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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02345577
Physiothérapie par vibration du corps entier dans la transplantation rénale
Effets de la physiothérapie par vibration stochastique du corps entier-WBV (physiothérapie par résonance stochastique-SRT) sur la force musculaire chez les patients après une greffe de rein : une étude pilote
Les receveurs de rein perdent des quantités importantes de masse musculaire et de minéraux squelettiques au début de la période post-transplantation et souffrent d'anomalies croissantes des fonctions neuromusculaires.
La thérapie par vibration stochastique du corps entier (WBV) est une forme relativement nouvelle de physiothérapie du mouvement qui est utilisée pour l'entraînement en force. Diverses études cliniques ont montré qu'en plus de la fonction musculaire, la WBV améliorait également l'équilibre corporel et la densité minérale osseuse. Pour étudier l'impact de la physiothérapie WBV stochastique sur les paramètres musculo-squelettiques après une transplantation rénale, des receveurs de greffe rénale seront inscrits et subiront une WBV. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la physiothérapie WBV améliore à la fois la force musculaire maximale et la performance musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
L'incidence croissante de la fonte musculaire, des maladies osseuses, des chutes et des fractures associées est le prix à payer pour d'excellents taux de survie chez les patients transplantés. Les receveurs de rein perdent des quantités importantes de masse musculaire et de minéraux squelettiques au début de la période post-transplantation et souffrent d'anomalies croissantes des fonctions neuromusculaires.
Récemment, les vibrations stochastiques du corps entier (WBV) ont reçu beaucoup d'attention en tant qu'intervention potentielle anabolique musculaire et anti-ostéoporotique. Il est suggéré que les signaux basse fréquence randomisés produits au cours d'un tel entraînement peuvent activer des motoneurones afférents et efférents à seuil autrement élevé et peuvent ainsi entraîner une activation neuromusculaire considérable. De plus, il existe des données soutenant l'activation biochimique centrale induite par la périphérie, c'est-à-dire la production de modulateurs du SNC due à l'application d'exercices mécaniques tels que le WBV stochastique. Le résultat est une augmentation rapide (en quelques minutes) de la force transitoire. En raison du nombre élevé de stimuli-répétitions, il est possible d'augmenter la force musculaire en utilisant des temps d'entraînement plus courts (<5 min) qu'avec les méthodes physiothérapeutiques conventionnelles (> 30 min). Plusieurs études expérimentales et cliniques ont montré qu'en plus de la fonction musculaire, la WBV améliorait également l'équilibre corporel et la densité minérale osseuse.
De plus, une population de greffés rénaux n'a pas encore été étudiée ailleurs.
La WBV est une approche très attractive, avant tout chez les sujets ayant une activité physique limitée ; il représente une méthode d'entraînement potentiellement simple et efficace pour le muscle squelettique et une meilleure performance fonctionnelle, évitant ainsi les chutes et par conséquent les fractures.
Objectif
Primaire:
- Déterminer l'effet de la thérapie WBV stochastique post-transplantation sur la préservation de la force musculaire fonctionnelle.
Secondaire:
Évaluer a) l'efficacité de la WBV stochastique post-transplantation sur l'équilibre corporel b) l'efficacité de la WBV stochastique post-transplantation sur la préservation de la masse musculaire maigre déterminée par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) c) les changements dans les marqueurs du remodelage osseux dans la transplantation rénale receveurs sous thérapie WBV stochastique d) l'innocuité à court terme de la thérapie WBV stochastique chez les receveurs de transplantation rénale.
Méthodes
Cadre prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Les individus recrutés seront randomisés dans le groupe 1 (intervention) et dans le groupe 2 (placebo). Tous les participants seront évalués mensuellement pour la survenue de chutes et de fractures et les effets secondaires associés au traitement. Les tests seront effectués à l'entrée dans l'étude et à 3 et 6 mois selon le calendrier suivant :
Visite 1 (référence) :
- Mesure de la force musculaire
- Tests neuromusculaires (SPPBT)
- Spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
- Marqueurs de chiffre d'affaires (sang) Visites 2 et 3 (respectivement après 3 et 6 mois) : Identique à la visite 1
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010 Bern
- Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Transplantation rénale au cours des 12 derniers mois
- Fonction rénale stable (eGFR>20 ml/min)
- Aucun épisode de rejet aigu au cours des 2 derniers mois
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- Incapacité à se tenir debout ou à effectuer une thérapie par vibration du corps entier ou une SRM après la transplantation
- Traitement par médicaments anabolisants, fluor, bisphosphonates ou hormonothérapie substitutive (œstrogènes, modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques) au cours des 3 derniers mois
- Traitement par corticothérapie à haute dose en raison d'un épisode de rejet aigu au cours des 2 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Dispositifs implantés (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, stents, etc.)
- Grossesse
- Chirurgie antérieure de la cataracte ophtalmique
- Antécédents d'épilepsie
- Fracture récente de la colonne vertébrale ou de la jambe (3 derniers mois)
- Autres personnes ayant particulièrement besoin de protection (selon l'Académie suisse des sciences médicales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention physiothérapeutique
3 séances WBV par semaine pendant 3 mois consécutifs.
Chaque séance se compose de 5 séries d'une durée de 60 sec avec 60 sec de temps de repos avec vibration de fréquence croissante commençant à 1Hz / Bruit 4 allant jusqu'à 6Hz / Bruit 5 selon la tolérance des patients et avec une amplitude fixe de 3mm.
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Intervention physiothérapeutique
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Comparateur factice: Intervention physiothérapeutique factice
3 séances WBV par semaine pendant 3 mois consécutifs.
Chaque session se compose de 5 séries d'une durée de 60 sec avec 60 sec de temps de repos à 1 Hz / Bruit 1 et 3 mm d'amplitude.
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Intervention physiothérapeutique factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la force isométrique maximale des extenseurs de jambe entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score du test neuromusculaire (SPPBT) du départ à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement de la masse musculaire de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement de la teneur en lipides intramusculaires de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement de la teneur en lipides intramyocellulaires (veau) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Chutes pendant la période d'étude
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fractures pendant la période d'étude
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Spyridon Arampatzis, MD, Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Streja E, Molnar MZ, Kovesdy CP, Bunnapradist S, Jing J, Nissenson AR, Mucsi I, Danovitch GM, Kalantar-Zadeh K. Associations of pretransplant weight and muscle mass with mortality in renal transplant recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jun;6(6):1463-73. doi: 10.2215/CJN.09131010. Epub 2011 Mar 17.
- Lai CL, Tseng SY, Chen CN, Liao WC, Wang CH, Lee MC, Hsu PS. Effect of 6 months of whole body vibration on lumbar spine bone density in postmenopausal women: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2013;8:1603-9. doi: 10.2147/CIA.S53591. Epub 2013 Dec 4. Erratum In: Clin Interv Aging. 2014;9:945.
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Hilfiker R, Herren K, Radlinger L, de Bruin ED. Effects of whole-body vibration on postural control in elderly: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2011 Nov 3;11:72. doi: 10.1186/1471-2318-11-72.
- Calendo LR, Taeymans J, Rogan S. [Does muscle activation during whole-body vibration induce bone density improvement in postmenopausal women?--A systematic review]. Sportverletz Sportschaden. 2014 Sep;28(3):125-31. doi: 10.1055/s-0034-1366545. Epub 2014 May 14. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Force musculaire
- Transplantation rénale
- Modalités de physiothérapie
- Thérapie par vibration stochastique du corps entier
- Teneur en lipides intramusculaires
- Teneur en lipides intramyocellulaires
- Test de batterie de performance physique court
- Essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
Autres numéros d'identification d'étude
- 176/14
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