Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fisioterapia vibratoria de cuerpo entero en el trasplante renal

24 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Efectos de la fisioterapia de vibración estocástica de cuerpo entero-WBV (fisioterapia de resonancia estocástica-SRT) sobre la fuerza muscular en pacientes después de un trasplante de riñón: un estudio piloto

Los receptores de riñón pierden cantidades significativas de masa muscular y minerales del esqueleto en el período posterior al trasplante temprano y sufren anomalías crecientes de las funciones neuromusculares.

La terapia de vibración estocástica de todo el cuerpo (WBV) es una forma relativamente nueva de fisioterapia del movimiento que se utiliza para el entrenamiento de fuerza. Varios estudios clínicos han demostrado que, además de la función muscular, WBV también mejoró el equilibrio corporal y la densidad mineral ósea. Para estudiar el impacto de la fisioterapia estocástica WBV en los parámetros musculoesqueléticos después del trasplante renal, los receptores de trasplantes de riñón se inscribirán y se someterán a WBV. Los investigadores plantean la hipótesis de que la fisioterapia WBV mejora tanto la fuerza muscular máxima como el rendimiento muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

La creciente incidencia de desgaste muscular, enfermedades óseas, caídas y fracturas relacionadas son el precio de excelentes tasas de supervivencia en pacientes trasplantados. Los receptores de riñón pierden cantidades significativas de masa muscular y minerales del esqueleto en el período posterior al trasplante temprano y sufren anomalías crecientes de las funciones neuromusculares.

Recientemente, la vibración estocástica de todo el cuerpo (WBV) ha recibido mucha atención como una posible intervención muscular anabólica y antiosteoporótica. Se sugiere que las señales aleatorias de baja frecuencia producidas durante dicho entrenamiento pueden activar neuronas motoras aferentes y eferentes de alto umbral y, por lo tanto, pueden dar como resultado una activación neuromuscular considerable. Además, existen datos que respaldan la activación bioquímica central inducida periféricamente, lo que significa la producción de moduladores del SNC debido a la aplicación de ejercicio mecánico como el WBV estocástico. El resultado es un aumento rápido (en cuestión de minutos) de la fuerza transitoria. Debido al elevado número de estímulos-repeticiones, es posible aumentar la fuerza muscular utilizando tiempos de entrenamiento más cortos (< 5 min) que con los métodos fisioterapéuticos convencionales (> 30 min). Varios estudios experimentales y clínicos han demostrado que, además de la función muscular, WBV también mejoró el equilibrio corporal y la densidad mineral ósea.

Además, una población de receptores de trasplante renal aún no se ha estudiado en otros lugares.

WBV es un enfoque muy atractivo, principalmente en sujetos con actividad física limitada; representa un método de entrenamiento potencialmente simple y eficiente para el músculo esquelético y un mejor rendimiento funcional, evitando caídas y, en consecuencia, fracturas.

Objetivo

Primario:

- Determinar el efecto de la terapia WBV estocástica postrasplante sobre la preservación de la fuerza muscular funcional.

Secundario:

Evaluar a) la eficacia del WBV estocástico posterior al trasplante en el equilibrio corporal b) la eficacia del WBV estocástico posterior al trasplante en la preservación de la masa muscular magra determinada por espectroscopia de resonancia magnética (MRS) c) los cambios en los marcadores de recambio óseo en el trasplante renal receptores bajo terapia WBV estocástica d) la seguridad a corto plazo de la terapia WBV estocástica en receptores de trasplante renal.

Métodos

Entorno prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Los individuos reclutados serán aleatorizados en el Grupo 1 (intervención) y en el Grupo 2 (placebo). Todos los participantes serán evaluados mensualmente para detectar caídas y fracturas y efectos secundarios asociados con el tratamiento. Las pruebas se realizarán al ingresar al estudio y a los 3 y 6 meses de acuerdo con el siguiente cronograma:

Visita 1 (línea de base):

  • Medición de la fuerza muscular
  • Pruebas neuromusculares (SPPBT)
  • Espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
  • Marcadores de Rotación (sangre) Visitas 2 y 3 (después de 3 y 6 meses respectivamente): Idéntico a la visita 1

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010 Bern
        • Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Trasplante renal en los últimos 12 meses
  • Función renal estable (FGe > 20 ml/min)
  • Ningún episodio de rechazo agudo en los últimos 2 meses
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

  • Incapacidad para adoptar una postura o realizar terapia de vibración de cuerpo completo o MRS después del trasplante
  • Tratamiento con medicación anabólica, flúor, bisfosfonatos o terapia hormonal sustitutiva (estrógenos, moduladores selectivos de los receptores estrogénicos) en los 3 meses previos
  • Tratamiento con esteroides a dosis altas por episodio de rechazo agudo durante los últimos 2 meses antes de la inclusión en el estudio
  • Dispositivos implantados (marcapasos, desfibriladores, stents, etc.)
  • El embarazo
  • Cirugía de catarata oftálmica previa
  • Historia previa de epilepsia
  • Fractura anterior reciente de la columna vertebral de la pierna (últimos 3 meses)
  • Otras personas especialmente necesitadas de protección (según la Academia Suiza de Ciencias Médicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención fisioterapéutica
3 sesiones de WBV por semana durante 3 meses consecutivos. Cada sesión consta de 5 series con una duración de 60 seg con 60 seg de descanso con vibración de frecuencia creciente desde 1 Hz / Ruido 4 hasta 6 Hz / Ruido 5 dependiendo de la tolerabilidad del paciente y con una amplitud fija de 3 mm.
Intervención fisioterapéutica
Comparador falso: Intervención fisioterapéutica simulada
3 sesiones de WBV por semana durante 3 meses consecutivos. Cada sesión consta de 5 series con una duración de 60 seg con 60 seg de tiempo de descanso a 1 Hz / Ruido 1 y 3 mm de amplitud.
Intervención fisioterapéutica simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza isométrica máxima de los extensores de la pierna desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba neuromuscular (SPPBT) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio de masa muscular desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio del contenido de lípidos intramusculares desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio del contenido de lípidos intramiocelulares (becerros) desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Caídas durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Fracturas durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Spyridon Arampatzis, MD, Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir