 (子牛) 脂質含有量の変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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留学中の転倒
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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研究期間中の骨折
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Spyridon Arampatzis, MD、Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Streja E, Molnar MZ, Kovesdy CP, Bunnapradist S, Jing J, Nissenson AR, Mucsi I, Danovitch GM, Kalantar-Zadeh K. Associations of pretransplant weight and muscle mass with mortality in renal transplant recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1463-73. doi: 10.2215/CJN.09131010. Epub 2011 Mar 17.
- Lai CL, Tseng SY, Chen CN, Liao WC, Wang CH, Lee MC, Hsu PS. Effect of 6 months of whole body vibration on lumbar spine bone density in postmenopausal women: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1603-9. doi: 10.2147/CIA.S53591. Epub 2013 Dec 4. Erratum In: Clin Interv Aging. 2014;9:945.
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Hilfiker R, Herren K, Radlinger L, de Bruin ED. Effects of whole-body vibration on postural control in elderly: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2011 Nov 3;11:72. doi: 10.1186/1471-2318-11-72.
- Calendo LR, Taeymans J, Rogan S. [Does muscle activation during whole-body vibration induce bone density improvement in postmenopausal women?--A systematic review]. Sportverletz Sportschaden. 2014 Sep;28(3):125-31. doi: 10.1055/s-0034-1366545. Epub 2014 May 14. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 176/14
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