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Physiothérapie par vibration du corps entier dans la transplantation rénale

24 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Effets de la physiothérapie par vibration stochastique du corps entier-WBV (physiothérapie par résonance stochastique-SRT) sur la force musculaire chez les patients après une greffe de rein : une étude pilote

Les receveurs de rein perdent des quantités importantes de masse musculaire et de minéraux squelettiques au début de la période post-transplantation et souffrent d'anomalies croissantes des fonctions neuromusculaires.

La thérapie par vibration stochastique du corps entier (WBV) est une forme relativement nouvelle de physiothérapie du mouvement qui est utilisée pour l'entraînement en force. Diverses études cliniques ont montré qu'en plus de la fonction musculaire, la WBV améliorait également l'équilibre corporel et la densité minérale osseuse. Pour étudier l'impact de la physiothérapie WBV stochastique sur les paramètres musculo-squelettiques après une transplantation rénale, des receveurs de greffe rénale seront inscrits et subiront une WBV. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la physiothérapie WBV améliore à la fois la force musculaire maximale et la performance musculaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

L'incidence croissante de la fonte musculaire, des maladies osseuses, des chutes et des fractures associées est le prix à payer pour d'excellents taux de survie chez les patients transplantés. Les receveurs de rein perdent des quantités importantes de masse musculaire et de minéraux squelettiques au début de la période post-transplantation et souffrent d'anomalies croissantes des fonctions neuromusculaires.

Récemment, les vibrations stochastiques du corps entier (WBV) ont reçu beaucoup d'attention en tant qu'intervention potentielle anabolique musculaire et anti-ostéoporotique. Il est suggéré que les signaux basse fréquence randomisés produits au cours d'un tel entraînement peuvent activer des motoneurones afférents et efférents à seuil autrement élevé et peuvent ainsi entraîner une activation neuromusculaire considérable. De plus, il existe des données soutenant l'activation biochimique centrale induite par la périphérie, c'est-à-dire la production de modulateurs du SNC due à l'application d'exercices mécaniques tels que le WBV stochastique. Le résultat est une augmentation rapide (en quelques minutes) de la force transitoire. En raison du nombre élevé de stimuli-répétitions, il est possible d'augmenter la force musculaire en utilisant des temps d'entraînement plus courts (<5 min) qu'avec les méthodes physiothérapeutiques conventionnelles (> 30 min). Plusieurs études expérimentales et cliniques ont montré qu'en plus de la fonction musculaire, la WBV améliorait également l'équilibre corporel et la densité minérale osseuse.

De plus, une population de greffés rénaux n'a pas encore été étudiée ailleurs.

La WBV est une approche très attractive, avant tout chez les sujets ayant une activité physique limitée ; il représente une méthode d'entraînement potentiellement simple et efficace pour le muscle squelettique et une meilleure performance fonctionnelle, évitant ainsi les chutes et par conséquent les fractures.

Objectif

Primaire:

- Déterminer l'effet de la thérapie WBV stochastique post-transplantation sur la préservation de la force musculaire fonctionnelle.

Secondaire:

Évaluer a) l'efficacité de la WBV stochastique post-transplantation sur l'équilibre corporel b) l'efficacité de la WBV stochastique post-transplantation sur la préservation de la masse musculaire maigre déterminée par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) c) les changements dans les marqueurs du remodelage osseux dans la transplantation rénale receveurs sous thérapie WBV stochastique d) l'innocuité à court terme de la thérapie WBV stochastique chez les receveurs de transplantation rénale.

Méthodes

Cadre prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

Les individus recrutés seront randomisés dans le groupe 1 (intervention) et dans le groupe 2 (placebo). Tous les participants seront évalués mensuellement pour la survenue de chutes et de fractures et les effets secondaires associés au traitement. Les tests seront effectués à l'entrée dans l'étude et à 3 et 6 mois selon le calendrier suivant :

Visite 1 (référence) :

  • Mesure de la force musculaire
  • Tests neuromusculaires (SPPBT)
  • Spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
  • Marqueurs de chiffre d'affaires (sang) Visites 2 et 3 (respectivement après 3 et 6 mois) : Identique à la visite 1

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010 Bern
        • Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Transplantation rénale au cours des 12 derniers mois
  • Fonction rénale stable (eGFR>20 ml/min)
  • Aucun épisode de rejet aigu au cours des 2 derniers mois
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

  • Incapacité à se tenir debout ou à effectuer une thérapie par vibration du corps entier ou une SRM après la transplantation
  • Traitement par médicaments anabolisants, fluor, bisphosphonates ou hormonothérapie substitutive (œstrogènes, modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques) au cours des 3 derniers mois
  • Traitement par corticothérapie à haute dose en raison d'un épisode de rejet aigu au cours des 2 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude
  • Dispositifs implantés (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, stents, etc.)
  • Grossesse
  • Chirurgie antérieure de la cataracte ophtalmique
  • Antécédents d'épilepsie
  • Fracture récente de la colonne vertébrale ou de la jambe (3 derniers mois)
  • Autres personnes ayant particulièrement besoin de protection (selon l'Académie suisse des sciences médicales)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention physiothérapeutique
3 séances WBV par semaine pendant 3 mois consécutifs. Chaque séance se compose de 5 séries d'une durée de 60 sec avec 60 sec de temps de repos avec vibration de fréquence croissante commençant à 1Hz / Bruit 4 allant jusqu'à 6Hz / Bruit 5 selon la tolérance des patients et avec une amplitude fixe de 3mm.
Intervention physiothérapeutique
Comparateur factice: Intervention physiothérapeutique factice
3 séances WBV par semaine pendant 3 mois consécutifs. Chaque session se compose de 5 séries d'une durée de 60 sec avec 60 sec de temps de repos à 1 Hz / Bruit 1 et 3 mm d'amplitude.
Intervention physiothérapeutique factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la force isométrique maximale des extenseurs de jambe entre le départ et 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score du test neuromusculaire (SPPBT) du départ à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement de la masse musculaire de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement de la teneur en lipides intramusculaires de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Changement de la teneur en lipides intramyocellulaires (veau) de la ligne de base à 3 et 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Chutes pendant la période d'étude
Délai: 6 mois
6 mois
Fractures pendant la période d'étude
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Spyridon Arampatzis, MD, Department of Nephrology, Hypertension and Clinical Pharmacology, Bern University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2015

Première publication (Estimation)

26 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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