Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon vibraatiofysioterapia munuaissiirrossa

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Stokastisen koko kehon värähtelyfysioterapian-WBV (stokastinen resonanssifysioterapia-SRT) vaikutukset potilaiden lihasvoimaan munuaissiirron jälkeen: pilottitutkimus

Munuaisten vastaanottajat menettävät merkittäviä määriä lihasmassaa ja luuston mineraaleja varhaisessa transplantaation jälkeisessä vaiheessa ja kärsivät lisääntyvistä hermo-lihastoimintojen poikkeavuuksista.

Stokastinen kokovartalovärähtely (WBV) on suhteellisen uusi liikuntafysioterapian muoto, jota käytetään voimaharjoitteluun. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että lihasten toiminnan lisäksi WBV paransi myös kehon tasapainoa ja luun mineraalitiheyttä. Jotta stokastisen WBV-fysioterapian vaikutusta tuki- ja liikuntaelimistön parametreihin voidaan tutkia munuaisensiirron jälkeen, munuaisensiirron vastaanottajat otetaan mukaan ja heille tehdään WBV. Tutkijat olettavat, että WBV-fysioterapia parantaa sekä maksimaalista lihasvoimaa että lihasten suorituskykyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Lihasten häviämisen, luusairauksien, kaatumisten ja niihin liittyvien murtumien lisääntyvä ilmaantuvuus on hinta elinsiirtopotilaiden erinomaisesta eloonjäämisasteesta. Munuaisten vastaanottajat menettävät merkittäviä määriä lihasmassaa ja luuston mineraaleja varhaisessa transplantaation jälkeisessä vaiheessa ja kärsivät lisääntyvistä hermo-lihastoimintojen poikkeavuuksista.

Viime aikoina stokastinen koko kehon värähtely (WBV) on saanut paljon huomiota mahdollisena lihas-anabolisena ja osteoporoottisena toimenpiteenä. On ehdotettu, että tällaisen harjoittelun aikana tuotetut satunnaistetut matalataajuiset signaalit voivat aktivoida muutoin korkean kynnyksen afferentteja ja efferenttejä motorisia neuroneja ja siten johtaa huomattavaan hermo-lihasaktivaatioon. Lisäksi on tietoja, jotka tukevat perifeerisesti indusoimaa keskusbiokemiallista aktivaatiota, mikä tarkoittaa keskushermoston modulaattoreiden tuotantoa mekaanisen harjoituksen, kuten stokastisen WBV:n, soveltamisesta. Tuloksena on nopea (minuuteissa), ohimenevä voiman kasvu. Suuren ärsyketoistojen määrän ansiosta lihasvoimaa on mahdollista lisätä lyhyemmillä harjoitusajoilla (<5 min) kuin perinteisillä fysioterapeuttisilla menetelmillä (> 30 min). Useat kokeelliset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että lihastoiminnan lisäksi WBV paransi myös kehon tasapainoa ja luun mineraalitiheyttä.

Lisäksi munuaisensiirron saaneiden populaatiota ei ole vielä tutkittu muualla.

WBV on erittäin houkutteleva lähestymistapa, etenkin henkilöillä, joilla on rajoitettu fyysinen aktiivisuus; se edustaa mahdollisesti yksinkertaista ja tehokasta harjoitusmenetelmää luurankolihaksille ja paremmalle toiminnalliselle suorituskyvylle, mikä ehkäisee kaatumisia ja sitä kautta murtumia.

Tavoite

Ensisijainen:

- Selvittää transplantaation jälkeisen stokastisen WBV-hoidon vaikutus toiminnallisen lihasvoiman säilymiseen.

Toissijainen:

Arvioida a) transplantaation jälkeisen stokastisen WBV:n tehoa kehon tasapainoon b) transplantaation jälkeisen stokastisen WBV:n tehoa magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) määritetyn vähärasvaisen lihasmassan säilyttämisessä c) munuaisensiirron luun vaihtuvuusmarkkereiden muutoksia vastaanottajat, jotka saavat stokastista WBV-hoitoa d) stokastisen WBV-hoidon lyhytaikaisen turvallisuuden munuaissiirtopotilailla.

menetelmät

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu asetus.

Rekrytoidut henkilöt satunnaistetaan ryhmään 1 (interventio) ja ryhmään 2 (plasebo). Kaikki osallistujat arvioidaan kuukausittain kaatumisten ja murtumien sekä hoitoon liittyvien sivuvaikutusten varalta. Testaus suoritetaan tutkimukseen tullessa ja 3 ja 6 kuukauden iässä seuraavan aikataulun mukaisesti:

Käynti 1 (perustila):

  • Lihasvoiman mittaus
  • Neuromuskulaariset testit (SPPBT)
  • Magneettiresonanssispektroskopia (MRS)
  • Liikevaihtomerkit (veri) Käynnit 2 ja 3 (3 ja 6 kuukauden jälkeen): Sama kuin käynti 1

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010 Bern
        • Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Munuaisensiirto viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vakaa munuaisten toiminta (eGFR>20 ml/min)
  • Ei akuuttia hylkimisreaktiojaksoa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Kyvyttömyys asettua tai suorittaa koko kehon tärinähoitoa tai MRS-hoitoa siirron jälkeen
  • Hoito anabolisilla lääkkeillä, fluorilla, bisfosfonaateilla tai hormonikorvaushoidolla (estrogeenit, selektiiviset estrogeenireseptorien modulaattorit) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hoito suuriannoksisella steroidihoidolla akuutin hylkimisjakson vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Implantoidut laitteet (tahdistimet, defibrillaattorit, stentit jne.)
  • Raskaus
  • Edellinen oftalminen kaihileikkaus
  • Aiempi epilepsiahistoria
  • Edellinen äskettäin selkärangan murtuma (viimeiset 3 kuukautta)
  • Muut erityisen suojelun tarpeessa olevat henkilöt (Sveitsin lääketieteen akatemian mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapeuttinen interventio
3 WBV-istuntoa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Jokainen istunto koostuu viidestä sarjasta, joiden kesto on 60 sekuntia ja 60 sekunnin lepoaika ja värähtely, jonka taajuus kasvaa 1 Hz:stä alkaen / Melu 4 nousee 6 Hz:iin / Melu 5 riippuen potilaan sietokyvystä ja kiinteällä 3 mm:n amplitudilla.
Fysioterapeuttinen interventio
Huijausvertailija: Valheellinen fysioterapeuttinen interventio
3 WBV-istuntoa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Jokainen istunto koostuu 5 sarjasta, joiden kesto on 60 sekuntia ja lepoaika 60 sekuntia taajuudella 1 Hz / Noise 1 ja 3 mm amplitudilla.
Valheellinen fysioterapeuttinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jalkojen ojentajien maksimaalisen isometrisen voiman muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarisen testin (SPPBT) pistemäärän muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lihasmassan muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lihaksensisäisen lipidipitoisuuden muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Myosellulaarisen (vasikan) lipidipitoisuuden muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kaatuu opintojakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Murtumia opintojakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Spyridon Arampatzis, MD, Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

3
Tilaa